Serdülőkori idiopátiás scoliosis és proprioceptív defektus
2024. március 28. frissítette: The University of Hong Kong
A proprioceptív hiányok szerepe a serdülőkori idiopátiás scoliosis progressziójában
Ez az első olyan kutatási tanulmány, amely átfogó módon vizsgálja az AIS alanyok perifériás és gerincvelői proprioceptív hiányait.
Meg fogja határozni a normatív értékeket az életkorra való hivatkozással, a proprioceptív változásoknak a görbe mintázatával, a nagyságrenddel és a progresszióval való kapcsolatát, valamint azt, hogy minden ízület egyformán érintett-e, és így határozottan foglalkozik a gerinc propriocepciójának hozzájárulásával az etiológiához.
Továbbá, mivel keveset tudunk a proprioceptív érzékelés méréséről, a tanulmányból származó jelen protokoll referencia mérési útmutató lehet a proprioceptív érzékelés kimutatására normál egyénekben, valamint azon személyek azonosítására, akiknél magas a görbe progressziójának kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
166
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden AIS-vel diagnosztizált beteget, aki a Sandy Bay-i Kent Hercegnő Gyermekkórházban jelentkezik, átvizsgálják a felvétel céljából.
A jogosultság megerősítése érdekében az orvosi dokumentációt értékelik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek nem részesülhetnek korábbi konzervatív és sebészeti beavatkozásban az AIS miatt, hogy elkerüljék a kezelésre vonatkozó esetleges következtetéseket.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha Chiari-fejlődési rendellenességben, syringomyeliában, fejlődési késleltetésben vagy tüneti spondylolisthesisben szenvednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Scolioticus betegek proprioceptív deficittel
A vizsgálati alanyok statisztikailag szignifikáns különbségeket mutattak a propriocepció vizsgálati eredményeiben az egészséges kontrollokhoz képest.
|
|
|
Scolioticus betegek proprioceptív deficit nélkül
Az egészséges kontrollokhoz képest hasonló propriocepciós vizsgálati eredményekkel rendelkező alanyok.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyreállítási hibák
Időkeret: Alapvonal
|
Az alany által elért pozíció és a referenciapozíció közötti eltérés.
|
Alapvonal
|
|
Helyreállítási hibák
Időkeret: Egy éves követés
|
Az alany által elért pozíció és a referenciapozíció közötti eltérés.
|
Egy éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 20-525
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .