- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682379
Nuorten idiopaattinen skolioosi ja proprioseptiivinen vika
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong
Proprioseptiivisten puutteiden rooli nuorten idiopaattisen skolioosin etenemisessä
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan kattavasti perifeerisiä ja selkärangan proprioseptiivisiä puutteita AIS-potilailla.
Se määrittää normatiiviset arvot suhteessa ikään, proprioseptiivisten muutosten suhdetta käyrän kuvioon, suuruuteen ja etenemiseen sekä siitä, ovatko kaikki nivelet yhtäläiset, ja näin ollen käsittelee lopullisesti selkärangan proprioseption osuutta etiologiaan.
Lisäksi, koska proprioseptiivisen aistin mittaamisesta tiedetään vähän, tämä tutkimuksen protokolla voisi olla vertailumittausopas proprioseptiivisen aistin havaitsemiseen normaaleissa yksilöissä sekä sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, joilla on suuri riski käyrän etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu AIS ja jotka saapuvat Duchess of Kentin lastensairaalaan Sandy Bayssä Hongkongissa, seulotaan ilmoittautumista varten.
Kelpoisuuden vahvistamiseksi arvioidaan sairauskertomus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat eivät voi saada aikaisempaa konservatiivista ja kirurgista interventiota AIS:n vuoksi mahdollisten hoitojohtopäätösten estämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on Chiarin epämuodostuma, syringomyelia, kehitysviive tai oireinen spondylolisteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skolioottiset potilaat, joilla on proprioseptiivisen puutos
Tutkimushenkilöillä oli tilastollisesti merkitseviä eroja proprioseption testaustuloksissa terveisiin kontrolleihin verrattuna.
|
|
|
Skolioottiset potilaat, joilla ei ole proprioseptiivisia puutteita
Tutkimushenkilöillä oli samanlaiset proprioseption testitulokset verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenasemointivirheet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohteen saavuttaman sijainnin ja vertailuasennon välinen poikkeama.
|
Perustaso
|
|
Uudelleenasemointivirheet
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
|
Kohteen saavuttaman sijainnin ja vertailuasennon välinen poikkeama.
|
Vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 20-525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .