- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04683107
Wirksamkeit von exzentrischem versus isometrischem Training zur Schmerzlinderung bei Läufern mit proximaler Achillessehnen-Tendinopathie
Sehnenverletzungen sind die häufigsten Verletzungen im Sport. Sie sind schwer zu behandeln und verursachen längere Abwesenheit und verminderte Leistungsfähigkeit der Sportler. Eine davon ist die proximale Hamstring-Tendinopathie (PHT). Erstmals beschrieben von Puranen und Orava im Jahr 1988 als Hamstring-Syndrom. Diese Verletzung tritt am häufigsten in der aktiven Bevölkerung auf.
PHT ist eine chronische degenerative Verletzung, die durch mechanische Überlastung und wiederholte Dehnung entsteht. Zu den Risikofaktoren gehören Überbeanspruchung, schlechte lumbopelvine Stabilität und relative Schwäche der Kniesehnenmuskulatur. Das Phänomen äußert sich durch tiefe Schmerzen im Bereich des Sitzbeinhöckers und Projektion auf den hinteren Oberschenkel, Schmerzen bei längerem Sitzen, Schmerzen bei Hüftbeugung und Kniestreckung sowie Schmerzen, die beim Laufen, insbesondere in der Schwungphase, zunehmen oder entstehen.
Risikofaktoren werden in interne (systemische und biomechanische) und externe Faktoren unterteilt. Interne Faktoren, die mit systemischen Merkmalen assoziiert sind, umfassen fortgeschrittenes Alter, Geschlecht, Fettleibigkeit, Genetik, Entzündungen und Autoimmunerkrankungen, Diabetes, Hyperlipidämie und Drogenkonsum. Äußere Faktoren, die stärker modifizierbar sind, hängen von der äußeren Umgebung des Patienten ab und umfassen Trainingsfehler wie eine zu schnelle Erhöhung des Trainingsvolumens und/oder der Trainingsintensität und eine unzureichende Erholung, die eine Überlastung der Sehne verursachen.
Für die PHT gelten zwei Zustände als provozierend - Energiespeicherung, eine Aktion, die typisch in der späten Schwungphase beim Laufen ist, und sich wiederholende Bewegungen, die Druckkräfte der Sehne auf das Sitzbeinhöcker verursachen. Die Druckkräfte nehmen zu, wenn Hüfte oder Rumpf gebeugt werden, was erklärt, warum Trainingsfehler wie eine Zunahme des Volumens oder der Intensität des Trainings und ein nicht allmählicher Wechsel der Trainingsart, wie Hürden- oder Hügeltraining, als Faktoren angesehen werden, die bei PHT eine Rolle spielen.
Zu den PHT-Behandlungsoptionen gehören Physiotherapie, Stoßwellen, plättchenreiches Plasma (PRP) und chirurgische Behandlung. Nicht-chirurgische Behandlungen der Tendinopathie umfassen die allmähliche Belastung der Sehne unter Überwachung des Schmerzniveaus. Die Belastung der Sehne bewirkt eine Erhöhung der Kollagensynthese und eine Erhöhung der Steifheit und Kapazität der Sehne, was letztendlich dazu beiträgt, den Sportler wieder funktionsfähig zu machen und das Schmerzniveau zu reduzieren.
Obwohl der Verletzungsmechanismus bei Läufern und Athleten verschiedener Ausdauerdisziplinen (Mittel- und Langstreckenläufer, Triathleten etc.) weit verbreitet ist, wurde das Phänomen und seine Behandlung in dieser Population nicht ausreichend untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittel- und Langstreckenläufer und Ausdauersportler (Triathlon, Iron Man)
- über 40 Jahre
- Bei Sehnenschmerzen, die 3 Monate oder länger andauern, an der Stelle des Ansatzes der Kniesehne in der Sitzbeinhöcker, die während oder nach dem Laufen zunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Kniesehnenriss (hinterer Oberschenkelmuskel) laut MRT
- Stressfrakturen des Sitzbeinknochens
- Ausstrahlende Schmerzen im hinteren Oberschenkel, die von der Lendenwirbelsäule, dem Hüftgelenk oder dem Iliosakralgelenk ausgehen
- Andere Pathologien oder Ruptur des Oberschenkelmuskels
- Schließen Sie Personen aus, die im letzten Monat eine therapeutische Intervention erhalten haben
- Medikamenteneinsatz bei PHT
- Schmerzen medial oder lateral des Sitzbeinhöckers
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exzentrisches Protokoll
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Die Teilnehmer an diesem Arm führen ein progressives exzentrisches Übungsprotokoll durch
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Experimental: Isometrisches Protokoll
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Die Teilnehmer an diesem Arm führen ein progressives isometrisches Übungsprotokoll durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Victorian Institute of Sport Assessment-Proximal Hamstring Tendons (VISA-H) Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
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VISA-H ist ein von Patienten berichteter Ergebnisfragebogen mit hohen psychometrischen Eigenschaften zur Messung von Schmerz, Funktion und sportlicher Aktivität bei Patienten mit PHT
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6 Wochen
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Isometrische und exzentrische Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Laufperformance
Zeitfenster: 6 Wochen
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Laufzeitmessung für 1,5 km
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Haifa (UHaifa)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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