De prospectieve observationele COMPRAYA-cohortstudie (COMPRAYA)

Achtergrond: Het overleven van kanker bij kinderen trekt wereldwijd de aandacht, omdat successen in de behandeling hebben geleid tot een toenemend aantal overlevenden die de volwassen leeftijd bereiken, waarbij overlevingsproblemen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) beïnvloeden prominent worden. De meeste pediatrische patiënten worden intensief behandeld met bestraling en/of chemotherapie, waardoor ze risico lopen op vroege en/of late nadelige medische en psychosociale gebeurtenissen. Daarentegen is er veel minder bekend over adolescente en jongvolwassen (AYA) kankerpatiënten, gediagnosticeerd tussen 18-39 jaar, die met een overlevingskans van 80% ook een lang leven voor zich hebben. AYA-kankerpatiënten hebben veel meer dan kinderen last van vertraging in de diagnose, gebrek aan centralisatie van zorg, leeftijdsafhankelijke expertise en AYA-nazorg. AYA's presenteren zich meestal met een zeldzame tumor: ofwel met een pediatrische maligniteit (bijv. acute lymfatische leukemie, hersentumoren bij kinderen), een meer typische tumor van de AYA-leeftijd (bijv. ziekte van Hodgkin, kiemcelkanker, melanoom, schildklierkanker) of met een volwassen tumor op ongewoon jonge leeftijd (bijv. gastro-intestinale, long-, borstcarcinomen). Naast deze verschillen in epidemiologie, de tumorbiologie, ontwikkelingsuitdagingen (bijv. relaties aangaan, financieel onafhankelijk worden, kinderen krijgen) en behandelingsregimes verschillen tussen AYA's en kinderen, en daarom kunnen bevindingen van overlevenden van kinderkanker niet worden geëxtrapoleerd naar AYA's. Bovendien worden nieuwe behandelingen met doelgerichte middelen of immunotherapie vaker toegediend aan AYA's dan aan kinderen. Ten slotte zal een zeldzame groep ongeneeslijke AYA-kankerpatiënten vele jaren overleven, voor wie gegevens over gezondheidsuitkomsten en ondersteunende zorginterventies ontbreken.

Wereldwijd is tot nu toe de identificatie van AYA-subgroepen van kankerpatiënten die mogelijk vatbaarder zijn voor slechte gezondheidsresultaten, niet systematisch aangepakt. De rol van sociodemografische en behandelingsgerelateerde risico's, externe blootstellingen (bijv. leefstijl) en gastheerfactoren (bijv. genetisch, biologisch, fysiologisch); of combinaties van invloeden voor verminderde (leeftijdsspecifieke) gezondheidsuitkomsten, blijft grotendeels onbekend. Inzicht in wie risico loopt en waarom zal de ontwikkeling ondersteunen van evidence-based AYA-programma's en richtlijnen voor preventie, behandeling en ondersteunende zorg, in co-creatie met AYA-kankerpatiënten.

Doel: de prevalentie, risicofactoren en mechanismen van verminderde gezondheidsuitkomsten (medische en psychosociale effecten op korte en lange termijn en late effecten) in de loop van de tijd onderzoeken bij een populatiegebaseerde steekproef van AYA-kankerpatiënten.

Onderzoeksopzet: Prospectieve, observationele cohortstudie Onderzoekspopulatie: Alle AYA's gediagnosticeerd (18-39 jaar bij primaire diagnose) met kanker (ongeacht het type) binnen de eerste 3 maanden na diagnose (geschiktheidsvenster van 1 maand om ervoor te zorgen dat alle in aanmerking komende AYA-kankerpatiënten kunnen worden opgenomen) in een van de deelnemende centra (of behandeld in een van deze centra) in Nederland.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De belangrijkste uitkomsten zijn medisch (bijv. tweede tumor; overleving; vruchtbaarheid) en psychosociaal (bijv. nood) gezondheidsresultaten. Andere studieparameters (covariaten/moderators/mediatoren) zijn kenmerken van het individu (bijv. leeftijd, geslacht, culturele achtergrond, partnerstatus, opleidingsniveau, beroep, tumortype, ziektestadium, lichaamssamenstelling, comorbide aandoeningen, copingstijl), kenmerken van de omgeving (bijv. behandeling van kanker, levensstijl) en genetische en biologische factoren (bijv. familiegeschiedenis van kanker, stress en ontstekingsmarkers (bijv. cortisol, IL-6), microbioom).

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: Op individueel niveau wordt aan patiënten die deelnemen gevraagd om minimaal 10 jaar jaarlijks vragenlijsten in te vullen. Alle monsterverzamelingen vinden plaats op drie tijdstippen: 0-3 maanden na diagnose (baseline), 2 en 5 jaar; behalve bloed voor DNA-analyses die alleen bij baseline zullen plaatsvinden. De afname van bloed, haar en ontlasting bij drie gelegenheden is minimaal invasief en de risico's van bloedafname, haar- en ontlastingsafname zijn verwaarloosbaar. Alle veiligheidsmaatregelen en -procedures worden uitgevoerd volgens de lokale richtlijnen. Patiënten zullen geen direct voordeel ervaren van deelname aan het COMPRAYA-onderzoek.

Door deel te nemen, zullen patiënten bijdragen aan een beter inzicht in de prevalentie van verminderde medische en psychosociale (leeftijdsspecifieke) gezondheidsuitkomsten in AYA en bewijs over factoren die verband houden met deze gezondheidsuitkomsten. Dit zal leiden tot betere en meer gepersonaliseerde kankerzorg en ondersteunende zorginstrumenten voor toekomstige AYA-kankerpatiënten.