Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-træning påvirker motoriske funktioner og mental sundhed hos patienter med slagtilfælde

Virtual Reality-træning påvirker motoriske funktioner og mental sundhed hos patienter med slagtilfælde: en pilotundersøgelse

I vores undersøgelse testede vi hypotesen om den sikre effekt anvendelighed af motorisk træning i det højteknologiske, polymodale VR-system, ikke kun på parametrene balance, gang og motorisk status for patienten, men også på hans kognitive funktioner og mentale sundhed hos patienter med en grad af handicap ikke mere end 3 point på en skala Rankin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De neurologiske konsekvenser af slagtilfælde dækker de motoriske, sensoriske, visuelle, affektive, kognitive og talesfærer. 55-75 % af de, der overlever slagtilfælde, lider af motoriske svækkelser, bl.a. forårsaget af hemiparese, som reducerer deres livskvalitet væsentligt. Derudover er neurokognitive funktioner, især hukommelse, visuel-konstruktive evner og eksekutive funktioner, ofte påvirket af slagtilfælde. Kognitive svækkelser forekommer hos 83 % patienter i mindst ét ​​kognitivt domæne, hvorimod hos 50 % forekommer patienter i flere (≥3) domæner. Disse lidelser påvirker patienternes livskvalitet, deres færdigheder til daglig aktivitet (evnen til at gå i butikken, forberede mad, planlægge deres handlinger for at organisere en daglig rutine), social tilpasning. En af de rehabiliteringsmetoder, der i det store og hele er egnede til at komme sig af slagtilfælde-konsekvenser, er intervention ved hjælp af virtual reality. VR-metoden bruges til rehabilitering af apopleksipatienter med forskellige motoriske og neurokognitive deficit: ensidig rumlig uvidenhed, opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelse, humør, visuelle-rumlige funktioner og konstruktive evner.

I vores undersøgelse testede vi hypotesen om anvendeligheden af ​​den sikre effekt af motorisk træning i det højteknologiske, polymodale VR-system, ikke kun på parametrene balance, gang og motorisk status for patienten, men også på hans kognitive funktioner. og mental sundhed hos patienter med en invaliditetsgrad på højst 3 score på en modificeret Rankin-skala.

Patienter med slagtilfælde deltog i undersøgelsen i Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Den Russiske Føderations sundhedsministerium i Moskva, Rusland. Undersøgelsen blev kørt mellem oktober 2019 og juli 2020 og blev godkendt af en lokal etisk komité og fulgte principperne i Helsinki-erklæringen. Patienterne blev indlagt på et døgnåbent hospital og gennemgik et genoptræningsforløb. Dette forløb omfattede en VR Trainig på 10 sessioner á 40 minutter hver, som patienterne tog over to uger. VR-træning blev udført på GRAIL-systemets udstyr (Motekforce, Holland), bestående af en semi-cylindrisk skærm, løbebånd, 10 infrarøde kameraer (Vicon, UK) og reflekterende markører og software, der giver biofeedback i realtid. Til kompleks restitution i VR stimulerer øvelser de motoriske, kognitive og adfærdsmæssige sfærer, herunder visuel-rumlig orientering, opmærksomhedsprocessen (med én og duai-task), eksekutive funktioner, sænkning af angstniveauet, hånd-øje-koordination og balance .Træningsapplikationer var baseret på de terapeutiske mål for hver patient i henhold til postural stabilitet og gangtilpasning.

Før og efter endt træning blev patientens tilstand vurderet, herunder målinger i motorisk og dagligdags aktivitet, målinger i mental sundhed, målinger i Virtual Reality.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

med et slagtilfælde, overført for mindst 2 uger siden; uden historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser; i stand til at opretholde en oprejst holdning og gå uden støtte eller med minimal støtte i mindst 30 minutter; med stabil hæmodynamik;

Ekskluderingskriterier:

ikke har epileptisk aktivitet; ikke har alvorlige oftalmiske lidelser; mindre end 24 point i MoCA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Træningsgruppen modtog 10 sessioner på VR (Grail Motekforce, Holland) i løbet af to uger. En session varede 40 minutter.
Træningen er rettet mod at forbedre den motoriske sfæres funktion, herunder balance, gang og funktion af overekstremiteterne, samt at øge motivationsniveauet og reducere niveauet af angst og depression. Spilapplikationer blev udvalgt baseret på terapeutiske opgaver med motorisk restitution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitetstest (Grail Motekforce)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
Forsøgspersonens evne til at forblive afbalanceret under fire forskellige forhold vurderes (cm/s).
Ændring fra baseline efter 2 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) (Grail Motekforce)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
6-minutters gangtesten evaluerer, hvor meget afstand et forsøgsperson kan tilbagelægge på seks minutter (m).
Ændring fra baseline efter 2 uger
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
Måler sværhedsgraden af ​​depression (0-63; 30-63 score indikerer svær depression)
Ændring fra baseline efter 2 uger
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
Undersøger to typer angst - tilstandsangst (angst for en begivenhed) og trækangst (angstniveau som personlig karakteristik) med scoren fra 20 til 80, hvor højere score svarer til større angst
Ændring fra baseline efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stående balancetest
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
Undersøger patientens evne til at opretholde en oprejst stilling (0-4, hvor 0 - ikke kan stå)
Ændring fra baseline efter 2 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
Relateret til evaluering af statisk og dynamisk balance, består af 14 opgaver, lige fra at stå op fra en siddende stilling til at stå på en fod
Ændring fra baseline efter 2 uger
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
Undersøger funktionel mobilitet og kræver, at en patient rejser sig, går 3 meter, vender sig, går tilbage og sætter sig ned; resultatet opnås på få sekunder
Ændring fra baseline efter 2 uger
Hauser Ambulation Index
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
Vurder mobilitet ved at evaluere den tid og graden af ​​assistance, der kræves for at gå en 8-m afstand så hurtigt og sikkert som muligt, med score, der spænder fra 0 (asymptomatisk) til 10 (sengeliggende)
Ændring fra baseline efter 2 uger
Rivermead Activities of Daily Living Scales
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
Vurderer selvbetjening og to typer af huslige aktiviteter, maksimumscore (90) indikerer uafhængighed i dagliglivets aktivitet
Ændring fra baseline efter 2 uger
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
Undersøger patientens funktionelle status i 18 domæner relateret til kognitive og motoriske funktioner op til det maksimale i 126 scores (uafhængighed i dagligdagen)
Ændring fra baseline efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina A Shurupova, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Ledende efterforsker: Alina D Aizenshtein, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Studiestol: Galina Ivanova, Prof., Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health
  • Ledende efterforsker: Nadezhda L Cherepahina, PhD, Federal Center of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Russian Federation Ministry of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i VR

3
Abonner