- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04682223
Telerevalidatie voor afasie (TERRA) (TERRA)
Centrum voor de studie van afasieherstel (C-STAR): Telerevalidatie voor afasie (TERRA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Sayers, M.S.
- Telefoonnummer: 803-777-2693
- E-mail: ssayers@mailbox.sc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kelli Powell, B.S.
- Telefoonnummer: 803-777-5051
- E-mail: kelliap@mailbox.sc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
- Werving
- University of South Carolina Aphasia Lab
-
Contact:
- Sara Sayers, M.S.
- Telefoonnummer: 803-777-2693
- E-mail: ssayers@mailbox.sc.edu
-
Contact:
- Kelli Powell, B.S.
- Telefoonnummer: 803-777-5051
- E-mail: kelliap@mailbox.sc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Julius Fridriksson, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ten minste 12 maanden voorafgaand aan inschrijving een ischemische of hemorragische beroerte in de linkerhersenhelft hebben doorgemaakt.
- Deelnemers moeten minimaal de afgelopen 20 jaar voornamelijk Engels spreken.
- Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven of een ander aan te wijzen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Deelnemers moeten tussen de 21 en 80 jaar oud zijn.
- Deelnemers moeten compatibel zijn met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (bijv. geen metalen implantaten, niet claustrofobisch) op een 3-Tesla (3T) scanner.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen geen eerdere neurologische ziekte hebben die de hersenen aantast (bijv. voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel).
- Deelnemers mogen geen ernstig beperkte spraakproductie (ernstige onverstaanbaarheid) en/of auditief begrip hebben die adequate deelname aan de verstrekte therapie belemmert (d.w.z. WAB-R Spontaneous Speech rating scale score van 0-1 of WAB-R Comprehension score van 0- 1).
- Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis hebben van een beroerte in de rechterhersenhelft.
- Deelnemers mogen geen bilaterale, cerebellaire of hersenstamberoerte hebben.
- Deelnemers mogen niets hebben waardoor ze niet compatibel zijn met 3T MRI
- Onvoldoende verstaanbare spraak om nauwkeurige antwoorden te geven met discours/benoeming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Afasie therapie op afstand (ART)
Alle deelnemers in deze groep krijgen 3 weken dagelijkse semantisch gerichte behandeling (semantische kenmerkanalyse, semantische barrièretaak en werkwoordnetwerkversterkende therapie) en 3 weken dagelijkse fonologisch gerichte behandeling (fonologische componentenanalyse, fonologische productietaak, fonologische beoordelingstaak ). Deelnemers worden gerandomiseerd naar volgorde van behandeling. Alle behandelingen worden op afstand gedaan met een logopedist via een online platform met behulp van therapietoepassingen. Deelnemers krijgen teletherapiekits (inclusief een internethotspot indien nodig) om de therapietaken te voltooien. |
1) Semantische kenmerkanalyse (SFA; Boyle & Coelho, 1995; Boyle, 2004).
Voor elke afgebeelde stimulus wordt de deelnemer gevraagd om de afbeelding een naam te geven.
Vervolgens wordt hij/zij aangemoedigd om semantisch verwante woorden te produceren die kenmerken vertegenwoordigen die vergelijkbaar zijn met het doelwoord.
2) Semantische barrièretaak.
Deze benadering bevat kenmerken van de Promoting Aphasics' Communication Effectiveness (PACE; Davis & Wilcox, 1985).
Het doel van de taak is dat één deelnemer (bijvoorbeeld een persoon met afasie) elke kaart beschrijft, zodat de andere deelnemer (bijvoorbeeld een arts) de afbeelding op de kaart kan raden.
3) Werkwoordnetwerkversterkende therapie (VNeST; Edmonds et al., 2009; 2014) richt zich op het lexicaal ophalen van werkwoorden en hun thematische zelfstandige naamwoorden.
Het doel van VNeST is dat de deelnemer werkwoord-zelfstandige naamwoord-associaties genereert met als doel de verbindingen tussen het werkwoord en zijn thematische rollen te versterken.
1) Analysetaak van fonologische componenten (PCA; Leonard et al., 2008).
De deelnemer probeert eerst een bepaald plaatje een naam te geven en vervolgens de fonologische kenmerken van de doelwoorden te identificeren.
2) Fonologische productietaak richt zich op de identificatie van fonologische kenmerken van doelgerichte, beeldbare zelfstandige naamwoorden en werkwoorden.
Het vereist dat de deelnemer beeldstimuli sorteert op basis van het aantal lettergrepen en vervolgens een hiërarchie van fonologische kenmerken identificeert.
Zodra elk gericht kenmerk voor het paar woorden is geïdentificeerd, moet de deelnemer de lettergrepen / geluiden samenvoegen.
3) Fonologische beoordelingstaak berust op gecomputeriseerde presentatie van werkwoorden en zelfstandige naamwoorden waarbij deelnemers moeten beoordelen of woordparen vergelijkbare fonologische kenmerken bevatten (bijv.
# lettergrepen, beginfonemen, eindfonemen, rijm).
|
Actieve vergelijker: Therapie in de kliniek (I-CT)
Alle deelnemers in deze groep krijgen 3 weken dagelijkse semantisch gerichte behandeling (semantische kenmerkanalyse, semantische barrièretaak en werkwoordnetwerkversterkende therapie) en 3 weken dagelijkse fonologisch gerichte behandeling (fonologische componentenanalyse, fonologische productietaak, fonologische beoordelingstaak ). Deelnemers worden gerandomiseerd naar volgorde van behandeling. Alle behandelingen worden persoonlijk uitgevoerd door een logopedist in het UofSC Aphasia Lab. |
1) Semantische kenmerkanalyse (SFA; Boyle & Coelho, 1995; Boyle, 2004).
Voor elke afgebeelde stimulus wordt de deelnemer gevraagd om de afbeelding een naam te geven.
Vervolgens wordt hij/zij aangemoedigd om semantisch verwante woorden te produceren die kenmerken vertegenwoordigen die vergelijkbaar zijn met het doelwoord.
2) Semantische barrièretaak.
Deze benadering bevat kenmerken van de Promoting Aphasics' Communication Effectiveness (PACE; Davis & Wilcox, 1985).
Het doel van de taak is dat één deelnemer (bijvoorbeeld een persoon met afasie) elke kaart beschrijft, zodat de andere deelnemer (bijvoorbeeld een arts) de afbeelding op de kaart kan raden.
3) Werkwoordnetwerkversterkende therapie (VNeST; Edmonds et al., 2009; 2014) richt zich op het lexicaal ophalen van werkwoorden en hun thematische zelfstandige naamwoorden.
Het doel van VNeST is dat de deelnemer werkwoord-zelfstandige naamwoord-associaties genereert met als doel de verbindingen tussen het werkwoord en zijn thematische rollen te versterken.
1) Analysetaak van fonologische componenten (PCA; Leonard et al., 2008).
De deelnemer probeert eerst een bepaald plaatje een naam te geven en vervolgens de fonologische kenmerken van de doelwoorden te identificeren.
2) Fonologische productietaak richt zich op de identificatie van fonologische kenmerken van doelgerichte, beeldbare zelfstandige naamwoorden en werkwoorden.
Het vereist dat de deelnemer beeldstimuli sorteert op basis van het aantal lettergrepen en vervolgens een hiërarchie van fonologische kenmerken identificeert.
Zodra elk gericht kenmerk voor het paar woorden is geïdentificeerd, moet de deelnemer de lettergrepen / geluiden samenvoegen.
3) Fonologische beoordelingstaak berust op gecomputeriseerde presentatie van werkwoorden en zelfstandige naamwoorden waarbij deelnemers moeten beoordelen of woordparen vergelijkbare fonologische kenmerken bevatten (bijv.
# lettergrepen, beginfonemen, eindfonemen, rijm).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitkomstscore spraakproductie (SPOTS)
Tijdsspanne: Vergelijk de basisscore met de score na 6 maanden follow-up (na behandeling).
|
Een samengestelde meting van naamgeving (items correct op de Philadelphia Naming Test (PNT; Roach et al., 1996) en woorden per minuut (WPM)
|
Vergelijk de basisscore met de score na 6 maanden follow-up (na behandeling).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van de algehele ernst van afasie
Tijdsspanne: Vergelijk de basisscore met de score na 6 maanden follow-up (na behandeling).
|
Zoals gemeten door de Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R; Kertesz, 2007)
|
Vergelijk de basisscore met de score na 6 maanden follow-up (na behandeling).
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vergelijk de basisscore met de score na 6 maanden follow-up (na behandeling).
|
Zoals gemeten door de Stroke Aphasia Quality of Life Scale-39 (SAQOL-39; Hilari et al., 2003)
|
Vergelijk de basisscore met de score na 6 maanden follow-up (na behandeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julius Fridriksson, Ph.D., University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Breitenstein C, Grewe T, Floel A, Ziegler W, Springer L, Martus P, Huber W, Willmes K, Ringelstein EB, Haeusler KG, Abel S, Glindemann R, Domahs F, Regenbrecht F, Schlenck KJ, Thomas M, Obrig H, de Langen E, Rocker R, Wigbers F, Ruhmkorf C, Hempen I, List J, Baumgaertner A; FCET2EC study group. Intensive speech and language therapy in patients with chronic aphasia after stroke: a randomised, open-label, blinded-endpoint, controlled trial in a health-care setting. Lancet. 2017 Apr 15;389(10078):1528-1538. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30067-3. Epub 2017 Mar 1. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 15;389(10078):1518.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Hilari K, Byng S, Lamping DL, Smith SC. Stroke and Aphasia Quality of Life Scale-39 (SAQOL-39): evaluation of acceptability, reliability, and validity. Stroke. 2003 Aug;34(8):1944-50. doi: 10.1161/01.STR.0000081987.46660.ED. Epub 2003 Jul 10.
- Bak TH, Hodges JR. Kissing and dancing-a test to distinguish the lexical and conceptual contributions to noun/verb and action/object dissociation. Preliminary results in patients with frontotemporal dementia. Journal of Neurolinguistics. 2003; 16(2): 169-181.
- Boyle M. Semantic feature analysis treatment for anomia in two fluent aphasia syndromes. Am J Speech Lang Pathol. 2004 Aug;13(3):236-49. doi: 10.1044/1058-0360(2004/025).
- Boyle M, Coelho CA. Application of semantic feature analysis as a treatment for aphasic dysnomia. American Journal of Speech-Language Pathology. 1995; 4(4): 913-919.
- Cho-Reyes S, Thompson CK. Verb and sentence production and comprehension in aphasia: Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS). Aphasiology. 2012;26(10):1250-1277. doi: 10.1080/02687038.2012.693584.
- Conners C, Connelly V, Campbell S, MacLean M, Barnes J. Conners' Continuous Performance Test. Multi-Health Systems, Inc. 2000.
- Davis JD. The Boston Cooking School Magazine of Culinary Science and Domestic Economics. Boston, MA: Boston Cooking-School Magazine. 1901.
- Davis A, Wilcox J. Adult Aphasia Rehabilitation: Applied Pragmatics. San Diego, CA: Singular. 1985.
- Dell GS, Schwartz MF, Martin N, Saffran EM, Gagnon DA. Lexical access in aphasic and nonaphasic speakers. Psychol Rev. 1997 Oct;104(4):801-38. doi: 10.1037/0033-295x.104.4.801.
- Edmonds LA, Mammino K, Ojeda J. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) in persons with aphasia: extension and replication of previous findings. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S312-29. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0098.
- Edmonds LA, Nadeau SE, Kiran S. Effect of Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on Lexical Retrieval of Content Words in Sentences in Persons with Aphasia. Aphasiology. 2009 Mar 1;23(3):402-424. doi: 10.1080/02687030802291339.
- Fotiadou D, Northcott S, Chatzidaki A, Hilari, K. Aphasia blog talk: How does stroke and aphasia affect a person's social relationships? Aphasiology. 2014; 28(11): 1281-1300.
- Grimes N. Walt Disney's Cinderella. New York, NY: Random House. 2005.
- Howard D, Patterson K, Franklin S, Orchard-Lisle V, Morton J. Treatment of word retrieval deficits in aphasia. A comparison of two therapy methods. Brain. 1985 Dec;108 ( Pt 4):817-29.
- Kay J, Lesser R, Coltheart M. PALPA: Psycholinguistic assessments of language processing in aphasia. New York, NY: Psychology Press. 2009.
- Kertesz A. Western Aphasia Battery-Revised. San Antonio, TX: Pearson. 2007.
- Lau M. Who made that? New York Times Magazine, June 7, 2013.
- Laver KE, Adey-Wakeling Z, Crotty M, Lannin NA, George S, Sherrington C. Telerehabilitation services for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jan 31;1(1):CD010255. doi: 10.1002/14651858.CD010255.pub3.
- Leonard C, Rochon E, Laird, L. Treating naming impairments in aphasia: Findings from a phonological components analysis treatment. Aphasiology. 2008; 22(9): 923-947.
- Menn L, Ramsberger G, Estabrooks NH. A linguistic communication measure for aphasic narratives. Aphasiology. 1994; 8(4): 343-59.
- Monsell S. On the relation between lexical input and output pathways for speech. In: Language Perception and Production: Relationships between Listening, Speaking, Reading and Writing. Cognitive science series. Academic Press. 1987: 273-311.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Roach A, Schwartz MF, Martin N, Grewal RS, Brecher A. The Philadelphia Naming Test (PNT): Scoring and rationale. Clinical Aphasiology. 1996; 24: 121-134.
- Simmons-Mackie N, Worral L, Murray L, Enderby, P. The top ten: Best practice recommendations for aphasia. Aphasiology. 2016; 31(2): 1-21.
- Strand EA, Duffy JR, Clark HM, Josephs K. The Apraxia of Speech Rating Scale: a tool for diagnosis and description of apraxia of speech. J Commun Disord. 2014 Sep-Oct;51:43-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.06.008. Epub 2014 Jul 14.
- Utianski RL, Duffy JR, Clark HM, Strand EA, Botha H, Schwarz CG, Machulda MM, Senjem ML, Spychalla AJ, Jack CR Jr, Petersen RC, Lowe VJ, Whitwell JL, Josephs KA. Prosodic and phonetic subtypes of primary progressive apraxia of speech. Brain Lang. 2018 Sep;184:54-65. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.004. Epub 2018 Jul 4. Erratum In: Brain Lang. 2020 Jun;205:104792.
- Venkatesh V, Davis FD. A model of the antecedents of perceived ease of use: Development and test. Decision Sciences. 1996; 27(3): 451-481.
- Wechsler D. Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio,TX: NCS Pearson. 2008.
- Winkler M, Bedford V, Northcott S, Hilari H. Aphasia blog talk: How does stroke and aphasia affect the carer and their relationship with the person with aphasia? Aphasiology. 2014; 28(11): 1301-1319.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00105675
- P50DC014664 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Semantisch gerichte therapietaken
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooidVreetbui syndroom | EetstoornisCanada
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland