Den prospektive observationelle COMPRAYA kohorteundersøgelse (COMPRAYA)

Begrundelse: Børnekræftoverlevelse tiltrækker opmærksomhed globalt, fordi succeser i behandling har ført til et stigende antal overlevende, der når voksenalderen, hvor overlevelsesproblemer, der påvirker sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), bliver fremtrædende. De fleste pædiatriske patienter behandles intensivt med bestråling og/eller kemoterapi, hvilket sætter dem i fare for tidlige og/eller sene uønskede medicinske og psykosociale hændelser. I modsætning hertil ved man meget mindre om unge og unge voksne (AYA) kræftpatienter, diagnosticeret mellem 18-39 år, som med 80 % chance for at overleve også har et langt liv forude. AYA-kræftpatienter, meget mere end børn, lider af forsinkelse i diagnosticering, manglende centralisering af plejen, alderstilpasset ekspertise og AYA-opfølgning. AYA'er forekommer typisk med en sjælden tumor: enten med en pædiatrisk malignitet (f.eks. akut lymfatisk leukæmi, pædiatriske hjernetumorer), en mere typisk tumor i AYA-alderen (f.eks. Hodgkins sygdom, kimcellekræft, melanom, skjoldbruskkirtelkræft) eller med en voksen tumor i usædvanlig ung alder (f.eks. mave-, lunge-, brystkarcinomer). Ud over disse forskelle i epidemiologi, tumorbiologi, udviklingsmæssige udfordringer (f.eks. at danne relationer, blive økonomisk uafhængig, få børn) og behandlingsregimer er forskellige mellem AYA'er og børn, og derfor kan fund afledt af børnekræftoverlevere ikke ekstrapoleres til AYA'er. Endvidere er der større sandsynlighed for, at nye behandlinger med målrettede midler eller immunterapi administreres til AYA'er sammenlignet med børn. Endelig vil en sjælden gruppe af uhelbredelige AYA-kræftpatienter overleve i mange år, for hvem der mangler sundhedsresultater og støttende interventionsdata.

Globalt, indtil videre, er identifikationen af ​​AYA-kræftpatientundergrupper, der kan være mere modtagelige for dårlige helbredsudfald, ikke blevet systematisk behandlet. Rollen af ​​sociodemografiske og behandlingsrelaterede risici, eksterne eksponeringer (f.eks. livsstil) og værtsfaktorer (f.eks. genetisk, biologisk, fysiologisk); eller kombinationer af påvirkninger for svækkede (aldersspecifikke) sundhedsresultater, forbliver stort set ukendt. Forståelse af, hvem der er i fare, og hvorfor vil understøtte udviklingen af ​​evidensbaseret AYA-forebyggelse, behandling og støttende plejeprogrammer og retningslinjer i samskabelse med AYA-kræftpatienter.

Formål: At undersøge prævalensen, risikofaktorerne og mekanismerne for svækkede helbredsudfald (kort- og langsigtede medicinske og psykosociale effekter og senfølger) over tid blandt et populationsbaseret udvalg af AYA-kræftpatienter.

Undersøgelsesdesign: Prospektivt, observationelt kohortestudie Studiepopulation: Alle AYA'er diagnosticeret (18-39 år ved primær diagnose) med cancer (enhver type) inden for de første 3 måneder efter diagnosen (berettigelsesvindue på 1 måned for at sikre, at alle berettigede AYA-kræftpatienter kan inkluderes) i et af de deltagende centre (eller behandlet i et af disse centre) i Holland.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedresultaterne er medicinske (f.eks. anden tumor; overlevelse; fertilitet) og psykosocial (f.eks. nød) sundhedsmæssige resultater. Andre undersøgelsesparametre (kovariater/moderatorer/mediatorer) er karakteristika for individet (f.eks. alder, køn, kulturel baggrund, partnerstatus, uddannelsesniveau, erhverv, tumortype, sygdomsstadium, kropssammensætning, komorbide tilstande, mestringsstil), karakteristika ved miljøet (f.eks. kræftbehandling, livsstil) og genetiske og biologiske faktorer (f.eks. familiehistorie med kræft-, stress- og inflammationsmarkører (f.eks. cortisol, IL-6), mikrobiom).

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: På individuelt plan bliver patienter, der deltager, bedt om at udfylde spørgeskemaer på årsbasis i mindst 10 år. Alle prøveudtagninger vil finde sted på tre tidspunkter: 0-3 måneder efter diagnosen (baseline), 2 og 5 år; undtagen blod til DNA-analyser, som kun vil finde sted ved baseline. Indsamlingen af ​​blod, hår og afføring ved tre lejligheder er minimalt invasiv, og risikoen for blodudtagninger, hår- og fæcesprøver er ubetydelige. Alle sikkerhedsforanstaltninger og procedurer vil blive udført i overensstemmelse med lokale retningslinjer. Patienterne vil ikke opleve direkte fordele ved at deltage i COMPRAYA-undersøgelsen.

Ved at deltage vil patienter bidrage til en bedre indsigt i forekomsten af ​​svækkede medicinske og psykosociale (aldersspecifikke) sundhedsresultater i AYA og evidens for faktorer forbundet med disse sundhedsresultater. Dette vil føre til bedre og mere personlig kræftbehandling og understøttende plejeværktøjer til fremtidige AYA-kræftpatienter.