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Escoliose Idiopática do Adolescente e Defeito Proprioceptivo

28 de março de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong

O Papel dos Déficits Proprioceptivos na Progressão da Escoliose Idiopática do Adolescente

Este é o primeiro estudo de pesquisa a examinar os déficits proprioceptivos periféricos e espinhais em indivíduos com AIS de maneira abrangente. Ele determinará os valores normativos com referência à idade, a relação das alterações proprioceptivas com o padrão, magnitude e progressão da curva, bem como se todas as articulações são igualmente afetadas e, assim, abordará definitivamente a contribuição da propriocepção espinhal para a etiologia. Além disso, como pouco se sabe sobre a medição do sentido proprioceptivo, o presente protocolo do estudo pode ser um guia de medição de referência para detectar o sentido proprioceptivo em indivíduos normais, bem como para identificar aqueles com alto risco de progressão da curva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

166

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Duchess of Kent Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes diagnosticados com AIS que se apresentam no Hospital Infantil Duquesa de Kent em Sandy Bay, em Hong Kong, serão selecionados para inscrição. O prontuário médico será avaliado para confirmar a elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes não podem receber intervenção conservadora e cirúrgica prévia para EIA, a fim de evitar possíveis inferências de tratamento

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se tiverem malformação de Chiari, siringomielia, atraso no desenvolvimento ou espondilolistese sintomática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes escolióticos com déficits proprioceptivos
Os sujeitos do estudo possuíam diferenças estatisticamente significativas nos resultados dos testes de propriocepção em comparação com controles saudáveis.
  1. Teste de reposicionamento de flexoextensão de tronco
  2. Teste de reposicionamento da flexão lateral do tronco
  3. Teste de reposicionamento da rotação axial do tronco
  4. Teste de reposicionamento da rotação do pescoço
  5. Teste de reposicionamento da flexão do cotovelo
  6. Teste de reposicionamento da extensão do joelho
Pacientes escolióticos sem déficits proprioceptivos
Sujeitos do estudo com resultados de testes de propriocepção semelhantes em comparação com controles saudáveis.
  1. Teste de reposicionamento de flexoextensão de tronco
  2. Teste de reposicionamento da flexão lateral do tronco
  3. Teste de reposicionamento da rotação axial do tronco
  4. Teste de reposicionamento da rotação do pescoço
  5. Teste de reposicionamento da flexão do cotovelo
  6. Teste de reposicionamento da extensão do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erros de reposicionamento
Prazo: Linha de base
O desvio entre a posição alcançada pelo sujeito e a posição de referência.
Linha de base
Erros de reposicionamento
Prazo: Acompanhamento de um ano
O desvio entre a posição alcançada pelo sujeito e a posição de referência.
Acompanhamento de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW 20-525

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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