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La formation en réalité virtuelle affecte les fonctions motrices et la santé mentale des patients victimes d'AVC

Effets de la formation en réalité virtuelle sur les fonctions motrices et la santé mentale chez les patients victimes d'AVC : une étude pilote

Dans notre étude, nous avons testé l'hypothèse de l'applicabilité de l'effet sûr de l'entraînement moteur dans le système VR polymodal de haute technologie en immersion non seulement sur les paramètres d'équilibre, de marche et d'état moteur du patient, mais également sur ses fonctions cognitives et mentales. santé chez les patients ayant un degré d'invalidité pas plus de 3 points sur une échelle Rankin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les conséquences neurologiques de l'AVC couvrent les sphères motrices, sensorielles, visuelles, affectives, cognitives et de la parole. 55 à 75 % des survivants d'un AVC souffrent de déficiences motrices, causées, entre autres, par une hémiparésie, qui réduisent considérablement leur qualité de vie. De plus, les fonctions neurocognitives, en particulier la mémoire, les capacités visuelles constructives et les fonctions exécutives, sont souvent affectées par un AVC. Les troubles cognitifs apparaissent chez 83 % des patients dans au moins un domaine cognitif, alors que chez 50 % des patients, ils apparaissent dans plusieurs (≥3) domaines. Ces troubles affectent la qualité de vie des patients, leurs compétences d'activité quotidienne (la capacité d'aller au magasin, de préparer la nourriture, de planifier leurs actions pour organiser une routine quotidienne), l'adaptation sociale. L'intervention utilisant la réalité virtuelle est l'une des méthodes de rééducation parfaitement adaptées à la récupération des conséquences d'un AVC. La méthode VR est utilisée pour la rééducation des patients victimes d'AVC présentant divers déficits moteurs et neurocognitifs : ignorance spatiale unilatérale, troubles de l'attention, de la mémoire, de l'humeur, des fonctions visuo-spatiales et des capacités constructives.

Dans notre étude, nous avons testé l'hypothèse de l'applicabilité de l'effet sûr de l'entraînement moteur dans le système VR polymodal de haute technologie en immersion non seulement sur les paramètres d'équilibre, de marche et d'état moteur du patient, mais également sur ses fonctions cognitives. et la santé mentale chez les patients présentant un degré d'incapacité inférieur ou égal à 3 sur une échelle de Rankin modifiée.

Des patients victimes d'AVC ont participé à l'étude au Centre fédéral de pathologie vasculaire cérébrale et d'AVC du ministère de la Santé de la Fédération de Russie à Moscou, en Russie. L'étude a été menée entre octobre 2019 et juillet 2020 et a été approuvée par un comité d'éthique local et a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki. Les patients sont restés dans un hôpital 24 heures sur 24 et ont suivi un cours de rééducation. Ce cours comprenait un VR Trainig de 10 séances de 40 minutes chacune, que les patients ont suivi pendant deux semaines. La formation VR a été menée sur l'équipement du système GRAIL (Motekforce, Pays-Bas), composé d'un écran semi-cylindrique, d'un tapis roulant, de 10 caméras infrarouges (Vicon, Royaume-Uni) et de marqueurs réfléchissants, et d'un logiciel fournissant un biofeedback en temps réel. Pour une récupération complexe en VR, les exercices stimulent les sphères motrices, cognitives et comportementales, y compris l'orientation visuo-spatiale, le processus d'attention (avec une et duai-tâche), les fonctions exécutives, la diminution du niveau d'anxiété, la coordination œil-main et l'équilibre .Les demandes d'entraînement étaient basées sur les objectifs thérapeutiques de chaque patient, en fonction de la stabilité posturale et de l'adaptation de la marche.

Avant et après la fin de la formation, l'état du patient a été évalué, y compris des mesures dans l'activité motrice et de la vie quotidienne, des mesures en santé mentale, des mesures en réalité virtuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Moscow, Fédération Russe, 117997
        • Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

avec un accident vasculaire cérébral, transféré il y a au moins 2 semaines ; sans antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques ; capable de maintenir une posture droite et de marcher sans soutien ou avec un soutien minimal pendant au moins 30 minutes ; avec une hémodynamique stable ;

Critère d'exclusion:

ne pas avoir d'activité épileptique; ne pas avoir de troubles ophtalmiques graves ; moins de 24 scores au MoCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation
Le groupe de formation a reçu 10 sessions sur VR (Grail Motekforce, Pays-Bas) pendant deux semaines. Une séance a duré 40 minutes.
L'entraînement vise à améliorer le fonctionnement de la sphère motrice, y compris l'équilibre, la marche et la fonction des membres supérieurs, ainsi qu'à augmenter le niveau de motivation et à réduire le niveau d'anxiété et de dépression. Les applications de jeu ont été sélectionnées en fonction des tâches thérapeutiques de récupération motrice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de stabilité posturale (Grail Motekforce)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
La capacité du sujet à rester équilibré dans quatre conditions différentes est évaluée (cm/s).
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Test de marche de six minutes (6MWT) (Grail Motekforce)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Le test de marche de 6 minutes évalue la distance qu'un sujet peut parcourir en six minutes (m).
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Mesure la sévérité de la dépression (0-63 ; les scores 30-63 indiquent une dépression sévère)
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Examine deux types d'anxiété - l'anxiété d'état (anxiété à propos d'un événement) et l'anxiété de trait (niveau d'anxiété en tant que caractéristique personnelle) avec un score allant de 20 à 80, où des scores plus élevés correspondent à une plus grande anxiété
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre debout
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Examine la capacité du patient à maintenir une position verticale (0-4, où 0 - ne peut pas se tenir debout)
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Se rapporte à l'évaluation de l'équilibre statique et dynamique, se compose de 14 tâches, allant de la position debout à partir d'une position assise à la position debout sur un pied
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Examine la mobilité fonctionnelle et demande au patient de se lever, de marcher 3 mètres, de se retourner, de reculer et de s'asseoir ; le résultat est obtenu en quelques secondes
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Indice de déambulation de Hauser
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Évaluer la mobilité en évaluant le temps et le degré d'assistance requis pour parcourir une distance de 8 m aussi rapidement et en toute sécurité que possible, avec des scores allant de 0 (asymptomatique) à 10 (alité)
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Rivermead Activités de la vie quotidienne Balances
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Évalue le libre-service et deux types d'activités domestiques, les scores maximum (90) indiquent l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Examine l'état fonctionnel du patient dans 18 domaines liés aux fonctions cognitives et motrices jusqu'au maximum en 126 scores (autonomie dans la vie quotidienne)
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina A Shurupova, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Chercheur principal: Alina D Aizenshtein, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Chaise d'étude: Galina Ivanova, Prof., Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Chercheur principal: Nadezhda L Cherepahina, PhD, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

27 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

23 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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