Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for resorberbare magnesiumstillaser

16. mai 2023 oppdatert av: Biotronik AG

RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) register

Registeret følger ESC/EACTS-retningslinjen og undersøker videre den kliniske ytelsen og kortsiktige sikkerheten til RMS (Resorbable Magnesium Scaffolds) i en virkelig verden innenfor rammen av dets tiltenkte bruk uten ytterligere (medisinsk relaterte) eksklusjonskriterier i henhold til deres respektive bruksanvisning (IFU).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Segeberg, Tyskland, 23795
        • Rekruttering
        • Heart Center Segeberger Kliniken
        • Ta kontakt med:
          • Ralph Toelg, MD
      • Kempten, Tyskland
        • Rekruttering
        • Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten
        • Ta kontakt med:
          • Jan Torzewski, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med symptomatisk koronararteriesykdom som trenger behandling av de novo native koronararterielesjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I følge IFU

Ekskluderingskriterier:

  • I følge IFU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Target Lesion Failure (TLF)
Tidsramme: 12 måneder
Det primære endepunktet vil være Target Lesion Failure (TLF) etter 12 måneder. TLF er en sammensetning av hjertedød, Target Vessel Q-wave eller non-Q wave MI, eller klinisk drevet Target Lesion Revaskularization (TLR).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (TLR)
Tidsramme: 12 måneder
I henhold til ARC-2 definisjon
12 måneder
Kardiovaskulær død (CD)
Tidsramme: 12 måneder
I henhold til ARC-2 definisjon
12 måneder
Målfartøy MI
Tidsramme: 12 måneder
I henhold til ARC-2 definisjon
12 måneder
Definitiv stillas-trombose
Tidsramme: 12 måneder
I henhold til ARC-2 definisjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biotronik AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefano Galli, MD, Centro Cardiologico Monzino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C1908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De primære utfallsdataene vil bli delt etter publisering av dem.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Magmaris

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere