Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för resorberbara magnesiumställningar

16 maj 2023 uppdaterad av: Biotronik AG

RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) register

Registret följer ESC/EACTS-riktlinjen och undersöker vidare den kliniska prestandan och kortsiktiga säkerheten för RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) i en verklig värld inom ramen för dess avsedda användning utan ytterligare (medicinskt relaterade) uteslutningskriterier enligt deras respektive bruksanvisning (IFU).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Bad Segeberg, Tyskland, 23795
        • Rekrytering
        • Heart Center Segeberger Kliniken
        • Kontakt:
          • Ralph Toelg, MD
      • Kempten, Tyskland
        • Rekrytering
        • Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten
        • Kontakt:
          • Jan Torzewski, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtomatisk kranskärlssjukdom som behöver behandling av de novo infödda kranskärlsskador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt IFU

Exklusions kriterier:

  • Enligt IFU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Target Lesion Failure (TLF)
Tidsram: 12 månader
Det primära effektmåttet kommer att vara Target Lesion Failure (TLF) vid 12 månader. TLF är en sammansättning av Cardiac Death, Target Vessel Q-wave eller non-Q wave MI, eller kliniskt driven Target Lesion Revascularization (TLR).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt driven Target Lesion Revascularization (TLR)
Tidsram: 12 månader
Enligt ARC-2 definition
12 månader
Kardiovaskulär död (CD)
Tidsram: 12 månader
Enligt ARC-2 definition
12 månader
Målfartyg MI
Tidsram: 12 månader
Enligt ARC-2 definition
12 månader
Definitiv ställningstrombos
Tidsram: 12 månader
Enligt ARC-2 definition
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biotronik AG

Utredare

  • Huvudutredare: Stefano Galli, MD, Centro Cardiologico Monzino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (Faktisk)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C1908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den primära resultatdatan kommer att delas efter publiceringen av den.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Magmaris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera