- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04683107
Werkzaamheid van excentrische versus isometrische oefening bij het verminderen van pijn bij hardlopers met proximale hamstringtendinopathie
Peesblessures zijn de meest voorkomende blessures in de sport. Ze zijn moeilijk te behandelen en veroorzaken langdurige afwezigheid en verminderde prestaties van atleten. Proximale hamstring tendinopathie (PHT) is er een van. Voor het eerst beschreven door Puranen en Orava in 1988 als hamstringsyndroom. Dit letsel komt het meest voor in de actieve bevolking.
PHT is een chronisch degeneratief letsel dat wordt veroorzaakt door mechanische overbelasting en herhaaldelijk rekken. Risicofactoren zijn overmatig gebruik, slechte lumbopelvische stabiliteit en relatieve zwakte van de hamstrings. Het fenomeen manifesteert zich met diepe pijn in het gebied van de zitbeenknobbels en projectie naar het achterbeen, pijn bij langdurig zitten, pijn bij heupflexie en knie-extensie en pijn die toeneemt of ontstaat tijdens het hardlopen, vooral tijdens de zwaaifase.
Risicofactoren worden onderverdeeld in interne (systemische en biomechanische) en externe factoren. Interne factoren die verband houden met systemische kenmerken, zijn onder meer gevorderde leeftijd, geslacht, zwaarlijvigheid, genetica, ontsteking en auto-immuunziekten, diabetes, hyperlipidemie en drugsgebruik. De externe factoren, die meer beïnvloedbaar zijn, zijn die welke afhankelijk zijn van de externe omgeving van de patiënt en omvatten trainingsfouten zoals het te snel verhogen van trainingsvolume en/of -intensiteit en onvoldoende herstel die een overbelasting van de pees veroorzaken.
Voor PHT worden twee aandoeningen als provocerend beschouwd: energieopslag, een actie die typisch is in de late zwaaifase tijdens het hardlopen en herhaalde bewegingen die compressiekrachten van de pees op de zitbeenknobbels veroorzaken. Compressiekrachten nemen toe naarmate heup- of rompflexie optreedt, wat verklaart waarom trainingsfouten, zoals een toename van het volume of de intensiteit van de training en een niet-geleidelijke verandering van het trainingstype, zoals training met hindernissen of heuvels, worden beschouwd als factoren die een rol spelen bij PHT.
PHT-behandelingsopties omvatten fysiotherapie, schokgolven, bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en chirurgische behandeling. Niet-chirurgische behandelingen voor tendinopathie omvatten geleidelijke belasting van de pees onder toezicht van het pijnniveau. De belasting van de pees veroorzaakt een toename van de collageensynthese en een toename van de stijfheid en capaciteit van de pees, wat uiteindelijk helpt om de sporter weer te laten functioneren en het pijnniveau vermindert.
Hoewel het blessuremechanisme veel voorkomt bij hardlopers en atleten uit verschillende duurdisciplines (middellange- en langeafstandslopers, triatleten, enz.), is het fenomeen en de behandeling ervan bij deze populatie onvoldoende bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middellange- en langeafstandslopers en duursporters (triatlon, Iron Man)
- boven de 40 jaar
- Met peespijn die 3 maanden of langer aanhoudt, op de plaats van aanhechting van de hamstring in de zitbeenknobbel, die tijdens of na het hardlopen toeneemt.
Uitsluitingscriteria:
- Hamstringscheur (achterste dijbeenspier) volgens MRI
- Stressfracturen van het zitbeenbot
- Uitgestraalde pijn in het achterste dijbeen met als oorsprong de lumbale wervelkolom, het heupgewricht of het sacro-iliacale gewricht
- Andere pathologieën of ruptuur van de hamstringspier
- Sluit mensen uit die de afgelopen maand een therapeutische interventie hebben ondergaan
- Medicatiegebruik voor PHT
- Pijn mediaal of lateraal van de zitbeenknobbels
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentriek protocol
|
Deelnemers aan deze arm zullen een progressief excentrisch oefenprotocol uitvoeren
|
|
Experimenteel: Isometrisch protocol
|
Deelnemers aan deze arm zullen een progressief isometrisch oefenprotocol uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Proximal Hamstring Tendons (VISA-H) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
VISA-H is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst met hoge psychometrische eigenschappen voor het meten van pijn, functie en sportactiviteit bij patiënten met PHT
|
6 weken
|
|
Isometrische en excentrische spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Lopende prestaties
Tijdsspanne: 6 weken
|
looptijd meten voor 1,5 km
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Haifa (UHaifa)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .