- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04683107
Eksentrinen vs. isometrisen harjoituksen teho kivun vähentämisessä juoksijoilla, joilla on proksimaalisen reisijänteen tendinopatia
Jännevammat ovat yleisimpiä vammoja urheilussa. Niitä on vaikea hoitaa ja ne aiheuttavat pitkiä poissaoloja ja heikentää urheilijan suorituskykyä. Proksimaalinen hamstring tendinopatia (PHT) on yksi niistä. Puranen ja Orava kuvasivat sen ensimmäisen kerran vuonna 1988 hamstring-oireyhtymäksi. Tämä vamma on yleisin aktiivisessa väestössä.
PHT on krooninen rappeuttava vamma, joka syntyy mekaanisesta ylikuormituksesta ja toistuvasta venymisestä. Riskitekijöitä ovat liikakäyttö, heikko lantion vakaus ja reisilihasten suhteellinen heikkous. Ilmiö ilmenee syvänä kipuna ischial tuberosity -alueella ja projisoitumisena reiteen takaosaan, kipua pitkittyneen istunnon aikana, kipuna lonkan taivutuksen ja polven venytyksen aikana sekä kivuna, joka lisääntyy tai syntyy juoksun aikana, erityisesti keinuvaiheessa.
Riskitekijät jaetaan sisäisiin (systeemiset ja biomekaaniset) ja ulkoisiin tekijöihin. Systeemisiin ominaisuuksiin liittyviä sisäisiä tekijöitä ovat korkea ikä, sukupuoli, liikalihavuus, genetiikka, tulehdus ja autoimmuunisairaudet, diabetes, hyperlipidemia ja huumeiden käyttö. Ulkoiset tekijät, jotka ovat enemmän muunnettavissa, ovat ne, jotka riippuvat potilaan ulkoisesta ympäristöstä ja sisältävät harjoitusvirheet, kuten harjoituksen määrän ja/tai intensiteetin liian nopea kasvu ja riittämätön palautuminen, jotka aiheuttavat jänteen ylikuormitusta.
PHT:lle kaksi ehtoa katsotaan provosoivaksi: energian varastointi, toiminta, joka on tyypillinen myöhäisessä heilumisvaiheessa juoksun aikana, ja toistuvat liikkeet, jotka aiheuttavat jänteen puristusvoimia lonkkatukeen. Puristusvoimat lisääntyvät lonkan tai vartalon taipuessa, mikä selittää sen, miksi harjoitusvirheet, kuten harjoituksen volyymin tai intensiteetin kasvu ja ei-asteittainen muutos harjoitustyypissä, kuten aita- tai mäkiharjoittelu, katsotaan PHT:hen vaikuttaviksi tekijöiksi.
PHT-hoitovaihtoehtoja ovat fysioterapia, shokkiaallot, verihiutalerikas plasma (PRP) ja kirurginen hoito. Ei-kirurgiset tendinopatian hoidot sisältävät jänteen asteittaisen kuormituksen kivun tason valvonnassa. Jänteen kuormitus lisää kollageenisynteesiä ja lisää jänteen jäykkyyttä ja kapasiteettia, mikä lopulta auttaa palauttamaan urheilijan toimintakuntoon ja vähentää kipua.
Vaikka vammamekanismi on yleinen eri kestävyyslajien juoksijoilla ja urheilijoilla (keski- ja pitkän matkan juoksijat, triathlonistit jne.), ilmiötä ja sen hoitoa ei ole tutkittu riittävästi tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keski- ja pitkän matkan juoksijat ja kestävyysurheilijat (triathlon, Iron Man)
- yli 40-vuotiaat
- Jännekipu, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin, takareisilihaksen sisääntyöntökohdassa, joka lisääntyy juoksun aikana tai sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Reisijänteen repeämä (reiden takalihas) MRI:n mukaan
- Ischiumluun stressimurtumat
- Säteilevä kipu reiden takaosassa lannerangan, lonkkanivelen tai ristiluun nivelestä
- Muut sairaudet tai reisilihaksen repeämä
- Sulje pois ihmiset, jotka ovat saaneet hoitotoimenpiteitä viimeisen kuukauden aikana
- Lääkkeen käyttö PHT:hen
- Kipu sijaitsee medialisesti tai lateraalisesti ischial tuberosity
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen protokolla
|
Tämän käsivarren osallistujat suorittavat progressiivisen eksentrinen harjoitusprotokollan
|
|
Kokeellinen: Isometrinen protokolla
|
Tämän käsivarren osallistujat suorittavat progressiivisen isometrisen harjoitusprotokollan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Proximal Hamstring Tendons (VISA-H) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
VISA-H on potilaiden raportoima tuloskyselylomake, jolla on korkeat psykometriset ominaisuudet kivun, toiminnan ja urheiluaktiivisuuden mittaamiseen potilailla, joilla on PHT.
|
6 viikkoa
|
|
Isometrinen ja epäkeskinen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Juoksu suorituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittaamalla ajoaikaa 1,5 km
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Haifa (UHaifa)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .