Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-trening påvirker motoriske funksjoner og mental helse hos slagpasienter

Virtual Reality-trening påvirker motoriske funksjoner og mental helse hos slagpasienter: en pilotstudie

I vår studie testet vi hypotesen om sikker effekt anvendelighet av motorisk trening i det høyteknologiske polymodale VR-systemet for nedsenking, ikke bare på parametrene balanse, gange og motorisk status til pasienten, men også på hans kognitive funksjoner og mentale funksjoner. helse hos pasienter med en grad av funksjonshemming ikke mer enn 3 poeng på en skala Rankin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De nevrologiske konsekvensene av hjerneslag dekker de motoriske, sensoriske, visuelle, affektive, kognitive og talesfærer. 55-75 % av slagoverlevere lider av motoriske svekkelser, forårsaket blant annet av hemiparese, som reduserer livskvaliteten betydelig. I tillegg er nevrokognitive funksjoner, spesielt hukommelse, visuell-konstruktive evner og eksekutive funksjoner, ofte påvirket av hjerneslag. Kognitive svekkelser vises hos 83 % pasienter i minst ett kognitivt domene, mens hos 50 % forekommer pasienter i flere (≥3) domener. Disse lidelsene påvirker pasientens livskvalitet, deres ferdigheter til daglig aktivitet (evnen til å gå til butikken, tilberede mat, planlegge handlingene deres for å organisere en daglig rutine), sosial tilpasning. En av rehabiliteringsmetodene som er godt egnet for å komme seg etter slagkonsekvenser, er intervensjon ved bruk av virtuell virkelighet. VR-metoden brukes til rehabilitering av slagpasienter med ulike motoriske og nevrokognitive mangler: ensidig romlig uvitenhet, oppmerksomhetsforstyrrelser, hukommelse, humør, visuell-romlige funksjoner og konstruktive evner.

I vår studie testet vi hypotesen om anvendeligheten av den sikre effekten av motorisk trening i det høyteknologiske polymodale VR-systemet for nedsenking, ikke bare på parametrene balanse, gang og motorisk status til pasienten, men også på hans kognitive funksjoner. og mental helse hos pasienter med en grad av funksjonshemming som ikke er mer enn 3 skåre på en modifisert Rankin-skala.

Hjerneslagpasienter deltok i studien ved Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russlands helsedepartement i Moskva, Russland. Studien ble gjennomført mellom oktober 2019 og juli 2020 og ble godkjent av en lokal etisk komité og fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen. Pasientene ble liggende på et døgnåpent sykehus og gjennomgikk et rehabiliteringskurs. Dette kurset inkluderte en VR-trening på 10 økter på 40 minutter hver, som pasientene tok over to uker. VR-trening ble utført på GRAIL-systemutstyret (Motekforce, Nederland), bestående av en semi-sylindrisk skjerm, tredemølle, 10 infrarøde kameraer (Vicon, Storbritannia) og reflekterende markører, og programvare som gir biofeedback i sanntid. For kompleks restitusjon i VR, stimulerer øvelser de motoriske, kognitive og atferdsmessige sfærene, inkludert visuell-romlig orientering, oppmerksomhetsprosessen (med én og duai-oppgave), eksekutive funksjoner, senking av angstnivået, hånd-øye-koordinasjon og balanse .Opplæringsapplikasjoner var basert på de terapeutiske målene for hver pasient, i henhold til postural stabilitet og gangtilpasning.

Før og etter endt trening ble pasientens tilstand vurdert, inkludert målinger i motorisk og dagliglivsaktivitet, målinger i psykisk helse, målinger i Virtual Reality.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
        • Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

med hjerneslag, overført for minst 2 uker siden; uten historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser; i stand til å opprettholde en oppreist holdning og gå uten støtte eller med minimal støtte i minst 30 minutter; med stabil hemodynamikk;

Ekskluderingskriterier:

ikke har epileptisk aktivitet; ikke har alvorlige oftalmiske lidelser; mindre enn 24 poeng i MoCA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Treningsgruppen mottok 10 økter på VR (Grail Motekforce, Nederland) i løpet av to uker. En økt varte i 40 minutter.
Treningen er rettet mot å forbedre funksjonen til den motoriske sfæren, inkludert balanse, gange og funksjon av øvre lemmer, samt øke motivasjonsnivået og redusere nivået av angst og depresjon. Spillapplikasjoner ble valgt basert på terapeutiske oppgaver for motorisk restitusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitetstest (Grail Motekforce)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Fagets evne til å holde seg balansert under fire forskjellige forhold vurderes (cm/s).
Endring fra baseline ved 2 uker
Seks minutters gangtest (6MWT) (Grail Motekforce)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
6-minutters gangtesten evaluerer hvor lang avstand et forsøksperson kan tilbakelegge på seks minutter (m).
Endring fra baseline ved 2 uker
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Måler alvorlighetsgraden av depresjon (0-63; 30-63 skårer indikerer alvorlig depresjon)
Endring fra baseline ved 2 uker
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Undersøker to typer angst - tilstandsangst (angst for en hendelse) og egenskapsangst (angstnivå som en personlig egenskap) med skåren fra 20 til 80, hvor høyere skår tilsvarer større angst
Endring fra baseline ved 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stående balansetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Undersøker pasientens evne til å opprettholde en oppreist stilling (0-4, hvor 0 - kan ikke stå)
Endring fra baseline ved 2 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Relaterer til evaluering av statisk og dynamisk balanse, består av 14 oppgaver, alt fra å stå opp fra en sittende stilling, til å stå på en fot
Endring fra baseline ved 2 uker
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Undersøker funksjonell mobilitet og krever at en pasient står opp, går 3 meter, snur seg, går tilbake og setter seg ned; resultatet oppnås på sekunder
Endring fra baseline ved 2 uker
Hauser ambulasjonsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Vurder mobilitet ved å evaluere tiden og graden av assistanse som kreves for å gå en 8-meters avstand så raskt og trygt som mulig, med skårer som varierer fra 0 (asymptomatisk) til 10 (sengeliggende)
Endring fra baseline ved 2 uker
Rivermead Activities of Daily Living Scales
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Vurderer selvbetjening og to typer hjemlige aktiviteter, maksimal score (90) indikerer uavhengighet i dagliglivets aktivitet
Endring fra baseline ved 2 uker
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Undersøker den funksjonelle statusen til pasienten i 18 domener relatert til kognitive og motoriske funksjoner opp til maksimum i 126 skårer (uavhengighet i dagliglivet)
Endring fra baseline ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina A Shurupova, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Hovedetterforsker: Alina D Aizenshtein, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Studiestol: Galina Ivanova, Prof., Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Hovedetterforsker: Nadezhda L Cherepahina, PhD, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening på VR

3
Abonnere