- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04683107
Účinnost excentrického versus izometrického cvičení při snižování bolesti u běžců s tendinopatií proximálních hamstringů
Poranění šlach jsou nejčastější zranění při sportu. Jsou obtížně léčitelné a způsobují prodlouženou nepřítomnost a sníženou výkonnost sportovce. Jedním z nich je tendinopatie proximálních hamstringů (PHT). Poprvé popsaný Puranenem a Oravou v roce 1988 jako syndrom hamstringů. Toto zranění je nejčastější u aktivní populace.
PHT je chronické degenerativní poranění, které vzniká mechanickým přetížením a opakovaným natahováním. Mezi rizikové faktory patří nadužívání, špatná lumbopelvická stabilita a relativní slabost svalů hamstringů. Fenomén se projevuje hlubokou bolestí v oblasti sedacího hrbolu a projekcí do zadního stehna, bolestí při delším sezení, bolestí při flexi kyčle a extenzi kolena a bolestí, která se zvyšuje nebo vzniká při běhu, zejména při švihové fázi.
Rizikové faktory se dělí na faktory vnitřní (systémové a biomechanické) a vnější. Mezi vnitřní faktory spojené se systémovými charakteristikami patří pokročilý věk, pohlaví, obezita, genetika, záněty a autoimunitní stavy, diabetes, hyperlipidemie a užívání drog. Vnější faktory, které jsou více modifikovatelné, jsou ty, které závisí na vnějším prostředí pacienta a zahrnují tréninkové chyby, jako je příliš rychlé zvýšení objemu a/nebo intenzity tréninku a nedostatečné zotavení, které způsobuje přetížení šlachy.
Pro PHT jsou provokativní dva stavy - akumulace energie, akce, která je typická v pozdní fázi švihu při běhu a opakované pohyby, které způsobují tlakové síly šlachy na ischiální tuberositas. S flexí kyčle nebo trupu se zvyšují tlakové síly, což vysvětluje, proč jsou tréninkové chyby, jako je nárůst objemu nebo intenzity tréninku a nepostupná změna typu tréninku, jako je trénink na překážkách nebo do kopců, považovány za faktory podílející se na PHT.
Možnosti léčby PHT zahrnují fyzioterapii, rázové vlny, plazmu bohatou na krevní destičky (PRP) a chirurgickou léčbu. Nechirurgická léčba tendinopatie zahrnuje postupné zatěžování šlachy pod dohledem úrovně bolesti. Zatížení šlachy způsobuje zvýšení syntézy kolagenu a zvýšení tuhosti a kapacity šlachy, což v konečném důsledku napomáhá návratu sportovce do funkce a snižuje míru bolesti.
Přestože je mechanismus úrazu běžný u běžců a sportovců z různých vytrvalostních disciplín (běžci na střední a dlouhé tratě, triatlonisté atd.), tento jev a jeho léčba nejsou v této populaci dostatečně prozkoumány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běžci na střední a dlouhé tratě a vytrvalostní sportovci (triatlon, Iron Man)
- ve věku nad 40 let
- S bolestí šlach trvající 3 měsíce nebo déle, v místě zavedení hamstringu v ischiální tuberositě, která se zvyšuje během nebo po běhu.
Kritéria vyloučení:
- Natržení hamstringu (zadní stehenní sval) podle MRI
- Stresové zlomeniny ischium kosti
- Vyzařovaná bolest v zadním stehně pocházející z bederní páteře, kyčelního kloubu nebo sakroiliakálního kloubu
- Jiné patologie nebo ruptura hamstringového svalu
- Vyloučit lidi, kteří v posledním měsíci podstoupili terapeutickou intervenci
- Použití léků pro PHT
- Bolest lokalizovaná mediálně nebo laterálně od ischiálního tuberosity
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Excentrický protokol
|
Účastníci této paže budou provádět progresivní excentrický cvičební protokol
|
Experimentální: Izometrický protokol
|
Účastníci této paže budou provádět progresivní izometrický cvičební protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Viktoriánský institut sportovního hodnocení – dotazník pro proximální šlachy hamstringů (VISA-H).
Časové okno: 6 týdnů
|
VISA-H je pacientem hlášený výsledkový dotazník s vysokými psychometrickými vlastnostmi pro měření bolesti, funkce a sportovní aktivity u pacientů s PHT
|
6 týdnů
|
Izometrická a excentrická svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Běžecký výkon
Časové okno: 6 týdnů
|
měření doby běhu na 1,5 km
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Haifa (UHaifa)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Excentrický protokol
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas...DokončenoRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Ampulární rakovina
-
Massachusetts General HospitalDokončenoDeprese | Úzkost | Sebevražedné myšlenky | Emocionální porucha | Poruchy užívání látek | Sebevražedné a sebepoškozující chováníSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchySpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno