- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04682379
Adolescente idiopathische scoliose en proprioceptief defect
28 maart 2024 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
De rol van proprioceptieve tekortkomingen in de progressie van idiopathische scoliose bij adolescenten
Dit is de eerste onderzoeksstudie die de perifere en spinale proprioceptieve tekorten bij AIS-proefpersonen op een alomvattende manier onderzoekt.
Het zal normatieve waarden bepalen met betrekking tot leeftijd, de relatie tussen proprioceptieve veranderingen en curvepatroon, omvang en progressie, evenals of alle gewrichten in gelijke mate zijn aangetast, en zal dus definitief de bijdrage van spinale proprioceptie aan de etiologie aanpakken.
Bovendien, aangezien er weinig bekend is over het meten van proprioceptieve zin, zou het huidige protocol van de studie een referentiemeetgids kunnen zijn voor het detecteren van de proprioceptieve zin bij normale personen, evenals voor het identificeren van personen met een hoog risico op curve-progressie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
166
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met de diagnose AIS die zich aanmelden bij het kinderziekenhuis van de hertogin van Kent in Sandy Bay in Hong Kong, zullen worden gescreend voor inschrijving.
Medisch dossier zal worden geëvalueerd om de geschiktheid te bevestigen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten kunnen geen eerdere conservatieve en chirurgische interventie voor AIS ondergaan om mogelijke gevolgtrekkingen van de behandeling te voorkomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze Chiari-misvorming, syringomyelie, ontwikkelingsachterstand of symptomatische spondylolisthesis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Scoliotische patiënten met proprioceptieve tekorten
De proefpersonen vertoonden statistisch significante verschillen in de testresultaten van proprioceptie vergeleken met gezonde controles.
|
|
|
Scoliotische patiënten zonder proprioceptieve tekorten
Onderzoek proefpersonen met vergelijkbare testresultaten van proprioceptie vergeleken met gezonde controles.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herpositioneringsfouten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De afwijking tussen de door het onderwerp bereikte positie en de referentiepositie.
|
Basislijn
|
|
Herpositioneringsfouten
Tijdsspanne: Vervolg van een jaar
|
De afwijking tussen de door het onderwerp bereikte positie en de referentiepositie.
|
Vervolg van een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 20-525
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .