Register for resorberbare magnesiumstillaser
18. november 2025 oppdatert av: Biotronik AG
RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) register
Registeret følger ESC/EACTS-retningslinjen og undersøker videre den kliniske ytelsen og kortsiktige sikkerheten til RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) i en virkelig verden innenfor rammen av dets tiltenkte bruk uten ytterligere (medisinsk relaterte) eksklusjonskriterier i henhold til deres respektive bruksanvisning (IFU).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina Gattiglio, Dr.
- Telefonnummer: +41754295843
- E-post: marina.gattiglio@teleflex.com
Studiesteder
-
-
-
Cairns, Australia, 4870
- Fullført
- Cairns Hospital
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20138
- Rekruttering
- Centro Cardiologico Monzino
-
Ta kontakt med:
- Stefano Galli, MD
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
- Fullført
- Daugavpils Regional Hospital
-
-
-
-
-
Lublin, Polen
- Rekruttering
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
-
Ta kontakt med:
- Grzegorz Sobieszek, MD
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 974 01
- Fullført
- SUSCCH Banska Bystrica
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, 3001
- Rekruttering
- Lindenhofspital
-
Ta kontakt med:
- Samera Shakir, MD
-
Lausanne, Sveits, 1005
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Ta kontakt med:
- Stephane Fournier, MD
-
Olten, Sveits, 4600
- Rekruttering
- Solothurner Spitäler AG
-
Ta kontakt med:
- Yves Laurent Bayard, MD
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Tyskland, 23795
- Rekruttering
- Heart Center Segeberger Kliniken
-
Ta kontakt med:
- Holger Nef, MD
-
Ta kontakt med:
- Ralph Toelg, MD
-
Buchholz, Tyskland, 21244
- Fullført
- Krankenhaus Buchholz
-
Dortmund, Tyskland, 44309
- Fullført
- Klinikum Westfalen, Knappschaft KH
-
Herford, Tyskland, 32049
- Fullført
- Klinikum Herford
-
Kempten, Tyskland
- Fullført
- Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomatisk koronararteriesykdom som trenger behandling av de novo native koronararterielesjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I følge IFU
Ekskluderingskriterier:
- I følge IFU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Target Lesion Failure (TLF)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære endepunktet vil være Target Lesion Failure (TLF) etter 12 måneder.
TLF er en sammensetning av hjertedød, Target Vessel Q-wave eller non-Q wave MI, eller klinisk drevet Target Lesion Revaskularization (TLR).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (TLR)
Tidsramme: 12 måneder
|
I henhold til ARC-2 definisjon
|
12 måneder
|
|
Kardiovaskulær død (CD)
Tidsramme: 12 måneder
|
I henhold til ARC-2 definisjon
|
12 måneder
|
|
Målfartøy MI
Tidsramme: 12 måneder
|
I henhold til ARC-2 definisjon
|
12 måneder
|
|
Definitiv stillas-trombose
Tidsramme: 12 måneder
|
I henhold til ARC-2 definisjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefano Galli, MD, Centro Cardiologico Monzino
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C1908
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De primære utfallsdataene vil bli delt etter publisering av dem.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .