The Prospective Observational COMPRAYA Cohort Study (COMPRAYA)

Begrunnelse: Barnekreftoverlevelse tiltrekker seg oppmerksomhet globalt, fordi suksesser i behandling har ført til et økende antall overlevende som når voksen alder, hvor overlevelsesproblemer som påvirker helserelatert livskvalitet (HRQoL) blir fremtredende. De fleste pediatriske pasienter behandles intensivt med bestråling og/eller kjemoterapi, noe som setter dem i fare for tidlige og/eller sene uønskede medisinske og psykososiale hendelser. Derimot er mye mindre kjent om ungdom og unge voksne (AYA) kreftpasienter, diagnostisert mellom 18-39 år, som, med 80 % sjanse for å overleve, også har et langt liv foran seg. AYA-kreftpasienter, mye mer enn barn, lider av forsinket diagnose, manglende sentralisering av omsorgen, alderstilpasset kompetanse og AYA-oppfølging. AYAer forekommer vanligvis med en sjelden svulst: enten med en pediatrisk malignitet (f. akutt lymfatisk leukemi, pediatriske hjernesvulster), en mer typisk svulst i AYA-alderen (f. Hodgkins sykdom, kjønnscellekreft, melanom, kreft i skjoldbruskkjertelen) eller med en voksen svulst i uvanlig ung alder (f.eks. gastrointestinale, lunge, brystkreft). Ved siden av disse forskjellene i epidemiologi, tumorbiologi, utviklingsutfordringer (f.eks. dannelse av relasjoner, bli økonomisk uavhengig, få barn) og behandlingsregimer varierer mellom AYAer og barn, og derfor kan funn avledet fra barndomskreftoverlevende ikke ekstrapoleres til AYA. Videre er det mer sannsynlig at nye behandlinger med målrettede midler eller immunterapi blir administrert til AYAer sammenlignet med barn. Endelig vil en sjelden gruppe uhelbredelige AYA-kreftpasienter overleve i mange år, for hvem helseresultat og intervensjonsdata mangler.

Globalt, så langt, har ikke identifiseringen av AYA-kreftpasientundergrupper som kan være mer utsatt for dårlige helseutfall blitt behandlet systematisk. Rollen til sosiodemografiske og behandlingsrelaterte risikoer, eksterne eksponeringer (f.eks. livsstil) og vertsfaktorer (f.eks. genetisk, biologisk, fysiologisk); eller kombinasjoner av påvirkninger for svekkede (aldersspesifikke) helseutfall, forblir stort sett ukjent. Å forstå hvem som er i faresonen og hvorfor vil støtte utviklingen av evidensbasert AYA-forebygging, behandling og støttende omsorgsprogrammer og retningslinjer, i samskaping med AYA-kreftpasienter.

Mål: Å undersøke prevalens, risikofaktorer og mekanismer for svekkede helseutfall (kort- og langsiktige medisinske og psykososiale effekter og seneffekter) over tid blant et populasjonsbasert utvalg av AYA-kreftpasienter.

Studiedesign: Prospektiv, observasjonskohortstudie Studiepopulasjon: Alle AYAer diagnostisert (18-39 år ved primærdiagnose) med kreft (alle typer) innen de første 3 månedene etter diagnose (kvalifiseringsvindu på 1 måned for å sikre at alle kvalifiserte AYA-kreftpasienter kan inkluderes) i et av de deltakende sentrene (eller behandles i et av disse sentrene) i Nederland.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedresultatene er medisinske (f.eks. andre svulst; overlevelse; fertilitet) og psykososial (f.eks. nød) helseutfall. Andre studieparametere (kovariater/moderatorer/mediatorer) er kjennetegn ved individet (f.eks. alder, kjønn, kulturell bakgrunn, partnerstatus, utdanningsnivå, yrke, svulsttype, sykdomsstadium, kroppssammensetning, komorbide tilstander, mestringsstil), egenskaper ved miljøet (f.eks. kreftbehandling, livsstil), og genetiske og biologiske faktorer (f.eks. familiehistorie med kreft, stress og betennelsesmarkører (f.eks. kortisol, IL-6), mikrobiom).

Art og omfang av belastning og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: På individnivå blir pasienter som deltar bedt om å fylle ut spørreskjemaer på årsbasis i minst 10 år. All prøvetaking vil finne sted på tre tidspunkt: 0-3 måneder etter diagnose (baseline), 2 og 5 år; unntatt blod for DNA-analyser som kun vil finne sted ved baseline. Innsamlingen av blod, hår og avføring ved tre anledninger er minimalt invasiv og risikoen for bloduttak, hår- og avføringsprøver er ubetydelig. Alle sikkerhetstiltak og prosedyrer vil bli utført i henhold til lokale retningslinjer. Pasienter vil ikke oppleve direkte nytte av deltakelse i COMPRAYA-studien.

Ved å delta vil pasienter bidra til en bedre innsikt i forekomsten av svekkede medisinske og psykososiale (aldersspesifikke) helseutfall i AYA og evidens på faktorer knyttet til disse helseutfallene. Dette vil føre til bedre og mer personlig tilpasset kreftbehandling og støttende omsorgsverktøy for fremtidige AYA-kreftpasienter.