Etäkuntoutus afasiaan (TERRA) (TERRA)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Julius Fridriksson, University of South Carolina
Center for the Study of Aphasia Recovery (C-STAR): Telerehabilitation for Aphasia (TERRA)
Puhekielen terapian on yleensä havaittu olevan hyödyllistä afasian kuntoutuksessa.
Kaikilla afasiapotilailla ei kuitenkaan ole mahdollisuutta saada asianmukaista hoitoa toipumisen maksimoimiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on verrata etäkuntoutuksen eli Afasia Remote Therapyn (ART) tehokkuutta perinteisempään sairaalahoitoon (I-CT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava aikuisten vammaisuuden syy Yhdysvalloissa.
Yksi heikentävimmistä aivohalvauksen aiheuttamista vaurioista on afasia, kielihäiriö, joka johtuu aivojen vasemman pallonpuoliskon vaurioista.
Vaikka todisteet osoittavat, että afasiaterapia parantaa puheentuotantoa ja kommunikatiivista elämänlaatua henkilöillä, joilla on krooninen (> 6 kuukautta) aivohalvauksen aiheuttama afasia, Yhdysvalloissa potilaille tarjottavan hoidon määrä on tyypillisesti paljon pienempi kuin mitä todennäköisesti tarvitaan maksimoimiseksi. elpyminen.
Tämän ristiriidan taustalla on muutama tärkeä syy.
Esimerkiksi akuutin ja subakuutin aivohalvauksen toipumiseen panostetaan huomattavasti vähemmän krooniseen jaksoon, jolloin toipuminen on yleensä hitaampaa.
Myös kuntoutuspalvelujen saatavuutta voivat rajoittaa palveluntarjoajien saatavuus (esim. maaseudulla) tai vammaisuuteen ja aivohalvauksen fyysisiin seurauksiin liittyvät kuljetuslogistiikan vaikeudet.
Yksi tapa lisätä afasiahoidon saatavuutta on luottaa etäkuntoutushoitoon (alias afasia-etähoito; ART).
Toistaiseksi aivohalvauksen etäkuntoutus on keskittynyt ensisijaisesti fysioterapiaan, ja vain kourallinen pienempiä tutkimuksia koskee afasiahoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ART:lla annettavaa afasiahoitoa henkilökohtaisesti annettavaan afasiahoitoon (In-Clinic Therapy; I-CT).
Suoritamme ensimmäisen vaiheen II, non-inferiority-kokeen etäkuntoutushoidosta afasiaterapiassa, jonka hoitaa yksinomaan puhekielen patologi.
Osallistujat, joilla on krooninen afasia, satunnaistetaan joko etäkuntoutus- tai afasia-etäterapiaryhmään (ART) tai kliinisen terapian (I-CT) ryhmään, jotka perustuvat samaan hoitoon, jota tällä hetkellä käytetään meneillään olevassa POLAR-tutkimuksessamme.
Tulosmittari keskittyy puheentuotantoon ja yhdistää oikean nimeämisen Philadelphia Naming Testissä ja oikeat sanat, jotka tuotetaan minuutissa (CWPM) keskustelun aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on tulosmitan muutos 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna.
Non-inferiority-marginaali asetetaan siten, että jos ART johtaa alle 50 % parannukseen kuin I-CT:n jälkeinen parannus, sitä pidetään huonompana hoidon antamisessa.
Neurokuvausta käytetään arvioimaan, kuinka afasia muodostuu aivohalvauksen vauriosta yhdessä aivojen jäännöseheyden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Sayers, M.S.
- Puhelinnumero: 803-777-2693
- Sähköposti: ssayers@mailbox.sc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelli Powell, B.S.
- Puhelinnumero: 803-777-5051
- Sähköposti: kelliap@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- Rekrytointi
- University of South Carolina Aphasia Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Sayers, M.S.
- Puhelinnumero: 803-777-2693
- Sähköposti: ssayers@mailbox.sc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelli Powell, B.S.
- Puhelinnumero: 803-777-5051
- Sähköposti: kelliap@mailbox.sc.edu
-
Päätutkija:
- Julius Fridriksson, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava vasemman pallonpuoliskon iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Osallistujien tulee ensisijaisesti puhua englantia vähintään 20 viime vuoden ajan.
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus tai kehottamaan toista antamaan tietoinen suostumus.
- Osallistujien tulee olla 21-80-vuotiaita.
- Osallistujien on oltava magneettikuvauksen (MRI) kanssa yhteensopivia (esim. ei metalli-implantteja, ei klaustrofobisia) 3-Teslan (3T) skannerilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla ei saa olla aikaisempaa aivoihin vaikuttavaa neurologista sairautta (esim. traumaattinen aivovaurio historia).
- Osallistujilla ei saa olla vakavasti rajoitettua puheentuotantoa (vakavaa ymmärtämättömyyttä) ja/tai kuulon ymmärtämistä, mikä häiritsee riittävää osallistumista terapiaan (eli WAB-R-spontaanien puheen arviointiasteikko 0-1 tai WAB-R-ymmärtämispistemäärä 0- 1).
- Osallistujilla ei saa olla aivohalvausta oikealla aivopuoliskolla.
- Osallistujilla ei saa olla kahdenvälistä, pikkuaivojen tai aivorungon aivohalvausta.
- Osallistujilla ei saa olla mitään, mikä tekee heistä yhteensopimattomia 3T MRI:n kanssa
- Riittämätön ymmärrettävä puhe antaakseen tarkkoja vastauksia keskusteluun/nimeämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Afasia-etäterapia (ART)
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat 3 viikkoa päivittäistä semanttisesti fokusoitua hoitoa (semanttisten piirteiden analyysi, semanttinen estetehtävä ja verbiverkostoa vahvistava terapia) ja 3 viikkoa päivittäistä fonologisesti fokusoitua hoitoa (fonologisten komponenttien analyysi, fonologinen tuotantotehtävä, fonologinen arviointitehtävä) ). Osallistujat satunnaistetaan hoitojärjestykseen. Kaikki hoidot tehdään etänä puhekielen patologin kanssa verkkoalustan kautta terapiasovelluksia käyttäen. Osallistujat saavat etäterapiasarjat (mukaan lukien Internet-hotspot tarvittaessa) terapiatehtävien suorittamista varten. |
1) Semanttinen piirreanalyysi (SFA; Boyle & Coelho, 1995; Boyle, 2004).
Jokaisen kuvan ärsykkeen kohdalla osallistujaa pyydetään nimeämään kuva.
Sitten häntä kannustetaan tuottamaan semanttisesti toisiinsa liittyviä sanoja, jotka edustavat kohdesanan kaltaisia piirteitä.
2) Semanttinen estetehtävä.
Tämä lähestymistapa sisältää ominaisuuksia Promoting Aphasics' Communication Effectiveness (PACE; Davis & Wilcox, 1985).
Tehtävän tavoitteena on, että yksi osallistuja (esim. henkilö, jolla on afasia) kuvailee jokaista korttia, jotta toinen osallistuja (esim. lääkäri) voi arvata kortissa olevan kuvan.
3) Verbiverkostoa vahvistava terapia (VNeST; Edmonds et al., 2009; 2014) kohdistuu verbien ja niiden temaattisten substantiivien leksikaaliseen hakuun.
VNeST:n tavoitteena on, että osallistuja generoi verbi-substantiiviassosiaatioita verbin ja sen temaattisten roolien välisten yhteyksien vahvistamiseksi.
1) Fonologisten komponenttien analyysitehtävä (PCA; Leonard et al., 2008).
Osallistuja yrittää ensin nimetä tietyn kuvan ja sitten tunnistaa kohdesanojen fonologiset piirteet.
2) Fonologinen tuotantotehtävä keskittyy kohdistettujen, kuvattavissa olevien substantiivien ja verbien fonologisten piirteiden tunnistamiseen.
Se edellyttää, että osallistuja lajittelee kuvaärsykkeet tavujen lukumäärän perusteella ja tunnistaa sitten fonologisten piirteiden hierarkian.
Kun jokainen kohdistettu ominaisuus on tunnistettu sanaparille, osallistujan on yhdistettävä tavut/äänet yhteen.
3) Fonologinen arviointitehtävä perustuu verbien ja substantiivien tietokoneistettuun esittämiseen, jossa osallistujien on arvioitava, sisältävätkö sanaparit samanlaisia fonologisia piirteitä (esim.
tavujen lukumäärä, alkuäänet, loppufoneemit, riimi).
|
|
Active Comparator: In-Clinic Therapy (I-CT)
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat 3 viikkoa päivittäistä semanttisesti fokusoitua hoitoa (semanttisten piirteiden analyysi, semanttinen estetehtävä ja verbiverkostoa vahvistava terapia) ja 3 viikkoa päivittäistä fonologisesti fokusoitua hoitoa (fonologisten komponenttien analyysi, fonologinen tuotantotehtävä, fonologinen arviointitehtävä) ). Osallistujat satunnaistetaan hoitojärjestykseen. Kaikki hoidot tehdään henkilökohtaisesti puhekielen patologin kanssa UofSC Aphasia Labissa. |
1) Semanttinen piirreanalyysi (SFA; Boyle & Coelho, 1995; Boyle, 2004).
Jokaisen kuvan ärsykkeen kohdalla osallistujaa pyydetään nimeämään kuva.
Sitten häntä kannustetaan tuottamaan semanttisesti toisiinsa liittyviä sanoja, jotka edustavat kohdesanan kaltaisia piirteitä.
2) Semanttinen estetehtävä.
Tämä lähestymistapa sisältää ominaisuuksia Promoting Aphasics' Communication Effectiveness (PACE; Davis & Wilcox, 1985).
Tehtävän tavoitteena on, että yksi osallistuja (esim. henkilö, jolla on afasia) kuvailee jokaista korttia, jotta toinen osallistuja (esim. lääkäri) voi arvata kortissa olevan kuvan.
3) Verbiverkostoa vahvistava terapia (VNeST; Edmonds et al., 2009; 2014) kohdistuu verbien ja niiden temaattisten substantiivien leksikaaliseen hakuun.
VNeST:n tavoitteena on, että osallistuja generoi verbi-substantiiviassosiaatioita verbin ja sen temaattisten roolien välisten yhteyksien vahvistamiseksi.
1) Fonologisten komponenttien analyysitehtävä (PCA; Leonard et al., 2008).
Osallistuja yrittää ensin nimetä tietyn kuvan ja sitten tunnistaa kohdesanojen fonologiset piirteet.
2) Fonologinen tuotantotehtävä keskittyy kohdistettujen, kuvattavissa olevien substantiivien ja verbien fonologisten piirteiden tunnistamiseen.
Se edellyttää, että osallistuja lajittelee kuvaärsykkeet tavujen lukumäärän perusteella ja tunnistaa sitten fonologisten piirteiden hierarkian.
Kun jokainen kohdistettu ominaisuus on tunnistettu sanaparille, osallistujan on yhdistettävä tavut/äänet yhteen.
3) Fonologinen arviointitehtävä perustuu verbien ja substantiivien tietokoneistettuun esittämiseen, jossa osallistujien on arvioitava, sisältävätkö sanaparit samanlaisia fonologisia piirteitä (esim.
tavujen lukumäärä, alkuäänet, loppufoneemit, riimi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhetuotannon tulos (SPOTS)
Aikaikkuna: Vertaa lähtöpisteitä 6 kuukauden seurantapisteisiin (hoidon jälkeen).
|
Nimeämisen (Philadelphia Naming Testin (PNT; Roach et al., 1996) ja keskustelusanojen (WPM) yhdistelmämitta)
|
Vertaa lähtöpisteitä 6 kuukauden seurantapisteisiin (hoidon jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afasian yleisen vakavuuden paraneminen
Aikaikkuna: Vertaa lähtöpisteitä 6 kuukauden seurantapisteisiin (hoidon jälkeen).
|
Mitattu Western Aphasia Battery-Revisedillä (WAB-R; Kertesz, 2007)
|
Vertaa lähtöpisteitä 6 kuukauden seurantapisteisiin (hoidon jälkeen).
|
|
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Vertaa lähtöpisteitä 6 kuukauden seurantapisteisiin (hoidon jälkeen).
|
Mitattu aivohalvauksen afasia elämänlaatuasteikolla 39 (SAQOL-39; Hilari et al., 2003)
|
Vertaa lähtöpisteitä 6 kuukauden seurantapisteisiin (hoidon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julius Fridriksson, Ph.D., University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Hilari K, Byng S, Lamping DL, Smith SC. Stroke and Aphasia Quality of Life Scale-39 (SAQOL-39): evaluation of acceptability, reliability, and validity. Stroke. 2003 Aug;34(8):1944-50. doi: 10.1161/01.STR.0000081987.46660.ED. Epub 2003 Jul 10.
- Bak TH, Hodges JR. Kissing and dancing-a test to distinguish the lexical and conceptual contributions to noun/verb and action/object dissociation. Preliminary results in patients with frontotemporal dementia. Journal of Neurolinguistics. 2003; 16(2): 169-181.
- Boyle M. Semantic feature analysis treatment for anomia in two fluent aphasia syndromes. Am J Speech Lang Pathol. 2004 Aug;13(3):236-49. doi: 10.1044/1058-0360(2004/025).
- Boyle M, Coelho CA. Application of semantic feature analysis as a treatment for aphasic dysnomia. American Journal of Speech-Language Pathology. 1995; 4(4): 913-919.
- Cho-Reyes S, Thompson CK. Verb and sentence production and comprehension in aphasia: Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS). Aphasiology. 2012;26(10):1250-1277. doi: 10.1080/02687038.2012.693584.
- Conners C, Connelly V, Campbell S, MacLean M, Barnes J. Conners' Continuous Performance Test. Multi-Health Systems, Inc. 2000.
- Davis JD. The Boston Cooking School Magazine of Culinary Science and Domestic Economics. Boston, MA: Boston Cooking-School Magazine. 1901.
- Davis A, Wilcox J. Adult Aphasia Rehabilitation: Applied Pragmatics. San Diego, CA: Singular. 1985.
- Dell GS, Schwartz MF, Martin N, Saffran EM, Gagnon DA. Lexical access in aphasic and nonaphasic speakers. Psychol Rev. 1997 Oct;104(4):801-38. doi: 10.1037/0033-295x.104.4.801.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Fotiadou D, Northcott S, Chatzidaki A, Hilari, K. Aphasia blog talk: How does stroke and aphasia affect a person's social relationships? Aphasiology. 2014; 28(11): 1281-1300.
- Grimes N. Walt Disney's Cinderella. New York, NY: Random House. 2005.
- Howard D, Patterson K, Franklin S, Orchard-Lisle V, Morton J. Treatment of word retrieval deficits in aphasia. A comparison of two therapy methods. Brain. 1985 Dec;108 ( Pt 4):817-29.
- Kay J, Lesser R, Coltheart M. PALPA: Psycholinguistic assessments of language processing in aphasia. New York, NY: Psychology Press. 2009.
- Kertesz A. Western Aphasia Battery-Revised. San Antonio, TX: Pearson. 2007.
- Lau M. Who made that? New York Times Magazine, June 7, 2013.
- Laver KE, Adey-Wakeling Z, Crotty M, Lannin NA, George S, Sherrington C. Telerehabilitation services for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jan 31;1(1):CD010255. doi: 10.1002/14651858.CD010255.pub3.
- Leonard C, Rochon E, Laird, L. Treating naming impairments in aphasia: Findings from a phonological components analysis treatment. Aphasiology. 2008; 22(9): 923-947.
- Menn L, Ramsberger G, Estabrooks NH. A linguistic communication measure for aphasic narratives. Aphasiology. 1994; 8(4): 343-59.
- Monsell S. On the relation between lexical input and output pathways for speech. In: Language Perception and Production: Relationships between Listening, Speaking, Reading and Writing. Cognitive science series. Academic Press. 1987: 273-311.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Roach A, Schwartz MF, Martin N, Grewal RS, Brecher A. The Philadelphia Naming Test (PNT): Scoring and rationale. Clinical Aphasiology. 1996; 24: 121-134.
- Simmons-Mackie N, Worral L, Murray L, Enderby, P. The top ten: Best practice recommendations for aphasia. Aphasiology. 2016; 31(2): 1-21.
- Strand EA, Duffy JR, Clark HM, Josephs K. The Apraxia of Speech Rating Scale: a tool for diagnosis and description of apraxia of speech. J Commun Disord. 2014 Sep-Oct;51:43-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.06.008. Epub 2014 Jul 14.
- Venkatesh V, Davis FD. A model of the antecedents of perceived ease of use: Development and test. Decision Sciences. 1996; 27(3): 451-481.
- Wechsler D. Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio,TX: NCS Pearson. 2008.
- Winkler M, Bedford V, Northcott S, Hilari H. Aphasia blog talk: How does stroke and aphasia affect the carer and their relationship with the person with aphasia? Aphasiology. 2014; 28(11): 1301-1319.
- Breitenstein C, Grewe T, Floel A, Ziegler W, Springer L, Martus P, Huber W, Willmes K, Ringelstein EB, Haeusler KG, Abel S, Glindemann R, Domahs F, Regenbrecht F, Schlenck KJ, Thomas M, Obrig H, de Langen E, Rocker R, Wigbers F, Ruhmkorf C, Hempen I, List J, Baumgaertner A; FCET2EC study group. Intensive speech and language therapy in patients with chronic aphasia after stroke: a randomised, open-label, blinded-endpoint, controlled trial in a health-care setting. Lancet. 2017 Apr 15;389(10078):1528-1538. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30067-3. Epub 2017 Mar 1.
- Utianski RL, Duffy JR, Clark HM, Strand EA, Botha H, Schwarz CG, Machulda MM, Senjem ML, Spychalla AJ, Jack CR Jr, Petersen RC, Lowe VJ, Whitwell JL, Josephs KA. Prosodic and phonetic subtypes of primary progressive apraxia of speech. Brain Lang. 2018 Sep;184:54-65. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.004. Epub 2018 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Afasia
- Viestintähäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105675
- P50DC014664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan WebDCU™:n kautta, joka on Web-pohjainen kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmä, jonka on kehittänyt Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston Data Coordination Unit.
IPD-jaon aikakehys
IPD jaetaan vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD saatavilla pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .