- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04683107
Efficacia dell'esercizio eccentrico rispetto a quello isometrico nella riduzione del dolore nei corridori con tendinopatia prossimale del tendine del ginocchio
Le lesioni ai tendini sono le lesioni più comuni nello sport. Sono difficili da trattare e causano un'assenza prolungata e una diminuzione delle prestazioni dell'atleta. La tendinopatia prossimale del tendine del ginocchio (PHT) è una di queste. Descritta per la prima volta da Puranen e Orava nel 1988 come sindrome del tendine del ginocchio. Questa lesione è più comune nella popolazione attiva.
La PHT è una lesione degenerativa cronica prodotta da sovraccarico meccanico e allungamento ripetitivo. I fattori di rischio includono un uso eccessivo, scarsa stabilità lombopelvica e relativa debolezza dei muscoli posteriori della coscia. Il fenomeno si manifesta con dolore profondo nella zona della tuberosità ischiatica e proiezione alla parte posteriore della coscia, dolore durante la seduta prolungata, dolore durante la flessione dell'anca e l'estensione del ginocchio e dolore che aumenta o insorge durante la corsa, soprattutto durante la fase dinamica.
I fattori di rischio si dividono in interni (sistemici e biomeccanici) ed esterni. I fattori interni associati alle caratteristiche sistemiche includono l'età avanzata, il sesso, l'obesità, la genetica, l'infiammazione e le condizioni autoimmuni, il diabete, l'iperlipidemia e l'uso di droghe. I fattori esterni, più modificabili, sono quelli che dipendono dall'ambiente esterno del paziente e comprendono errori di allenamento come l'aumento troppo rapido del volume e/o dell'intensità dell'allenamento e un recupero insufficiente che provocano un sovraccarico sul tendine.
Per PHT due condizioni sono considerate provocatorie: l'accumulo di energia, un'azione tipica nella fase di oscillazione tardiva durante la corsa e movimenti ripetitivi che causano forze di compressione del tendine sulla tuberosità ischiatica. Le forze di compressione aumentano con la flessione dell'anca o del tronco, il che spiega perché gli errori di allenamento come un aumento del volume o dell'intensità dell'allenamento e il cambiamento non graduale del tipo di allenamento, come l'allenamento con ostacoli o colline, sono considerati fattori coinvolti nel PHT.
Le opzioni di trattamento PHT includono fisioterapia, onde d'urto, plasma ricco di piastrine (PRP) e trattamento chirurgico. I trattamenti non chirurgici per la tendinopatia includono il carico graduale del tendine sotto la supervisione del livello del dolore. Il carico sul tendine provoca un aumento della sintesi del collagene e un aumento della rigidità e della capacità del tendine che alla fine aiuta l'atleta a tornare in funzione e riduce il livello di dolore.
Sebbene il meccanismo di infortunio sia comune tra i corridori e gli atleti di varie discipline di resistenza (corridori di media e lunga distanza, triatleti, ecc.) il fenomeno e il suo trattamento non sono stati sufficientemente studiati all'interno di questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridori di media e lunga distanza e atleti di resistenza (triathlon, Iron Man)
- oltre i 40 anni
- Con dolore al tendine della durata di 3 mesi o più, nella posizione dell'inserzione del tendine del ginocchio nella tuberosità ischiatica, che aumenta durante o dopo la corsa.
Criteri di esclusione:
- Strappo del tendine del ginocchio (muscolo della coscia posteriore) secondo la risonanza magnetica
- Fratture da stress dell'osso ischiatico
- Dolore irradiato nella parte posteriore della coscia originato dalla colonna lombare, dall'articolazione dell'anca o dall'articolazione sacroiliaca
- Altre patologie o rottura del muscolo del tendine del ginocchio
- Escludere le persone che hanno ricevuto un intervento terapeutico nell'ultimo mese
- Uso di farmaci per PHT
- Dolore localizzato medialmente o lateralmente alla tuberosità ischiatica
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Protocollo eccentrico
|
I partecipanti a questo braccio eseguiranno un protocollo di esercizio eccentrico progressivo
|
|
Sperimentale: Protocollo isometrico
|
I partecipanti a questo braccio eseguiranno un protocollo di esercizio isometrico progressivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario del Victorian Institute of Sport Assessment-Proximal Hamstring Tendons (VISA-H).
Lasso di tempo: 6 settimane
|
VISA-H è un questionario sui risultati riportati dai pazienti con elevate proprietà psicometriche per misurare il dolore, la funzione e l'attività sportiva nei pazienti con PHT
|
6 settimane
|
|
Forza muscolare isometrica ed eccentrica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
|
Prestazione di corsa
Lasso di tempo: 6 settimane
|
misurazione del tempo di corsa per 1,5 km
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Haifa (UHaifa)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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