Resorboituvien magnesiumtelineiden rekisteri
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Biotronik AG
RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) -rekisteri
Rekisteri noudattaa ESC/EACTS-ohjetta ja tutkii edelleen RMS:n (Resorbable Magnesium Scaffolds) kliinistä suorituskykyä ja lyhytaikaista turvallisuutta todellisessa ympäristössä sen aiotun käytön puitteissa ilman muita (lääketieteellisiin) poissulkemiskriteerejä niiden vastaavien mukaisesti. käyttöohjeet (IFU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Gattiglio, Dr.
- Puhelinnumero: +41754295843
- Sähköposti: marina.gattiglio@teleflex.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairns, Australia, 4870
- Valmis
- Cairns Hospital
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20138
- Rekrytointi
- Centro Cardiologico Monzino
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Galli, MD
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
- Valmis
- Daugavpils Regional Hospital
-
-
-
-
-
Lublin, Puola
- Rekrytointi
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SPZOZ W Lublinie
-
Ottaa yhteyttä:
- Grzegorz Sobieszek, MD
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Saksa, 23795
- Rekrytointi
- Heart Center Segeberger Kliniken
-
Ottaa yhteyttä:
- Holger Nef, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ralph Toelg, MD
-
Buchholz, Saksa, 21244
- Valmis
- Krankenhaus Buchholz
-
Dortmund, Saksa, 44309
- Valmis
- Klinikum Westfalen, Knappschaft KH
-
Herford, Saksa, 32049
- Valmis
- Klinikum Herford
-
Kempten, Saksa
- Valmis
- Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 974 01
- Valmis
- SUSCCH Banska Bystrica
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3001
- Rekrytointi
- Lindenhofspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samera Shakir, MD
-
Lausanne, Sveitsi, 1005
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephane Fournier, MD
-
Olten, Sveitsi, 4600
- Rekrytointi
- Solothurner Spitäler AG
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves Laurent Bayard, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oireinen sepelvaltimotauti ja jotka tarvitsevat de novo natiivien sepelvaltimoleesioiden hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IFU:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- IFU:n mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Target Leesion Failure (TLF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on Target Lesion Failure (TLF) 12 kuukauden kuluttua.
TLF on yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen Q-aallon tai ei-Q-aallon MI:stä tai kliinisesti ohjatusta kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ARC-2 määritelmän mukaan
|
12 kuukautta
|
|
Sydänkuolema (CD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ARC-2 määritelmän mukaan
|
12 kuukautta
|
|
Kohdealus MI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ARC-2 määritelmän mukaan
|
12 kuukautta
|
|
Selvä rakennustelineen tromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ARC-2 määritelmän mukaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano Galli, MD, Centro Cardiologico Monzino
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaiset tulostiedot jaetaan niiden julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .