Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink virtuální reality ovlivňuje motorické funkce a duševní zdraví u pacientů s mrtvicí

Trénink virtuální reality ovlivňuje motorické funkce a duševní zdraví u pacientů s mrtvicí: pilotní studie

V naší studii jsme testovali hypotézu bezpečného efektu aplikovatelnosti motorického tréninku v imerzním high-tech polymodálním VR systému nejen na parametry rovnováhy, chůze a motorického stavu pacienta, ale také na jeho kognitivní funkce a mentální zdraví u pacientů se stupněm postižení nejvýše 3 body na stupnici Rankin.

Přehled studie

Detailní popis

Neurologické důsledky cévní mozkové příhody pokrývají motorickou, senzorickou, zrakovou, afektivní, kognitivní a řečovou sféru. 55-75 % pacientů po cévní mozkové příhodě trpí motorickými poruchami způsobenými mimo jiné hemiparézou, které podstatně snižují kvalitu jejich života. Cévní mozkovou příhodou jsou navíc často postiženy neurokognitivní funkce, zejména paměť, zrakově-konstruktivní schopnosti a exekutivní funkce. Kognitivní poruchy se objevují u 83 % pacientů v alespoň jedné kognitivní doméně, zatímco u 50 % pacientů se objevují ve více (≥3) doménách. Tyto poruchy ovlivňují kvalitu života pacientů, jejich dovednosti každodenní činnosti (schopnost jít do obchodu, připravit jídlo, plánovat své činnosti pro organizaci denního režimu), sociální adaptaci. Jednou z rehabilitačních metod, které jsou komplexně vhodné pro doléčení následků cévní mozkové příhody, je intervence pomocí virtuální reality. Metoda VR se používá k rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě s různými motorickými a neurokognitivními deficity: jednostrannou prostorovou neznalostí, poruchami pozornosti, paměti, nálady, zrakově-prostorových funkcí a konstruktivních schopností.

V naší studii jsme testovali hypotézu aplikovatelnosti bezpečného efektu motorického tréninku v imerzním high-tech polymodálním VR systému nejen na parametry rovnováhy, chůze a motorického stavu pacienta, ale také na jeho kognitivní funkce. a duševní zdraví u pacientů se stupněm postižení ne vyšším než 3 skóre na upravené Rankinově škále.

Pacienti s mrtvicí se zúčastnili studie ve Federálním centru cerebrovaskulární patologie a mrtvice Ministerstva zdravotnictví Ruské federace v Moskvě v Rusku. Studie probíhala od října 2019 do července 2020 a byla schválena místní etickou komisí a řídila se zásadami Helsinské deklarace. Pacienti zůstali ve 24hodinové nemocnici a absolvovali rehabilitační kurz. Tento kurz zahrnoval VR trénink o 10 sezeních po 40 minutách, které pacienti absolvovali po dobu dvou týdnů. Školení VR bylo provedeno na zařízení systému GRAIL (Motekforce, Nizozemí), sestávajícím z půlválcové obrazovky, běžeckého pásu, 10 infračervených kamer (Vicon, Velká Británie) a reflexních značek a softwaru poskytujícího biofeedback v reálném čase. Pro komplexní zotavení ve VR stimulují cvičení motorickou, kognitivní a behaviorální sféru, včetně vizuálně-prostorové orientace, procesu pozornosti (s jedním a dvěma úkoly), exekutivních funkcí, snížení úrovně úzkosti, koordinace ruka-oko a rovnováhy .Tréninkové aplikace byly založeny na terapeutických cílech pro každého pacienta podle posturální stability a adaptace chůze.

Před a po ukončení tréninku byl zhodnocen stav pacienta, včetně měření pohybové a denní životní aktivity, měření duševního zdraví, měření ve virtuální realitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Moscow, Ruská Federace, 117997
        • Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

s mozkovou příhodou, přenesenou nejméně před 2 týdny; bez anamnézy neurologických nebo psychiatrických poruch; schopen udržet vzpřímené držení těla a chodit bez opory nebo s minimální oporou po dobu alespoň 30 minut; se stabilní hemodynamikou;

Kritéria vyloučení:

nemá epileptickou aktivitu; nemít vážné oční poruchy; méně než 24 skóre v MoCA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školicí skupina
Training Group během dvou týdnů absolvovala 10 sezení na VR (Grail Motekforce, Nizozemsko). Jedno sezení trvalo 40 minut.
Trénink je zaměřen na zlepšení fungování pohybové sféry včetně rovnováhy, chůze a funkce horních končetin, dále na zvýšení úrovně motivace a snížení úrovně úzkosti a deprese. Herní aplikace byly vybrány na základě terapeutických úkolů motorické regenerace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test posturální stability (Grail Motekforce)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Hodnotí se schopnost subjektu zůstat v rovnováze za čtyř různých podmínek (cm/s).
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Šestiminutový test chůze (6MWT) (Grail Motekforce)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Test 6minutové chůze vyhodnocuje, jakou vzdálenost může subjekt urazit za šest minut (m).
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Měří závažnost deprese (0-63; 30-63 skóre značí těžkou depresi)
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Zkoumá dva typy úzkosti – stavovou úzkost (úzkost z události) a rysovou úzkost (úroveň úzkosti jako osobní charakteristika) s rozsahem skóre od 20 do 80, kde vyšší skóre odpovídá větší úzkosti.
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rovnováhy ve stoje
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Zkoumá schopnost pacienta udržet vzpřímenou polohu (0-4, kde 0 - nemůže stát)
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Týká se hodnocení statické a dynamické rovnováhy, skládá se ze 14 úkolů, od vstávání ze sedu až po stoj na jedné noze.
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Vyšetřuje funkční pohyblivost a vyžaduje, aby pacient vstal, ušel 3 metry, otočil se, šel zpět a posadil se; výsledek je získán během několika sekund
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Hauserův ambulantní index
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Posuďte mobilitu vyhodnocením času a stupně pomoci potřebné k co nejrychlejšímu a nejbezpečnějšímu chůzi na vzdálenost 8 m, přičemž skóre se pohybuje od 0 (asymptomatické) do 10 (připoutané na lůžko).
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Rivermead Aktivity každodenních vah
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Hodnotí sebeobsluhu a dva typy domácích aktivit, maximální skóre (90) značí nezávislost v každodenních aktivitách
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Zkoumá funkční stav pacienta v 18 doménách souvisejících s kognitivními a motorickými funkcemi až do maxima ve 126 skóre (nezávislost v každodenním životě)
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina A Shurupova, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Alina D Aizenshtein, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Studijní židle: Galina Ivanova, Prof., Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadezhda L Cherepahina, PhD, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení na VR

Předplatit