- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04682379
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna i wada proprioceptywna
28 marca 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Rola deficytów proprioceptywnych w progresji młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
Jest to pierwsze badanie naukowe mające na celu kompleksową analizę obwodowych i rdzeniowych deficytów proprioceptywnych u pacjentów z AIS.
Określi wartości normatywne w odniesieniu do wieku, związku zmian proprioceptywnych z kształtem krzywizny, wielkością i progresją, a także czy wszystkie stawy są jednakowo dotknięte, a tym samym definitywnie zajmie się wkładem propriocepcji kręgosłupa w etiologię.
Ponadto, ponieważ niewiele wiadomo na temat pomiaru czucia proprioceptywnego, niniejszy protokół z badania może być referencyjnym przewodnikiem pomiarowym do wykrywania czucia proprioceptywnego u osób zdrowych, a także do identyfikacji osób z wysokim ryzykiem progresji krzywej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano AIS, zgłaszający się do Szpitala Dziecięcego Duchess of Kent w Sandy Bay w Hongkongu, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem rejestracji.
Dokumentacja medyczna zostanie oceniona w celu potwierdzenia kwalifikowalności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci nie mogą otrzymać wcześniejszej interwencji zachowawczej i chirurgicznej z powodu AIS, aby zapobiec potencjalnym wnioskom dotyczącym leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają malformację Chiari, jamistość rdzenia, opóźnienie rozwojowe lub objawową kręgozmyk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze skoliozą i deficytami proprioceptywnymi
Osoby badane wykazywały istotne statystycznie różnice w wynikach testów propriocepcji w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
|
|
|
Pacjenci ze skoliozą bez deficytów proprioceptywnych
W badaniu uczestniczyli uczestnicy badania z podobnymi wynikami testów propriocepcji w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy zmiany położenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odchylenie pomiędzy pozycją osiągniętą przez badanego a pozycją referencyjną.
|
Linia bazowa
|
|
Błędy zmiany położenia
Ramy czasowe: Rok obserwacji
|
Odchylenie pomiędzy pozycją osiągniętą przez badanego a pozycją referencyjną.
|
Rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 20-525
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .