Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-träning påverkar motoriska funktioner och mental hälsa hos strokepatienter

Virtual Reality-träning påverkar motoriska funktioner och mental hälsa hos strokepatienter: en pilotstudie

I vår studie testade vi hypotesen om den säkra effekten av motorträning i det högteknologiska polymodala VR-systemet för nedsänkning, inte bara på parametrarna för balans, gång och motorisk status hos patienten, utan också på hans kognitiva funktioner och mentala hälsa hos patienter med en grad av funktionshinder högst 3 poäng på en skala Rankin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De neurologiska konsekvenserna av stroke täcker de motoriska, sensoriska, visuella, affektiva, kognitiva och talsfärerna. 55-75 % av de som överlever stroke lider av motoriska störningar, bland annat orsakade av hemipares, vilket avsevärt minskar livskvaliteten. Dessutom påverkas ofta neurokognitiva funktioner, särskilt minne, visuell-konstruktiva förmågor och exekutiva funktioner av stroke. Kognitiva störningar förekommer hos 83 % av patienterna i minst en kognitiv domän, medan hos 50 % uppträder patienterna i flera (≥3) domäner. Dessa störningar påverkar patienternas livskvalitet, deras färdigheter i daglig aktivitet (förmågan att gå till butiken, förbereda mat, planera sina handlingar för att organisera en daglig rutin), social anpassning. En av de rehabiliteringsmetoder som är heltäckande lämpade för att återhämta sig från strokekonsekvenser är ingrepp med hjälp av virtuell verklighet. VR-metoden används för rehabilitering av strokepatienter med olika motoriska och neurokognitiva brister: ensidig rumslig okunskap, störningar av uppmärksamhet, minne, humör, syn-spatiala funktioner och konstruktiva förmågor.

I vår studie testade vi hypotesen om tillämpbarheten av den säkra effekten av motorisk träning i det högteknologiska polymodala VR-systemet för nedsänkning, inte bara på parametrarna för balans, gång och motorisk status hos patienten, utan också på hans kognitiva funktioner och mental hälsa hos patienter med en grad av funktionshinder som inte överstiger 3 poäng på en modifierad Rankin-skala.

Strokepatienter deltog i studien i Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Rysslands hälsoministerium i Moskva, Ryssland. Studien genomfördes mellan oktober 2019 och juli 2020 och godkändes av en lokal etisk kommitté och följde principerna i Helsingforsdeklarationen. Patienterna stannade på ett 24-timmars sjukhus och genomgick en rehabiliteringskurs. Denna kurs innehöll en VR-träning på 10 pass på 40 minuter vardera, som patienterna tog under två veckor. VR-träning genomfördes på GRAIL-systemets utrustning (Motekforce, Nederländerna), bestående av en halvcylindrisk skärm, löpband, 10 infraröda kameror (Vicon, Storbritannien) och reflekterande markörer och mjukvara som ger biofeedback i realtid. För komplex återhämtning i VR stimulerar övningar de motoriska, kognitiva och beteendemässiga sfärerna, inklusive visuell-spatial orientering, uppmärksamhetsprocessen (med en och duai-task), exekutiva funktioner, sänkning av ångestnivån, hand-öga-koordination och balans .Träningsapplikationer baserades på de terapeutiska målen för varje patient, i enlighet med postural stabilitet och gånganpassning.

Före och efter avslutad utbildning bedömdes patientens tillstånd, inklusive mätningar i motorisk och daglig aktivitet, mätningar i mental hälsa, mätningar i Virtual Reality.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Moscow, Ryska Federationen, 117997
        • Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

med en stroke, överförd för minst 2 veckor sedan; utan historia av neurologiska eller psykiatriska störningar; kunna bibehålla en upprätt hållning och gå utan stöd eller med minimalt stöd i minst 30 minuter; med stabil hemodynamik;

Exklusions kriterier:

inte har epileptisk aktivitet; inte har allvarliga oftalmiska störningar; mindre än 24 poäng i MoCA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Training Group fick 10 sessioner på VR (Grail Motekforce, Nederländerna) under två veckor. En session varade i 40 minuter.
Träningen syftar till att förbättra den motoriska sfärens funktion, inklusive balans, gång och funktion av övre extremiteter, samt att öka motivationsnivån och minska nivån av ångest och depression. Spelapplikationer valdes ut baserat på terapeutiska uppgifter för motorisk återhämtning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural stabilitetstest (Grail Motekforce)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Försökspersonens förmåga att förbli balanserad under fyra olika förhållanden utvärderas (cm/s).
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Sex minuters promenadtest (6MWT) (Grail Motekforce)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
6-minuterspromenadtestet utvärderar hur mycket avstånd en person kan tillryggalägga på sex minuter (m).
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Beck Depression Inventering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Mäter svårighetsgraden av depression (0-63; 30-63 poäng indikerar svår depression)
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Undersöker två typer av ångest - tillståndsångest (ångest för en händelse) och egenskapsångest (ångestnivå som en personlig egenskap) med poängen från 20 till 80, där högre poäng motsvarar större ångest
Ändring från baslinjen vid 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stående balanstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Undersöker patientens förmåga att hålla en upprätt position (0-4, där 0 - kan inte stå)
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Avser utvärdering av statisk och dynamisk balans, består av 14 uppgifter, allt från att stå upp från sittande till att stå på en fot
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Timed Up and Go Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Undersöker funktionell rörlighet och kräver att en patient står upp, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka och sätter sig; resultatet erhålls på sekunder
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Hauser Ambulation Index
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Bedöm rörligheten genom att utvärdera tiden och graden av assistans som krävs för att gå en 8-meters sträcka så snabbt och säkert som möjligt, med poäng som sträcker sig från 0 (asymptomatisk) till 10 (sängliggande)
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Rivermeads aktiviteter i dagligt liv
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Bedömer självbetjäning och två typer av hemaktiviteter, maxpoäng (90) indikerar självständighet i dagliga aktiviteter
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
Undersöker patientens funktionella status i 18 domäner relaterade till kognitiva och motoriska funktioner upp till det maximala i 126 poäng (oberoende i det dagliga livet)
Ändring från baslinjen vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marina A Shurupova, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Huvudutredare: Alina D Aizenshtein, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Studiestol: Galina Ivanova, Prof., Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Huvudutredare: Nadezhda L Cherepahina, PhD, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

27 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (FAKTISK)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera