- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04682379
Ungdoms idiopatisk skoliose og proprioseptiv defekt
28. mars 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong
Rollen til proprioseptive underskudd i progresjonen av ungdoms idiopatisk skoliose
Dette er den første forskningsstudien som undersøker de perifere og spinale proprioseptive underskuddene hos AIS-emner på en omfattende måte.
Den vil bestemme normative verdier med referanse til alder, forholdet mellom proprioseptive endringer til kurvemønster, størrelse og progresjon, samt om alle ledd er like påvirket, og dermed ta definitivt stilling til spinal propriosepsjons bidrag til etiologi.
Videre, siden lite er kjent om måling av proprioseptiv sans, kan den nåværende protokollen fra studien være en referansemåleguide for å oppdage proprioseptiv sans hos normale individer, samt identifisere de med høy risiko for kurveprogresjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
166
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter diagnostisert med AIS som presenteres for Duchess of Kent Children's Hospital i Sandy Bay i Hong Kong, vil bli screenet for påmelding.
Medisinsk journal vil bli evaluert for å bekrefte kvalifikasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter kan ikke motta tidligere konservativ og kirurgisk intervensjon for AIS for å forhindre potensielle slutninger om behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har Chiari-misdannelse, syringomyelia, utviklingsforsinkelse eller symptomatisk spondylolistese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skoliotiske pasienter med proprioseptive underskudd
Studiepersoner hadde statistisk signifikante forskjeller i testresultater av propriosepsjon sammenlignet med friske kontroller.
|
|
|
Skoliotiske pasienter uten proprioseptive underskudd
Studiepersoner med lignende testresultater for propriosepsjon sammenlignet med friske kontroller.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reposisjoneringsfeil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Avviket mellom posisjonen oppnådd av subjektet og referanseposisjonen.
|
Grunnlinje
|
|
Reposisjoneringsfeil
Tidsramme: Ett års oppfølging
|
Avviket mellom posisjonen oppnådd av subjektet og referanseposisjonen.
|
Ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 20-525
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .