可吸收镁支架登记处
2023年5月16日 更新者：Biotronik AG
RMS（可吸收镁支架）注册表
该登记处遵循 ESC/EACTS 指南，并在其预期用途范围内进一步调查 RMS（可吸收镁支架）在现实世界中的临床表现和短期安全性，而无需根据其各自的进一步（医疗相关）排除标准使用说明 (IFU)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dimitra Antonopoulou, M.Sc.
- 电话号码：0041448645753
- 邮箱：dimitra.antonopoulou@biotronik.com
学习地点
-
-
-
Bad Segeberg、德国、23795
- 招聘中
- Heart Center Segeberger Kliniken
-
接触：
- Ralph Toelg, MD
-
Kempten、德国
- 招聘中
- Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten
-
接触：
- Jan Torzewski, Prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状的冠状动脉疾病患者需要治疗原发性冠状动脉病变
描述
纳入标准：
- 根据 IFU
排除标准：
- 根据 IFU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
靶病变失败 (TLF)
大体时间：12个月
|
主要终点将是 12 个月时的目标病变失败 (TLF)。
TLF 是心脏死亡、靶血管 Q 波或非 Q 波 MI 或临床驱动的靶病变血运重建 (TLR) 的组合。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床驱动的靶病变血运重建 (TLR)
大体时间：12个月
|
根据 ARC-2 定义
|
12个月
|
|
心血管死亡 (CD)
大体时间：12个月
|
根据 ARC-2 定义
|
12个月
|
|
目标血管 MI
大体时间：12个月
|
根据 ARC-2 定义
|
12个月
|
|
明确的支架血栓形成
大体时间：12个月
|
根据 ARC-2 定义
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Stefano Galli, MD、Centro Cardiologico Monzino
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月18日
初级完成 (预期的)
2026年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
玛格马里斯的临床试验
-
Charite University, Berlin, Germany终止急性冠状动脉综合征 | NSTEMI - 非 ST 段抬高 MI | STEMI - ST 段抬高心肌梗死德国
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis Brussel; Ziekenhuis Oost-Limburg; Centre Hospitalier Universitaire Saint... 和其他合作者未知