- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04682379
Scoliose idiopathique de l'adolescent et défaut proprioceptif
28 mars 2024 mis à jour par: The University of Hong Kong
Le rôle des déficits proprioceptifs dans la progression de la scoliose idiopathique de l'adolescent
Il s'agit de la première étude de recherche à examiner de manière exhaustive les déficits proprioceptifs périphériques et spinaux chez les sujets SIA.
Il déterminera les valeurs normatives en référence à l'âge, la relation entre les changements proprioceptifs et la courbe, l'amplitude et la progression, ainsi que si toutes les articulations sont également affectées, et abordera ainsi définitivement la contribution de la proprioception vertébrale à l'étiologie.
En outre, comme on sait peu de choses sur la mesure du sens proprioceptif, le présent protocole de l'étude pourrait être un guide de mesure de référence pour détecter le sens proprioceptif chez les individus normaux, ainsi que pour identifier ceux qui présentent un risque élevé de progression de la courbe.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients diagnostiqués AIS se présentant à l'hôpital pour enfants Duchesse de Kent à Sandy Bay à Hong Kong seront examinés pour l'inscription.
Le dossier médical sera évalué pour confirmer l'admissibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ne peuvent pas recevoir d'intervention conservatrice et chirurgicale antérieure pour l'AIS afin d'éviter toute inférence potentielle de traitement
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils présentent une malformation de Chiari, une syringomyélie, un retard de développement ou un spondylolisthésis symptomatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients scoliotiques présentant des déficits proprioceptifs
Les sujets de l'étude présentaient des différences statistiquement significatives dans les résultats des tests de proprioception par rapport aux témoins sains.
|
|
|
Patients scoliotiques sans déficit proprioceptif
Étudiez les sujets avec des résultats de tests de proprioception similaires à ceux des témoins sains.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Erreurs de repositionnement
Délai: Référence
|
L'écart entre la position atteinte par le sujet et la position de référence.
|
Référence
|
|
Erreurs de repositionnement
Délai: Suivi d'un an
|
L'écart entre la position atteinte par le sujet et la position de référence.
|
Suivi d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 20-525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .