- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04682379
Idiopatisk skolios för ungdomar och proprioceptiv defekt
28 mars 2024 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Rollen av proprioceptiva underskott i utvecklingen av idiopatisk skolios hos ungdomar
Detta är den första forskningsstudien som undersöker de perifera och spinala proprioceptiva bristerna hos AIS-ämnen på ett heltäckande sätt.
Den kommer att bestämma normativa värden med hänvisning till ålder, förhållandet mellan proprioceptiva förändringar och kurvmönster, magnitud och progression, samt huruvida alla leder är lika påverkade, och därmed definitivt ta itu med spinal proprioceptions bidrag till etiologin.
Dessutom, eftersom lite är känt om mätning av proprioceptiv känsla, kan det aktuella protokollet från studien vara en referensmätningsguide för att upptäcka den proprioceptiva känslan hos normala individer, samt för att identifiera de med hög risk för kurvprogression.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
166
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kenney KL Lau, MSc.
- Telefonnummer: +852-2255-4341
- E-post: kenneykl@connect.hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som diagnostiserats med AIS som presenteras på Duchess of Kent Children's Hospital i Sandy Bay i Hong Kong kommer att screenas för inskrivning.
Journalen kommer att utvärderas för att bekräfta behörigheten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kan inte få tidigare konservativa och kirurgiska ingrepp för AIS för att förhindra eventuella slutsatser av behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de har Chiari-missbildning, syringomyeli, utvecklingsförsening eller symptomatisk spondylolistes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Skoliotiska patienter med proprioceptiva underskott
Studiepersoner hade statistiskt signifikanta skillnader i testresultat av proprioception jämfört med friska kontroller.
|
|
Skoliotiska patienter utan proprioceptiva underskott
Studiepersoner med liknande testresultat av proprioception jämfört med friska kontroller.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ompositioneringsfel
Tidsram: Baslinje
|
Avvikelsen mellan den position som försökspersonen uppnår och referenspositionen.
|
Baslinje
|
Ompositioneringsfel
Tidsram: Ett års uppföljning
|
Avvikelsen mellan den position som försökspersonen uppnår och referenspositionen.
|
Ett års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 20-525
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proprioceptiv bedömning
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AvslutadCerebral paresFrankrike
-
Istanbul UniversityRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringStroke (CVA) eller TIAFrankrike
-
Federal University of Rio Grande do SulOkänd
-
Universidade do Vale do ParaíbaAvslutad
-
Hasselt UniversityKU LeuvenRekryteringLändryggssmärta | Ryggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskBelgien
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAvslutadProprioceptiva störningarSpanien