Register för resorberbara magnesiumställningar
18 november 2025 uppdaterad av: Biotronik AG
RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) register
Registret följer ESC/EACTS-riktlinjen och undersöker vidare den kliniska prestandan och kortsiktiga säkerheten för RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) i en verklig värld inom ramen för dess avsedda användning utan ytterligare (medicinskt relaterade) uteslutningskriterier enligt deras respektive bruksanvisning (IFU).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marina Gattiglio, Dr.
- Telefonnummer: +41754295843
- E-post: marina.gattiglio@teleflex.com
Studieorter
-
-
-
Cairns, Australien, 4870
- Avslutad
- Cairns Hospital
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20138
- Rekrytering
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Stefano Galli, MD
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettland, LV-5417
- Avslutad
- Daugavpils Regional Hospital
-
-
-
-
-
Lublin, Polen
- Rekrytering
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
-
Kontakt:
- Grzegorz Sobieszek, MD
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3001
- Rekrytering
- Lindenhofspital
-
Kontakt:
- Samera Shakir, MD
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- Stephane Fournier, MD
-
Olten, Schweiz, 4600
- Rekrytering
- Solothurner Spitäler AG
-
Kontakt:
- Yves Laurent Bayard, MD
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakien, 974 01
- Avslutad
- SUSCCH Banska Bystrica
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Tyskland, 23795
- Rekrytering
- Heart Center Segeberger Kliniken
-
Kontakt:
- Holger Nef, MD
-
Kontakt:
- Ralph Toelg, MD
-
Buchholz, Tyskland, 21244
- Avslutad
- Krankenhaus Buchholz
-
Dortmund, Tyskland, 44309
- Avslutad
- Klinikum Westfalen, Knappschaft KH
-
Herford, Tyskland, 32049
- Avslutad
- Klinikum Herford
-
Kempten, Tyskland
- Avslutad
- Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med symtomatisk kranskärlssjukdom som behöver behandling av de novo infödda kranskärlsskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt IFU
Exklusions kriterier:
- Enligt IFU
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Target Lesion Failure (TLF)
Tidsram: 12 månader
|
Det primära effektmåttet kommer att vara Target Lesion Failure (TLF) vid 12 månader.
TLF är en sammansättning av Cardiac Death, Target Vessel Q-wave eller non-Q wave MI, eller kliniskt driven Target Lesion Revascularization (TLR).
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt driven Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 12 månader
|
Enligt ARC-2 definition
|
12 månader
|
|
Kardiovaskulär död (CD)
Tidsram: 12 månader
|
Enligt ARC-2 definition
|
12 månader
|
|
Målfartyg MI
Tidsram: 12 månader
|
Enligt ARC-2 definition
|
12 månader
|
|
Definitiv ställningstrombos
Tidsram: 12 månader
|
Enligt ARC-2 definition
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefano Galli, MD, Centro Cardiologico Monzino
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Första postat (Faktisk)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C1908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Den primära resultatdatan kommer att delas efter publiceringen av den.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .