- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04683107
Eficacia del ejercicio excéntrico versus isométrico para reducir el dolor en corredores con tendinopatía proximal de isquiotibiales
Las lesiones de los tendones son las lesiones más comunes en los deportes. Son difíciles de tratar y provocan ausencias prolongadas y disminución del rendimiento del atleta. La tendinopatía isquiotibial proximal (PHT, por sus siglas en inglés) es una de ellas. Descrito por primera vez por Puranen y Orava en 1988 como síndrome de isquiotibiales. Esta lesión es más frecuente en la población activa.
La HTP es una lesión crónico degenerativa que se produce por sobrecarga mecánica y estiramiento repetitivo. Los factores de riesgo incluyen uso excesivo, mala estabilidad lumbopélvica y debilidad relativa de los músculos isquiotibiales. El fenómeno se manifiesta con dolor profundo en la zona de la tuberosidad isquiática y proyección hacia la parte posterior del muslo, dolor durante la sedestación prolongada, dolor durante la flexión de la cadera y la extensión de la rodilla y dolor que aumenta o surge durante la carrera, especialmente durante la fase de balanceo.
Los factores de riesgo se dividen en internos (sistémicos y biomecánicos) y externos. Los factores internos asociados con las características sistémicas incluyen edad avanzada, sexo, obesidad, genética, inflamación y condiciones autoinmunes, diabetes, hiperlipidemia y uso de drogas. Los factores externos, que son más modificables, son aquellos que dependen del entorno externo del paciente e incluyen errores de entrenamiento como aumentar el volumen y/o la intensidad del entrenamiento demasiado rápido y una recuperación insuficiente que provocan una sobrecarga en el tendón.
Para la PHT, dos condiciones se consideran provocativas: el almacenamiento de energía, una acción que es típica en la última fase de balanceo durante la carrera y los movimientos repetitivos que provocan fuerzas de compresión del tendón en la tuberosidad isquiática. Las fuerzas de compresión aumentan a medida que la cadera o el tronco se flexionan, lo que explica por qué los errores de entrenamiento, como un aumento en el volumen o la intensidad del entrenamiento y el cambio no gradual en el tipo de entrenamiento, como el entrenamiento con obstáculos o colinas, se consideran factores involucrados en PHT.
Las opciones de tratamiento de la PHT incluyen fisioterapia, ondas de choque, plasma rico en plaquetas (PRP) y tratamiento quirúrgico. Los tratamientos no quirúrgicos para la tendinopatía incluyen la carga gradual del tendón bajo la supervisión del nivel de dolor. La carga sobre el tendón provoca un aumento en la síntesis de colágeno y un aumento en la rigidez y la capacidad del tendón que, en última instancia, ayuda a que el atleta vuelva a funcionar y reduce el nivel de dolor.
Aunque el mecanismo lesional es común entre corredores y deportistas de diversas disciplinas de resistencia (corredores de media y larga distancia, triatletas, etc.), el fenómeno y su tratamiento no ha sido suficientemente estudiado en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores de media y larga distancia y atletas de resistencia (triatlón, Iron Man)
- mayores de 40 años
- Con dolor en el tendón que dura 3 meses o más, en el lugar de inserción del tendón de la corva en la tuberosidad isquiática, que aumenta durante o después de correr.
Criterio de exclusión:
- Desgarro del tendón de la corva (músculo posterior del muslo) según resonancia magnética
- Fracturas por estrés del hueso isquion
- Dolor irradiado en la parte posterior del muslo que se origina en la columna lumbar, la articulación de la cadera o la articulación sacroilíaca
- Otras patologías o rotura del músculo isquiotibial
- Excluir personas que hayan recibido intervención terapéutica en el último mes
- Uso de medicamentos para PHT
- Dolor localizado medial o lateralmente a la tuberosidad isquiática
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo excéntrico
|
Los participantes en este brazo realizarán un protocolo de ejercicio excéntrico progresivo
|
|
Experimental: Protocolo isométrico
|
Los participantes en este brazo realizarán un protocolo de ejercicio isométrico progresivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario del Victorian Institute of Sport Assessment-Proximal Hamstring Tendons (VISA-H)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
VISA-H es un cuestionario de resultados informado por el paciente con altas propiedades psicométricas para medir el dolor, la función y la actividad deportiva en pacientes con HTP
|
6 semanas
|
|
Fuerza muscular isométrica y excéntrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
|
El rendimiento de carrera
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medir el tiempo de funcionamiento durante 1,5 km
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Haifa (UHaifa)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .