- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04682379
Teenagers idiopatisk skoliose og proprioceptiv defekt
28. marts 2024 opdateret af: The University of Hong Kong
Rollen af proprioceptive underskud i udviklingen af teenagers idiopatisk skoliose
Dette er det første forskningsstudie, der undersøger de perifere og spinale proprioceptive mangler hos AIS-emner på en omfattende måde.
Den vil bestemme normative værdier med reference til alder, forholdet mellem proprioceptive ændringer til kurvemønster, størrelse og progression, samt om alle led er lige påvirket, og dermed adressere endegyldigt spinal proprioceptions bidrag til ætiologien.
Ydermere, da der er lidt kendt om måling af proprioceptiv sans, kunne den nuværende protokol fra undersøgelsen være en referencemålevejledning til påvisning af den proprioceptive sans hos normale individer, samt til at identificere dem med høj risiko for kurveprogression.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
166
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter diagnosticeret med AIS, der præsenteres på Duchess of Kent Children's Hospital i Sandy Bay i Hong Kong, vil blive screenet for tilmelding.
Lægejournal vil blive evalueret for at bekræfte berettigelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter kan ikke modtage tidligere konservativ og kirurgisk intervention for AIS for at forhindre potentielle slutninger om behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har Chiari-misdannelse, syringomyeli, udviklingsforsinkelse eller symptomatisk spondylolistese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skoliotiske patienter med proprioceptive underskud
Undersøgelsespersoner havde statistisk signifikante forskelle i testresultater af proprioception sammenlignet med raske kontroller.
|
|
|
Skoliotiske patienter uden proprioceptive underskud
Forsøgspersoner med lignende testresultater for proprioception sammenlignet med raske kontroller.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repositioneringsfejl
Tidsramme: Baseline
|
Afvigelsen mellem den opnåede position af forsøgspersonen og referencepositionen.
|
Baseline
|
|
Repositioneringsfejl
Tidsramme: Et års opfølgning
|
Afvigelsen mellem den opnåede position af forsøgspersonen og referencepositionen.
|
Et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2020
Først opslået (Faktiske)
23. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 20-525
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioceptiv vurdering
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringSlagtilfælde (CVA) eller TIAFrankrig
-
Federal University of Rio Grande do SulUkendt
-
Hasselt UniversityKU LeuvenRekrutteringLændesmerter | Rygsmerter KroniskBelgien
-
Assiut UniversityAfsluttet