Estudio prospectivo observacional de cohortes COMPRAYA (COMPRAYA)

Justificación: la supervivencia del cáncer infantil atrae la atención a nivel mundial, porque los éxitos en el tratamiento han llevado a un número cada vez mayor de supervivientes que llegan a la edad adulta, en la que los problemas de supervivencia que afectan la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se vuelven prominentes. La mayoría de los pacientes pediátricos son tratados intensivamente con radiación y/o quimioterapia, lo que los pone en riesgo de eventos médicos y psicosociales adversos tempranos o tardíos. En cambio, se sabe mucho menos sobre los pacientes oncológicos adolescentes y adultos jóvenes (AYA), diagnosticados entre los 18-39 años, quienes, con un 80% de posibilidades de sobrevivir, también tienen una larga vida por delante. Los pacientes de cáncer de AYA, mucho más que los niños, sufren retrasos en el diagnóstico, falta de centralización de la atención, experiencia ajustada a la edad y atención de seguimiento de AYA. Los AYA generalmente se presentan con un tumor raro: ya sea con una neoplasia maligna pediátrica (p. leucemia linfoblástica aguda, tumores cerebrales pediátricos), un tumor más típico de edad AYA (p. enfermedad de Hodgkin, cáncer de células germinales, melanoma, cáncer de tiroides) o con un tumor adulto a una edad inusualmente joven (p. carcinomas gastrointestinales, de pulmón, de mama). Además de estas diferencias en la epidemiología, la biología del tumor, los desafíos del desarrollo (p. formar relaciones, volverse financieramente independiente, tener hijos) y los regímenes de tratamiento difieren entre los AYA y los niños y, por lo tanto, los hallazgos derivados de los sobrevivientes de cáncer infantil no se pueden extrapolar a los AYA. Además, es más probable que se administren nuevos tratamientos con agentes dirigidos o inmunoterapia a los jóvenes adultos mayores que a los niños. Finalmente, un grupo raro de pacientes con cáncer AYA incurable sobrevivirá durante muchos años, para quienes faltan datos sobre resultados de salud e intervenciones de atención de apoyo.

A nivel mundial, hasta ahora, no se ha abordado sistemáticamente la identificación de subgrupos de pacientes con cáncer de AYA que podrían ser más susceptibles a resultados de salud deficientes. El papel de los riesgos sociodemográficos y asociados al tratamiento, las exposiciones externas (p. estilo de vida) y factores del huésped (p. genética, biológica, fisiológica); o combinaciones de influencias para los resultados de salud deteriorados (específicos de la edad), sigue siendo en gran parte desconocido. Comprender quién está en riesgo y por qué apoyará el desarrollo de programas y pautas de prevención, tratamiento y atención de apoyo basados ​​​​en evidencia, en cocreación con pacientes con cáncer de AYA.

Objetivo: Examinar la prevalencia, los factores de riesgo y los mecanismos de los resultados de salud deteriorados (efectos médicos y psicosociales a corto y largo plazo y efectos tardíos) a lo largo del tiempo entre una muestra poblacional de pacientes con cáncer AYA.

Diseño del estudio: Estudio de cohorte observacional prospectivo Población del estudio: Todos los AYA diagnosticados (18-39 años en el momento del diagnóstico primario) con cáncer (cualquier tipo) dentro de los primeros 3 meses después del diagnóstico (ventana de elegibilidad de 1 mes para garantizar que todos los pacientes con cáncer AYA elegibles puedan ser incluido) en uno de los centros participantes (o tratado en uno de estos centros) en los Países Bajos.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Los principales resultados son médicos (p. segundo tumor; supervivencia; fertilidad) y psicosociales (p. angustia) resultados de salud. Otros parámetros del estudio (covariables/moderadores/mediadores) son características del individuo (p. edad, sexo, antecedentes culturales, estado de pareja, nivel educativo, ocupación, tipo de tumor, estadio de la enfermedad, composición corporal, condiciones comórbidas, estilo de afrontamiento), características del entorno (p. tratamiento del cáncer, estilo de vida) y factores genéticos y biológicos (p. antecedentes familiares de cáncer, marcadores de estrés e inflamación (p. cortisol, IL-6), microbioma).

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: a nivel individual, a los pacientes que participan se les pide que completen cuestionarios anualmente durante al menos 10 años. Todas las colecciones de muestras se llevarán a cabo en tres momentos: 0-3 meses después del diagnóstico (línea de base), 2 y 5 años; excepto la sangre para los análisis de ADN que solo se realizarán al inicio del estudio. La recolección de sangre, cabello y heces en tres ocasiones es mínimamente invasiva y los riesgos de las extracciones de sangre, cabello y heces son insignificantes. Todas las medidas y procedimientos de seguridad se realizarán de acuerdo con las pautas locales. Los pacientes no experimentarán un beneficio directo de la participación en el estudio COMPRAYA.

Al participar, los pacientes contribuirán a una mejor comprensión de la prevalencia de los resultados de salud médica y psicosocial deteriorados (específicos de la edad) en AYA y la evidencia sobre los factores asociados con estos resultados de salud. Esto conducirá a una mejor y más personalizada atención del cáncer y herramientas de atención de apoyo para los futuros pacientes con cáncer de AYA.