O Estudo de Coorte Prospectivo Observacional COMPRAYA (COMPRAYA)

Justificativa: A sobrevivência ao câncer infantil atrai a atenção globalmente, porque os sucessos no tratamento levaram a um número crescente de sobreviventes que atingem a idade adulta, na qual as questões de sobrevivência que afetam a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) tornam-se proeminentes. A maioria dos pacientes pediátricos é tratada intensivamente com irradiação e/ou quimioterapia, o que os coloca em risco de eventos médicos e psicossociais adversos precoces e/ou tardios. Em contraste, sabe-se muito menos sobre pacientes com câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA), diagnosticados entre 18 e 39 anos, que, com 80% de chance de sobreviver, também têm uma longa vida pela frente. Pacientes com câncer AYA, muito mais do que crianças, sofrem com atraso no diagnóstico, falta de centralização do atendimento, especialização ajustada à idade e acompanhamento AYA. AYAs geralmente se apresentam com um tumor raro: com uma malignidade pediátrica (p. leucemia linfoblástica aguda, tumores cerebrais pediátricos), um tumor mais típico da idade AYA (p. doença de Hodgkin, câncer de células germinativas, melanoma, câncer de tireóide) ou com um tumor adulto em idade jovem incomum (p. gastrointestinais, pulmonares, carcinomas da mama). Ao lado dessas diferenças na epidemiologia, a biologia do tumor, desafios de desenvolvimento (por exemplo, formar relacionamentos, tornar-se financeiramente independente, ter filhos) e regimes de tratamento diferem entre AYAs e crianças e, portanto, achados derivados de sobreviventes de câncer infantil não podem ser extrapolados para AYAs. Além disso, é mais provável que novos tratamentos com agentes direcionados ou imunoterapia sejam administrados a AYAs em comparação com crianças. Finalmente, um grupo raro de pacientes com câncer AYA incurável sobreviverá por muitos anos, para os quais faltam dados sobre resultados de saúde e intervenções de cuidados de suporte.

Globalmente, até agora, a identificação de subgrupos de pacientes com câncer AYA que podem ser mais suscetíveis a resultados de saúde ruins não foi sistematicamente abordada. O papel dos riscos sociodemográficos e associados ao tratamento, exposições externas (p. estilo de vida) e fatores do hospedeiro (por exemplo, genético, biológico, fisiológico); ou combinações de influências para resultados de saúde prejudicados (específicos para a idade) permanecem amplamente desconhecidos. Compreender quem está em risco e por que apoiará o desenvolvimento de programas e diretrizes de prevenção, tratamento e cuidados de suporte baseados em evidências, em cocriação com pacientes com câncer AYA.

Objetivo: Examinar a prevalência, fatores de risco e mecanismos de resultados de saúde prejudicados (efeitos médicos e psicossociais de curto e longo prazo e efeitos tardios) ao longo do tempo entre uma amostra populacional de pacientes com câncer AYA.

Desenho do estudo: Estudo de coorte observacional prospectivo População do estudo: Todos os AYAs diagnosticados (18-39 anos no diagnóstico primário) com câncer (qualquer tipo) nos primeiros 3 meses após o diagnóstico (janela de elegibilidade de 1 mês para garantir que todos os pacientes com câncer AYA elegíveis possam ser incluído) em um dos centros participantes (ou tratado em um desses centros) na Holanda.

Principais parâmetros/endpoints do estudo: Os principais resultados são médicos (por exemplo, segundo tumor; sobrevivência; fertilidade) e psicossociais (p. angústia) resultados de saúde. Outros parâmetros do estudo (covariáveis/moderadores/mediadores) são características do indivíduo (por exemplo, idade, sexo, antecedentes culturais, status do parceiro, nível educacional, ocupação, tipo de tumor, estágio da doença, composição corporal, comorbidades, estilo de enfrentamento), características do ambiente (por exemplo, tratamento do câncer, estilo de vida) e fatores genéticos e biológicos (p. histórico familiar de câncer, marcadores de estresse e inflamação (por exemplo, cortisol, IL-6), microbioma).

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: Em nível individual, os pacientes que participam são solicitados a preencher questionários anualmente por pelo menos 10 anos. Todas as coletas de amostras ocorrerão em três momentos: 0-3 meses após o diagnóstico (linha de base), 2 e 5 anos; exceto sangue para análises de DNA, que só serão realizadas na linha de base. A coleta de sangue, cabelo e fezes em três ocasiões é minimamente invasiva e os riscos de coleta de sangue, cabelo e amostras fecais são insignificantes. Todas as medidas e procedimentos de segurança serão realizados de acordo com as diretrizes locais. Os pacientes não terão benefício direto com a participação no estudo COMPRAYA.

Ao participar, os pacientes contribuirão para uma melhor percepção da prevalência de resultados de saúde médicos e psicossociais (específicos por idade) prejudicados na AYA e evidências sobre fatores associados a esses resultados de saúde. Isso levará a tratamentos de câncer melhores e mais personalizados e ferramentas de cuidados de suporte para futuros pacientes com câncer AYA.