Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusharjoittelu vaikuttaa aivohalvauspotilaiden motorisiin toimintoihin ja mielenterveyteen

Virtuaalitodellisuuden harjoittelu vaikuttaa aivohalvauspotilaiden motorisiin toimintoihin ja mielenterveyteen: pilottitutkimus

Testasimme tutkimuksessamme hypoteesia motorisen harjoittelun turvallisesta soveltuvuudesta korkean teknologian immersiopolymodaalisessa VR-järjestelmässä paitsi potilaan tasapainon, askeleen ja motorisen tilan parametreihin, myös hänen kognitiivisiin toimintoihinsa ja mielenterveyteen. vammaisten potilaiden terveys enintään 3 pistettä asteikolla Rankin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen neurologiset seuraukset kattavat motorisen, sensorisen, visuaalisen, affektiivisen, kognitiivisen ja puhesfäärin. 55-75 % aivohalvauksesta selviytyneistä kärsii muun muassa hemipareesin aiheuttamista motorisista häiriöistä, jotka heikentävät merkittävästi heidän elämänlaatuaan. Lisäksi aivohalvaus vaikuttaa usein neurokognitiivisiin toimintoihin, erityisesti muistiin, visuaalis-konstruktiivisiin kykyihin ja toimeenpanotoimintoihin. Kognitiivisia häiriöitä esiintyy 83 %:lla potilaista vähintään yhdellä kognitiivisella alueella, kun taas 50 %:lla potilaista esiintyy useita (≥3) alueita. Nämä häiriöt vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun, päivittäisen toiminnan taitoihin (kyky käydä kaupassa, valmistaa ruokaa, suunnitella toimintaansa päivittäisen rutiinin järjestämiseksi), sosiaaliseen sopeutumiseen. Yksi kokonaisvaltaisesti aivohalvauksen seurauksista toipumiseen soveltuvista kuntoutusmenetelmistä on interventio virtuaalitodellisuudella. VR-menetelmää käytetään aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen, joilla on erilaisia ​​motorisia ja neurokognitiivisia puutteita: yksipuolinen tilatietämättömyys, huomio-, muisti-, mieliala-, visuaalis-spatiaaliset toiminnot ja rakentavat kyvyt.

Testasimme tutkimuksessamme hypoteesia motorisen harjoittelun turvallisen vaikutuksen soveltuvuudesta korkean teknologian immersiopolymodaalisessa VR-järjestelmässä paitsi potilaan tasapaino-, kävely- ja motorisen tilan parametreihin, myös hänen kognitiivisiin toimintoihinsa. ja mielenterveys potilailla, joiden vammaisuusaste on enintään 3 pistettä modifioidulla Rankin-asteikolla.

Aivohalvauspotilaat osallistuivat tutkimukseen Venäjän federaation terveysministeriön aivoverisuonipatologian ja aivohalvauksen keskuskeskuksessa Moskovassa Venäjällä. Tutkimus tehtiin lokakuun 2019 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana ja sen hyväksyi paikallinen eettinen toimikunta ja se noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Potilaat jäivät 24h-sairaalaan, ja heille tehtiin kuntoutuskurssi. Tämä kurssi sisälsi 10 40 minuutin VR-koulutuksen, joka kesti potilailla yli kaksi viikkoa. VR-koulutus toteutettiin GRAIL-järjestelmälaitteistolla (Motekforce, Alankomaat), joka koostui puolisylinterimäisestä näytöstä, juoksumatosta, 10 infrapunakamerasta (Vicon, Iso-Britannia) ja heijastavista markkereista sekä ohjelmistosta, joka tarjoaa reaaliaikaista biopalautetta. Monimutkaista palautumista varten VR:ssä harjoitukset stimuloivat motorisia, kognitiivisia ja käyttäytymissfääriä, mukaan lukien visuaalinen-tilasuuntautuminen, huomioprosessi (yksi- ja kaksitehtävällä), toimeenpanotoiminnot, ahdistustason alentaminen, käsien ja silmän koordinaatio ja tasapaino Harjoittelusovellukset perustuivat jokaisen potilaan terapeuttisiin tavoitteisiin asennon vakauden ja kävelysopeutuksen mukaan.

Ennen ja jälkeen koulutuksen potilaan tila arvioitiin, mukaan lukien mittaukset motorisessa ja päivittäisessä aktiivisuudessa, mittaukset mielenterveydestä, mittaukset virtuaalitodellisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 117997
        • Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

aivohalvaus, siirretty vähintään 2 viikkoa sitten; joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä; pystyy säilyttämään pystyasennon ja kävelemään ilman tukea tai minimaalisella tuella vähintään 30 minuuttia; vakaa hemodynamiikka;

Poissulkemiskriteerit:

joilla ei ole epileptistä aktiivisuutta; joilla ei ole vakavia silmäsairauksia; alle 24 pistettä MoCA:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
Koulutusryhmä vastaanotti 10 VR-istuntoa (Grail Motekforce, Hollanti) kahden viikon aikana. Yksi istunto kesti 40 minuuttia.
Harjoittelun tavoitteena on parantaa motorisen alueen toimintaa, mukaan lukien tasapainoa, kävelyä ja yläraajojen toimintaa, sekä nostaa motivaatiotasoa ja vähentää ahdistusta ja masennusta. Pelisovellukset valittiin motorisen palautumisen terapeuttisten tehtävien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon vakaustesti (Grail Motekforce)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Tutkittavan kykyä pysyä tasapainossa neljässä eri tilanteessa arvioidaan (cm/s).
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) (Grail Motekforce)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Kuuden minuutin kävelytesti arvioi, kuinka pitkän matkan kohde pystyy kulkemaan kuudessa minuutissa (m).
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Mittaa masennuksen vakavuutta (0-63; 30-63 pisteet osoittavat vakavaa masennusta)
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Tutkii kahta ahdistustyyppiä - tilaahdistusta (ahdistus tapahtumasta) ja ominaisuusahdistus (ahdistuneisuustaso henkilökohtaisena ominaisuutena) pistemäärällä 20-80, missä korkeammat pisteet vastaavat suurempaa ahdistusta
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seisova tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Tutkii potilaan kykyä pysyä pystyasennossa (0-4, missä 0 - ei kestä)
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Liittyy staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointiin, koostuu 14 tehtävästä, jotka vaihtelevat istuma-asennosta seisomisesta yhdellä jalalla seisomiseen
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Tutkii toiminnallista liikkuvuutta ja vaatii potilaan nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan; tulos saadaan sekunneissa
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Hauser Ambulation Index
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Arvioi liikkuvuutta arvioimalla aikaa ja avun astetta, joka tarvitaan kävelemään 8 metrin matka mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti arvoilla 0 (oireeton) 10 (vuodehoidossa)
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Rivermeadin päivittäisen elämän vaa'at
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Arvioi itsepalvelua ja kahdenlaisia ​​kotitoimia, maksimipisteet (90) osoittavat itsenäisyyttä päivittäisessä toiminnassa
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Tutkii potilaan toiminnallista tilaa 18:lla kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin liittyvällä alueella 126 pistemäärän maksimiarvoon (riippumattomuus jokapäiväisessä elämässä)
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina A Shurupova, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Päätutkija: Alina D Aizenshtein, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Galina Ivanova, Prof., Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Päätutkija: Nadezhda L Cherepahina, PhD, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa