- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04683107
Skuteczność ćwiczeń ekscentrycznych i izometrycznych w zmniejszaniu bólu u biegaczy z tendinopatią proksymalnego ścięgna podkolanowego
Urazy ścięgien są najczęstszymi urazami w sporcie. Są trudne do leczenia i powodują przedłużającą się nieobecność oraz zmniejszoną wydajność sportowca. Jedną z nich jest tendinopatia proksymalnego ścięgna podkolanowego (PHT). Po raz pierwszy opisany przez Puranena i Orawę w 1988 roku jako zespół ścięgna podkolanowego. Uraz ten występuje najczęściej w populacji aktywnej.
PHT to przewlekły uraz zwyrodnieniowy, który powstaje w wyniku mechanicznego przeciążenia i powtarzalnego rozciągania. Czynniki ryzyka obejmują nadużywanie, słabą stabilność lędźwiowo-miedniczną i względną słabość mięśni ścięgien podkolanowych. Zjawisko to objawia się głębokim bólem w okolicy guza kulszowego i projekcji do tylnej części uda, bólem podczas długotrwałego siedzenia, bólem podczas zginania stawu biodrowego i wyprostu kolana oraz bólem narastającym lub pojawiającym się podczas biegu, zwłaszcza w fazie wymachu.
Czynniki ryzyka dzielimy na wewnętrzne (ogólnoustrojowe i biomechaniczne) oraz zewnętrzne. Czynniki wewnętrzne związane z cechami ogólnoustrojowymi obejmują zaawansowany wiek, płeć, otyłość, genetykę, stany zapalne i choroby autoimmunologiczne, cukrzycę, hiperlipidemię i zażywanie narkotyków. Czynniki zewnętrzne, które są bardziej modyfikowalne, to te, które zależą od środowiska zewnętrznego pacjenta i obejmują błędy treningowe, takie jak zbyt szybkie zwiększanie objętości i/lub intensywności treningu oraz niewystarczająca regeneracja, które powodują przeciążenie ścięgna.
W przypadku PHT za prowokacyjne uważa się dwa stany – magazynowanie energii, działanie typowe dla późnej fazy wymachu podczas biegu oraz powtarzalne ruchy powodujące uciskanie ścięgna na guz kulszowy. Siły ściskające zwiększają się wraz ze zginaniem biodra lub tułowia, co wyjaśnia, dlaczego błędy treningowe, takie jak zwiększenie objętości lub intensywności treningu oraz niestopniowa zmiana typu treningu, np.
Opcje leczenia PHT obejmują fizjoterapię, fale uderzeniowe, osocze bogatopłytkowe (PRP) i leczenie chirurgiczne. Niechirurgiczne leczenie tendinopatii polega na stopniowym obciążaniu ścięgna pod kontrolą poziomu bólu. Obciążenie ścięgna powoduje wzrost syntezy kolagenu oraz wzrost sztywności i wydolności ścięgna, co ostatecznie pomaga sportowcowi wrócić do pełnej sprawności i zmniejsza poziom bólu.
Chociaż mechanizm urazu jest powszechny wśród biegaczy i sportowców uprawiających różne dyscypliny wytrzymałościowe (biegacze średnio- i długodystansowi, triathloniści itp.), to zjawisko i jego leczenie nie zostało wystarczająco zbadane w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegacze średnio- i długodystansowi oraz sportowcy wytrzymałościowi (triathlon, Iron Man)
- powyżej 40 roku życia
- Z bólem ścięgna trwającym 3 miesiące lub dłużej, w miejscu przyczepu ścięgna podkolanowego w guzie kulszowym, który nasila się w trakcie lub po biegu.
Kryteria wyłączenia:
- Zerwanie ścięgna podkolanowego (mięsień tylnego uda) według MRI
- Złamania stresowe kości kulszowej
- Promieniujący ból w tylnej części uda, pochodzący z odcinka lędźwiowego kręgosłupa, stawu biodrowego lub krzyżowo-biodrowego
- Inne patologie lub zerwanie mięśnia uda
- Wyklucz osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca otrzymały interwencję terapeutyczną
- Stosowanie leków na PHT
- Ból zlokalizowany przyśrodkowo lub bocznie od guza kulszowego
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczny protokół
|
Uczestnicy tej grupy wykonają protokół progresywnych ćwiczeń ekscentrycznych
|
|
Eksperymentalny: Protokół izometryczny
|
Uczestnicy tej grupy wykonają progresywny protokół ćwiczeń izometrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu — proksymalnych ścięgien podkolanowych (VISA-H).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
VISA-H to kwestionariusz wyników zgłaszany przez pacjentów o wysokich właściwościach psychometrycznych do pomiaru bólu, funkcji i aktywności sportowej u pacjentów z PHT
|
6 tygodni
|
|
Siła izometryczna i ekscentryczna mięśnia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Wydajność biegania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiar czasu biegu na 1,5 km
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Haifa (UHaifa)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .