L'étude de cohorte observationnelle prospective COMPRAYA (COMPRAYA)

Justification : La survie au cancer chez l'enfant attire l'attention à l'échelle mondiale, car les succès du traitement ont conduit à un nombre croissant de survivants qui atteignent l'âge adulte, dans lequel les problèmes de survie affectant la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) deviennent importants. La plupart des patients pédiatriques sont traités intensivement par irradiation et/ou chimiothérapie, ce qui les expose à un risque d'événements médicaux et psychosociaux indésirables précoces et/ou tardifs. En revanche, on en sait beaucoup moins sur les patients atteints de cancer chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA), diagnostiqués entre 18 et 39 ans, qui, avec 80 % de chances de survivre, ont également une longue vie devant eux. Les patients atteints de cancer AYA, beaucoup plus que les enfants, souffrent du retard de diagnostic, du manque de centralisation des soins, d'expertise ajustée à l'âge et de suivi AYA. Les AYA se présentent généralement avec une tumeur rare : soit avec une tumeur maligne pédiatrique (par ex. leucémie aiguë lymphoblastique, tumeurs cérébrales pédiatriques), une tumeur plus typique d'âge AYA (par ex. maladie de Hodgkin, cancer des cellules germinales, mélanome, cancer de la thyroïde) ou avec une tumeur adulte à un jeune âge inhabituel (par ex. carcinomes gastro-intestinaux, pulmonaires, mammaires). Outre ces différences d'épidémiologie, la biologie de la tumeur, les problèmes de développement (par ex. nouer des relations, devenir financièrement indépendant, avoir des enfants) et les schémas thérapeutiques diffèrent entre les AYA et les enfants, et par conséquent, les résultats tirés des survivants du cancer infantile ne peuvent pas être extrapolés aux AYA. De plus, les nouveaux traitements avec des agents ciblés ou l'immunothérapie sont plus susceptibles d'être administrés aux AYA qu'aux enfants. Enfin, un groupe rare de patients atteints d'un cancer AYA incurable survivra pendant de nombreuses années, pour lesquels les données sur les résultats de santé et les interventions de soins de soutien font défaut.

À l'échelle mondiale, jusqu'à présent, l'identification des sous-groupes de patients atteints d'un cancer AYA qui pourraient être plus susceptibles d'avoir de mauvais résultats de santé n'a pas été systématiquement abordée. Le rôle des risques sociodémographiques et associés au traitement, des expositions externes (ex. mode de vie) et les facteurs liés à l'hôte (par ex. génétique, biologique, physiologique); ou des combinaisons d'influences pour les résultats de santé altérés (spécifiques à l'âge), reste largement inconnue. Comprendre qui est à risque et pourquoi soutiendra le développement de programmes et de directives de prévention, de traitement et de soins de soutien AYA fondés sur des données probantes, en co-création avec des patients atteints de cancer AYA.

Objectif : Examiner la prévalence, les facteurs de risque et les mécanismes des problèmes de santé (effets médicaux et psychosociaux à court et à long terme et effets tardifs) au fil du temps parmi un échantillon de population de patients atteints d'un cancer AYA.

Conception de l'étude : étude de cohorte prospective et observationnelle Population de l'étude : tous les AYA diagnostiqués (18-39 ans au moment du diagnostic primaire) atteints d'un cancer (de tout type) dans les 3 premiers mois après le diagnostic (fenêtre d'éligibilité de 1 mois pour s'assurer que tous les patients atteints d'un cancer AYA éligibles peuvent être inclus) dans l'un des centres participants (ou traités dans l'un de ces centres) aux Pays-Bas.

Principaux paramètres/critères de l'étude : les principaux critères de jugement sont d'ordre médical (par ex. deuxième tumeur; survie; fécondité) et psychosociale (par ex. détresse) résultats pour la santé. Les autres paramètres de l'étude (covariables/modérateurs/médiateurs) sont des caractéristiques de l'individu (par ex. âge, sexe, contexte culturel, statut du partenaire, niveau d'éducation, profession, type de tumeur, stade de la maladie, composition corporelle, conditions comorbides, style d'adaptation), caractéristiques de l'environnement (par ex. traitement du cancer, mode de vie) et facteurs génétiques et biologiques (par ex. antécédents familiaux de cancer, marqueurs de stress et d'inflammation (par ex. cortisol, IL-6), microbiome).

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Au niveau individuel, les patients qui participent sont invités à remplir des questionnaires sur une base annuelle pendant au moins 10 ans. Toutes les collectes d'échantillons auront lieu à trois moments : 0-3 mois après le diagnostic (référence), 2 et 5 ans ; à l'exception du sang pour les analyses ADN qui n'auront lieu qu'au départ. Le prélèvement de sang, de cheveux et de matières fécales à trois reprises est peu invasif et les risques de prélèvements sanguins, capillaires et fécaux sont négligeables. Toutes les mesures et procédures de sécurité seront appliquées conformément aux directives locales. Les patients ne bénéficieront pas directement de leur participation à l'étude COMPRAYA.

En participant, les patients contribueront à une meilleure compréhension de la prévalence des résultats de santé médicaux et psychosociaux (spécifiques à l'âge) avec facultés affaiblies dans l'AYA et des preuves sur les facteurs associés à ces résultats de santé. Cela conduira à des soins contre le cancer meilleurs et plus personnalisés et à des outils de soins de soutien pour les futurs patients atteints de cancer AYA.