Подростковый идиопатический сколиоз и проприоцептивный дефект
28 марта 2024 г. обновлено: The University of Hong Kong
Роль проприоцептивного дефицита в прогрессировании подросткового идиопатического сколиоза
Это первое исследование, посвященное всестороннему изучению дефицита периферической и спинальной проприоцепции у пациентов с ПИС.
Он определит нормативные значения с учетом возраста, отношения проприоцептивных изменений к характеру искривления, величине и прогрессированию, а также того, все ли суставы поражены в равной степени, и, таким образом, окончательно определит вклад спинальной проприоцепции в этиологию.
Кроме того, поскольку мало что известно об измерении проприоцептивного чувства, настоящий протокол исследования может быть эталонным руководством по измерению для определения проприоцептивного чувства у нормальных людей, а также для выявления лиц с высоким риском прогрессирования искривления.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с диагнозом AIS, поступающие в Детскую больницу герцогини Кентской в Сэнди-Бэй в Гонконге, будут проверены для зачисления.
Медицинская карта будет оценена для подтверждения права.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты не могут получать предыдущие консервативные и хирургические вмешательства по поводу ПИС, чтобы предотвратить любые возможные выводы о лечении.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них есть мальформация Киари, сирингомиелия, задержка развития или симптоматический спондилолистез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сколиотические пациенты с проприоцептивным дефицитом
Субъекты исследования имели статистически значимые различия в результатах тестирования проприоцепции по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
|
|
|
Сколиотические пациенты без проприоцептивного дефицита
Субъекты исследования с аналогичными результатами тестирования проприоцепции по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибки репозиционирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отклонение между положением, достигнутым субъектом, и эталонным положением.
|
Базовый уровень
|
|
Ошибки репозиционирования
Временное ограничение: Наблюдение в течение года
|
Отклонение между положением, достигнутым субъектом, и эталонным положением.
|
Наблюдение в течение года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Cheung, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC, Wong AYL. Timely Revisit of Proprioceptive Deficits in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Global Spine J. 2022 Oct;12(8):1852-1861. doi: 10.1177/21925682211066824. Epub 2021 Dec 15.
- Lau KKL, Law KKP, Kwan KYH, Cheung JPY, Cheung KMC. Proprioception-related gene mutations in relation to the aetiopathogenesis of idiopathic scoliosis: A scoping review. J Orthop Res. 2023 Dec;41(12):2694-2702. doi: 10.1002/jor.25626. Epub 2023 Jun 4.
- Lau KK, Kwan KY, Cheung JP, Chow W, Law KK, Wong AY, Chow DH, Cheung KM. Reliability of a three-dimensional spinal proprioception assessment for patients with adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2022 Nov;31(11):3013-3019. doi: 10.1007/s00586-022-07338-0. Epub 2022 Aug 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 20-525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .