前瞻性观察性 COMPRAYA 队列研究 (COMPRAYA)

理由：儿童癌症幸存者在全球范围内引起关注，因为治疗的成功导致越来越多的幸存者长大成人，其中影响健康相关生活质量 (HRQoL) 的幸存者问题变得突出。 大多数儿科患者接受强化放疗和/或化疗，这使他们处于早期和/或晚期不良医学和社会心理事件的风险中。 相比之下，对于诊断为 18-39 岁的青少年和年轻成人 (AYA) 癌症患者，人们知之甚少，他们有 80% 的生存机会，也有很长的生命。 与儿童相比，AYA 癌症患者遭受诊断延迟、缺乏集中护理、年龄调整专业知识和 AYA 后续护理的痛苦。 AYA 通常表现为一种罕见的肿瘤：要么是小儿恶性肿瘤（例如 急性淋巴细胞白血病，小儿脑肿瘤），一种更典型的 AYA 年龄肿瘤（例如 霍奇金病、生殖细胞癌、黑色素瘤、甲状腺癌）或在不寻常的年轻时患有成人肿瘤（例如 胃肠癌、肺癌、乳腺癌）。 除了流行病学、肿瘤生物学、发育挑战（例如 建立关系、实现经济独立、生孩子）以及 AYA 和儿童之间的治疗方案不同，因此来自儿童癌症幸存者的研究结果不能外推到 AYA。 此外，与儿童相比，靶向药物或免疫疗法的新疗法更有可能用于 AYA。 最后，一组罕见的无法治愈的 AYA 癌症患者将存活多年，缺乏健康结果和支持性护理干预数据。

到目前为止，在全球范围内，尚未系统地确定可能更容易受到不良健康结果影响的 AYA 癌症患者亚群。 社会人口学和治疗相关风险、外部暴露（例如 生活方式）和宿主因素（例如 遗传的、生物的、生理的）；或对受损（特定年龄）健康结果的影响的组合，在很大程度上仍然未知。 了解谁处于危险之中以及为什么会支持与 AYA 癌症患者共同制定基于证据的 AYA 预防、治疗和支持性护理计划和指南。

目的：研究 AYA 癌症患者人群样本中健康结果受损（短期和长期医疗和社会心理影响以及晚期影响）随时间推移的患病率、风险因素和机制。

研究设计：前瞻性、观察性队列研究 研究人群：所有 AYA 患者（初步诊断时 18-39 岁）在诊断后的头 3 个月内患有癌症（任何类型）（1 个月的资格窗口，以确保所有符合条件的 AYA 癌症患者能够被包括在内）在荷兰的参与中心之一（或在这些中心之一接受治疗）。

主要研究参数/终点：主要结果是医学（例如 第二个肿瘤；生存；生育力）和社会心理（例如 痛苦）健康结果。 其他研究参数（协变量/调节剂/调节剂）是个体的特征（例如 年龄、性别、文化背景、伴侣状况、教育水平、职业、肿瘤类型、疾病阶段、身体成分、合并症、应对方式）、环境特征（例如 癌症治疗、生活方式）以及遗传和生物学因素（例如 癌症家族史、压力和炎症标志物（例如 皮质醇、IL-6）、微生物组）。

与参与、收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：在个人层面上，要求参与的患者每年至少完成问卷调查 10 年。 所有样本采集将在三个时间点进行：诊断后 0-3 个月（基线）、2 年和 5 年；除了用于 DNA 分析的血液，它只会在基线时进行。 血液、头发和粪便三种采集是微创的，抽血、头发和粪便采样的风险可以忽略不计。 所有安全措施和程序都将根据当地指南执行。 患者不会从参与 COMPRAYA 研究中直接获益。

通过参与，患者将有助于更好地了解 AYA 中受损的医疗和社会心理（特定年龄）健康结果的普遍性以及与这些健康结果相关的因素的证据。 这将为未来的 AYA 癌症患者带来更好、更个性化的癌症护理和支持性护理工具。