Реестр резорбируемых магниевых каркасов
18 ноября 2025 г. обновлено: Biotronik AG
Реестр RMS (рассасывающихся магниевых каркасов)
Реестр следует рекомендациям ESC/EACTS и дополнительно исследует клиническую эффективность и краткосрочную безопасность RMS (рассасывающихся магниевых каркасов) в реальных условиях в рамках их предполагаемого использования без дополнительных (связанных с медициной) критериев исключения в соответствии с их соответствующими критериями. инструкции по применению (ИПУ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina Gattiglio, Dr.
- Номер телефона: +41754295843
- Электронная почта: marina.gattiglio@teleflex.com
Места учебы
-
-
-
Cairns, Австралия, 4870
- Завершенный
- Cairns Hospital
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Германия, 23795
- Рекрутинг
- Heart Center Segeberger Kliniken
-
Контакт:
- Holger Nef, MD
-
Контакт:
- Ralph Toelg, MD
-
Buchholz, Германия, 21244
- Завершенный
- Krankenhaus Buchholz
-
Dortmund, Германия, 44309
- Завершенный
- Klinikum Westfalen, Knappschaft KH
-
Herford, Германия, 32049
- Завершенный
- Klinikum Herford
-
Kempten, Германия
- Завершенный
- Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20138
- Рекрутинг
- Centro Cardiologico Monzino
-
Контакт:
- Stefano Galli, MD
-
-
-
-
-
Daugavpils, Латвия, LV-5417
- Завершенный
- Daugavpils Regional Hospital
-
-
-
-
-
Lublin, Польша
- Рекрутинг
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SPZOZ W Lublinie
-
Контакт:
- Grzegorz Sobieszek, MD
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Словакия, 974 01
- Завершенный
- SUSCCH Banska Bystrica
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3001
- Рекрутинг
- Lindenhofspital
-
Контакт:
- Samera Shakir, MD
-
Lausanne, Швейцария, 1005
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Контакт:
- Stephane Fournier, MD
-
Olten, Швейцария, 4600
- Рекрутинг
- Solothurner Spitäler AG
-
Контакт:
- Yves Laurent Bayard, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптоматической ишемической болезнью сердца, нуждающиеся в лечении новообразований нативных коронарных артерий
Описание
Критерии включения:
- По данным ИФУ
Критерий исключения:
- По данным ИФУ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ целевого поражения (TLF)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичной конечной точкой будет отсутствие целевого поражения (TLF) через 12 месяцев.
TLF является комбинацией сердечной смерти, целевого сосуда с зубцом Q или без зубца Q, или клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения (TLR).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения (TLR)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Согласно определению ARC-2
|
12 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистая смерть (CD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Согласно определению ARC-2
|
12 месяцев
|
|
Целевое судно МИ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Согласно определению ARC-2
|
12 месяцев
|
|
Определенный каркасный тромбоз
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Согласно определению ARC-2
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefano Galli, MD, Centro Cardiologico Monzino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C1908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные о первичных результатах будут опубликованы после их публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .