- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682379
Escoliose Idiopática do Adolescente e Defeito Proprioceptivo
28 de março de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong
O Papel dos Déficits Proprioceptivos na Progressão da Escoliose Idiopática do Adolescente
Este é o primeiro estudo de pesquisa a examinar os déficits proprioceptivos periféricos e espinhais em indivíduos com AIS de maneira abrangente.
Ele determinará os valores normativos com referência à idade, a relação das alterações proprioceptivas com o padrão, magnitude e progressão da curva, bem como se todas as articulações são igualmente afetadas e, assim, abordará definitivamente a contribuição da propriocepção espinhal para a etiologia.
Além disso, como pouco se sabe sobre a medição do sentido proprioceptivo, o presente protocolo do estudo pode ser um guia de medição de referência para detectar o sentido proprioceptivo em indivíduos normais, bem como para identificar aqueles com alto risco de progressão da curva.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Duchess of Kent Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados com AIS que se apresentam no Hospital Infantil Duquesa de Kent em Sandy Bay, em Hong Kong, serão selecionados para inscrição.
O prontuário médico será avaliado para confirmar a elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes não podem receber intervenção conservadora e cirúrgica prévia para EIA, a fim de evitar possíveis inferências de tratamento
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem malformação de Chiari, siringomielia, atraso no desenvolvimento ou espondilolistese sintomática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes escolióticos com déficits proprioceptivos
Os sujeitos do estudo possuíam diferenças estatisticamente significativas nos resultados dos testes de propriocepção em comparação com controles saudáveis.
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Pacientes escolióticos sem déficits proprioceptivos
Sujeitos do estudo com resultados de testes de propriocepção semelhantes em comparação com controles saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erros de reposicionamento
Prazo: Linha de base
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O desvio entre a posição alcançada pelo sujeito e a posição de referência.
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Linha de base
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Erros de reposicionamento
Prazo: Acompanhamento de um ano
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O desvio entre a posição alcançada pelo sujeito e a posição de referência.
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Acompanhamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 20-525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .