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Adoleszente idiopathische Skoliose und propriozeptiver Defekt

28. März 2024 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Die Rolle propriozeptiver Defizite beim Fortschreiten der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen

Dies ist die erste Forschungsstudie, die die peripheren und spinalen propriozeptiven Defizite bei AIS-Patienten umfassend untersucht. Sie wird normative Werte in Bezug auf das Alter, das Verhältnis propriozeptiver Veränderungen zu Kurvenverlauf, Ausmaß und Verlauf sowie die Frage, ob alle Gelenke gleichermaßen betroffen sind, ermitteln und damit den Beitrag der spinalen Propriozeption zur Ätiologie abschließend adressieren. Da wenig über die Messung des propriozeptiven Empfindens bekannt ist, könnte das vorliegende Protokoll aus der Studie außerdem als Referenzmessungsleitfaden zum Nachweis des propriozeptiven Empfindens bei normalen Personen sowie zur Identifizierung von Personen mit hohem Risiko für eine Krümmungsprogression dienen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Duchess of Kent Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit diagnostizierter AIS, die sich im Duchess of Kent Children's Hospital in Sandy Bay in Hongkong vorstellen, werden für die Aufnahme untersucht. Die Krankenakte wird ausgewertet, um die Berechtigung zu bestätigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten können keine vorherigen konservativen und chirurgischen Eingriffe für AIS erhalten, um mögliche Rückschlüsse auf die Behandlung zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Chiari-Fehlbildung, Syringomyelie, Entwicklungsverzögerung oder symptomatischer Spondylolisthese werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Skoliosepatienten mit propriozeptiven Defiziten
Die Studienteilnehmer wiesen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen statistisch signifikante Unterschiede in den Testergebnissen der Propriozeption auf.
Diagnosetest: Propriozeptive Beurteilung
  1. Test zur Neupositionierung der Rumpfbeugung und -streckung
  2. Test zur Neupositionierung der Rumpflateralflexion
  3. Test zur Neupositionierung der Rumpfaxialrotation
  4. Test zur Neupositionierung der Halsrotation
  5. Test zur Neupositionierung der Ellenbogenbeugung
  6. Test zur Neupositionierung der Kniestreckung
Skoliosepatienten ohne propriozeptive Defizite
Studienteilnehmer mit ähnlichen Testergebnissen der Propriozeption im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
Diagnosetest: Propriozeptive Beurteilung
  1. Test zur Neupositionierung der Rumpfbeugung und -streckung
  2. Test zur Neupositionierung der Rumpflateralflexion
  3. Test zur Neupositionierung der Rumpfaxialrotation
  4. Test zur Neupositionierung der Halsrotation
  5. Test zur Neupositionierung der Ellenbogenbeugung
  6. Test zur Neupositionierung der Kniestreckung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehler bei der Neupositionierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Abweichung zwischen der vom Probanden erreichten Position und der Referenzposition.
Grundlinie
Fehler bei der Neupositionierung
Zeitfenster: Einjähriges Follow-up
Die Abweichung zwischen der vom Probanden erreichten Position und der Referenzposition.
Einjähriges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 20-525

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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