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Scoliosi idiopatica adolescenziale e difetto propriocettivo

28 marzo 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong

Il ruolo dei deficit propriocettivi nella progressione della scoliosi idiopatica adolescenziale

Questo è il primo studio di ricerca che esamina i deficit propriocettivi periferici e spinali nei soggetti AIS in modo completo. Determina i valori normativi con riferimento all'età, la relazione dei cambiamenti propriocettivi con il modello, l'ampiezza e la progressione della curva, nonché se tutte le articolazioni sono ugualmente colpite, e quindi affronterà definitivamente il contributo della propriocezione spinale all'eziologia. Inoltre, poiché si sa poco sulla misurazione del senso propriocettivo, il presente protocollo dello studio potrebbe essere una guida di misurazione di riferimento per rilevare il senso propriocettivo in individui normali, nonché per identificare quelli ad alto rischio di progressione della curva.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Duchess of Kent Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di AIS che si presentano al Duchess of Kent Children's Hospital di Sandy Bay a Hong Kong saranno sottoposti a screening per l'arruolamento. La cartella clinica sarà valutata per confermare l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti non possono ricevere un precedente intervento conservativo e chirurgico per l'AIS al fine di prevenire qualsiasi potenziale inferenza del trattamento

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se hanno malformazione di Chiari, siringomielia, ritardo dello sviluppo o spondilolistesi sintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti scoliotici con deficit propriocettivi
I soggetti dello studio possedevano differenze statisticamente significative nei test sui risultati della propriocezione rispetto ai controlli sani.
Test diagnostico: Valutazione propriocettiva
  1. Test di riposizionamento in flessione-estensione del tronco
  2. Test di riposizionamento della flessione laterale del tronco
  3. Test di riposizionamento in rotazione assiale del tronco
  4. Test di riposizionamento della rotazione del collo
  5. Test di riposizionamento della flessione del gomito
  6. Test di riposizionamento dell'estensione del ginocchio
Pazienti scoliotici senza deficit propriocettivi
Soggetti di studio con risultati simili dei test di propriocezione rispetto ai controlli sani.
Test diagnostico: Valutazione propriocettiva
  1. Test di riposizionamento in flessione-estensione del tronco
  2. Test di riposizionamento della flessione laterale del tronco
  3. Test di riposizionamento in rotazione assiale del tronco
  4. Test di riposizionamento della rotazione del collo
  5. Test di riposizionamento della flessione del gomito
  6. Test di riposizionamento dell'estensione del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori di riposizionamento
Lasso di tempo: Linea di base
La deviazione tra la posizione raggiunta dal soggetto e la posizione di riferimento.
Linea di base
Errori di riposizionamento
Lasso di tempo: Un anno di follow-up
La deviazione tra la posizione raggiunta dal soggetto e la posizione di riferimento.
Un anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 20-525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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