Tulevaisuuden havainnointi COMPRAYA-kohorttitutkimus (COMPRAYA)

Perustelut: Lapsuuden syövän selviytyminen herättää huomiota maailmanlaajuisesti, koska hoidon onnistuminen on johtanut siihen, että aikuisikään pääsevien eloonjääneiden määrä lisääntyy, jolloin terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) vaikuttavat selviytymiskysymykset korostuvat. Useimpia lapsipotilaita hoidetaan intensiivisesti säteilytyksellä ja/tai kemoterapialla, mikä asettaa heidät vaaraan saada varhaisia ​​ja/tai myöhäisiä haitallisia lääketieteellisiä ja psykososiaalisia tapahtumia. Sitä vastoin 18–39-vuotiaista syöpäpotilaista, joilla on 80 %:n mahdollisuus selviytyä, on myös pitkä elämä edessäpäin, paljon vähemmän tiedetään. AYA-syöpäpotilaat kärsivät paljon enemmän kuin lapset diagnoosin viivästymisestä, hoidon keskittämisen puutteesta, ikääntyneestä asiantuntemuksesta ja AYA-seurantahoidosta. AYA:t esiintyvät tyypillisesti harvinaisen kasvaimen yhteydessä: joko lasten pahanlaatuinen kasvain (esim. akuutti lymfoblastinen leukemia, lasten aivokasvaimet), tyypillisempi AYA-ikäinen kasvain (esim. Hodgkinin tauti, sukusolusyöpä, melanooma, kilpirauhassyöpä) tai aikuisen kasvain epätavallisen nuorena (esim. maha-suolikanavan, keuhkojen, rintasyövän). Näiden epidemiologian erojen lisäksi kasvainbiologia, kehityshaasteet (esim. ihmissuhteiden muodostaminen, taloudellisesti itsenäistyminen, lasten saaminen) ja hoito-ohjelmat eroavat AYA:n ja lasten välillä, ja siksi lapsuuden syövästä selviytyneiden löydöksiä ei voida ekstrapoloida AYA:hin. Lisäksi uusia hoitoja kohdennetuilla aineilla tai immunoterapialla annetaan todennäköisemmin AYA: ille kuin lapsille. Lopuksi harvinainen ryhmä parantumattomia AYA-syöpäpotilaita selviää useita vuosia, joilta puuttuu terveystuloksia ja tukihoitoa koskevia tietoja.

Maailmanlaajuisesti ei ole toistaiseksi puututtu systemaattisesti sellaisten AYA-syöpäpotilaiden alaryhmien tunnistamiseen, jotka saattavat olla alttiimpia huonoille terveystuloksille. Sosiodemografisten ja hoitoon liittyvien riskien rooli, ulkoiset altistukset (esim. elämäntapa) ja isäntätekijät (esim. geneettinen, biologinen, fysiologinen); tai vaikutusten yhdistelmiä heikentyneeseen (ikäspesifiseen) terveysvaikutukseen, on edelleen suurelta osin tuntematon. Ymmärtäminen, kuka on vaarassa ja miksi, tukee näyttöön perustuvien AYA:n ehkäisy-, hoito- ja tukihoito-ohjelmien ja -ohjeiden kehittämistä yhdessä AYA-syöpäpotilaiden kanssa.

Tavoite: Tutkia heikenneiden terveysvaikutusten (lyhyt- ja pitkäaikaiset lääketieteelliset ja psykososiaaliset vaikutukset ja myöhäiset vaikutukset) esiintyvyyttä, riskitekijöitä ja mekanismeja ajan mittaan AYA-syöpäpotilaiden väestöpohjaisessa otoksessa.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus Tutkimuspopulaatio: Kaikki AYA-potilaat, joilla on diagnosoitu (18–39-vuotiaat primaaridiagnoosissa) syöpä (mikä tahansa tyyppi) ensimmäisten 3 kuukauden kuluessa diagnoosista (1 kuukauden kelpoisuusikkuna varmistaakseen, että kaikki kelvolliset AYA-syöpäpotilaat voivat saada olla mukana) jossakin osallistuvassa keskuksessa (tai hoidettavana jossakin näistä keskuksista) Alankomaissa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätulokset ovat lääketieteellisiä (esim. toinen kasvain; eloonjääminen; hedelmällisyys) ja psykososiaalinen (esim. tuska) terveysvaikutuksia. Muut tutkimusparametrit (kovariaatit/moderaattorit/välittäjät) ovat yksilön ominaisuuksia (esim. ikä, sukupuoli, kulttuuritausta, kumppanin asema, koulutustaso, ammatti, kasvaintyyppi, sairauden vaihe, kehon koostumus, komorbidit, selviytymistapa), ympäristön ominaisuudet (esim. syövän hoito, elämäntapa) sekä geneettiset ja biologiset tekijät (esim. suvussa syöpä, stressi- ja tulehdusmerkit (esim. kortisoli, IL-6), mikrobiomi).

Osallistumiseen, hyötyihin ja ryhmiin liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Yksilötasolla osallistuvia potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet vuosittain vähintään 10 vuoden ajan. Kaikki näytteiden kerääminen tapahtuu kolmessa ajankohtana: 0-3 kuukautta diagnoosin jälkeen (perustaso), 2 ja 5 vuotta; lukuun ottamatta verta DNA-analyyseihin, jotka suoritetaan vasta lähtötilanteessa. Veren, hiusten ja ulosteiden kerääminen kolmella kerralla on minimaalisesti invasiivista, ja verenotto-, hius- ja ulostenäytteenottoriskit ovat mitättömät. Kaikki turvatoimenpiteet ja toimenpiteet suoritetaan paikallisten ohjeiden mukaisesti. Potilaat eivät koe suoraa hyötyä COMPRAYA-tutkimukseen osallistumisesta.

Osallistumalla potilaat saavat paremman käsityksen AYA:n heikentyneiden lääketieteellisten ja psykososiaalisten (ikäkohtaisten) terveysvaikutusten esiintyvyydestä ja näyttöä näihin terveysvaikutuksiin liittyvistä tekijöistä. Tämä johtaa parempaan ja henkilökohtaisempaan syövänhoitoon ja tukihoitovälineisiin tuleville AYA-syöpäpotilaille.