- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04683107
Эффективность эксцентрических и изометрических упражнений в уменьшении боли у бегунов с тендинопатией проксимального отдела подколенного сухожилия
Травмы сухожилий являются наиболее распространенными травмами в спорте. Их трудно лечить, они вызывают длительное отсутствие и снижение работоспособности спортсмена. Одним из них является тендинопатия проксимального отдела подколенного сухожилия (PHT). Впервые описан Puranen и Orava в 1988 году как синдром подколенного сухожилия. Эта травма чаще всего встречается у активного населения.
PHT — это хроническое дегенеративное повреждение, вызванное механической перегрузкой и повторяющимся растяжением. Факторы риска включают чрезмерную нагрузку, плохую стабильность пояснично-тазового отдела и относительную слабость мышц задней поверхности бедра. Феномен проявляется глубокой болью в области седалищного бугра и проекции на заднюю поверхность бедра, болью при длительном сидении, болью при сгибании бедра и разгибании колена и болью, усиливающейся или возникающей при беге, особенно в фазе маха.
Факторы риска подразделяются на внутренние (системные и биомеханические) и внешние факторы. Внутренние факторы, связанные с системными характеристиками, включают пожилой возраст, пол, ожирение, генетику, воспаление и аутоиммунные состояния, диабет, гиперлипидемию и употребление наркотиков. Внешние факторы, которые в большей степени поддаются изменению, зависят от внешней среды пациента и включают тренировочные ошибки, такие как слишком быстрое увеличение объема и/или интенсивности тренировки и недостаточное восстановление, вызывающие перегрузку сухожилия.
Для ПГТ провоцирующими считаются два состояния - накопление энергии, действие, характерное для поздней фазы маха при беге, и повторяющиеся движения, вызывающие сдавливающие усилия сухожилия на седалищный бугор. Сжимающие силы увеличиваются при сгибании бедра или туловища, что объясняет, почему тренировочные ошибки, такие как увеличение объема или интенсивности тренировки и непостепенное изменение типа тренировки, например, бег с препятствиями или подъем в гору, считаются факторами, связанными с PHT.
Варианты лечения PHT включают физиотерапию, ударные волны, обогащенную тромбоцитами плазму (PRP) и хирургическое лечение. Нехирургическое лечение тендинопатии включает постепенную нагрузку на сухожилие под контролем уровня боли. Нагрузка на сухожилие вызывает увеличение синтеза коллагена и увеличение жесткости и емкости сухожилия, что в конечном итоге помогает восстановить работоспособность спортсмена и снижает уровень боли.
Хотя механизм травмы распространен среди бегунов и спортсменов, занимающихся различными дисциплинами, связанными с выносливостью (бегуны на средние и длинные дистанции, триатлонисты и т. д.), это явление и его лечение недостаточно изучены в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бегуны на средние и длинные дистанции и спортсмены на выносливость (триатлон, Железный человек)
- старше 40 лет
- При боли в сухожилиях, длящейся 3 месяца и более, в месте прикрепления подколенного сухожилия к седалищному бугру, которая усиливается во время или после бега.
Критерий исключения:
- Разрыв подколенного сухожилия (задняя мышца бедра) по данным МРТ
- Стрессовые переломы седалищной кости
- Иррадиирующая боль в задней части бедра, возникающая в поясничном отделе позвоночника, тазобедренном суставе или крестцово-подвздошном суставе
- Другие патологии или разрыв мышцы подколенного сухожилия
- Исключить людей, получивших терапевтическое вмешательство в течение последнего месяца
- Медикаментозное использование при ЛГТ
- Боль локализуется медиально или латерально от седалищного бугра.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксцентрический протокол
|
Участники этой группы будут выполнять протокол прогрессивных эксцентрических упражнений.
|
|
Экспериментальный: Изометрический протокол
|
Участники этой группы будут выполнять протокол прогрессивных изометрических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Викторианский институт спортивной оценки - Анкета проксимальных сухожилий подколенного сухожилия (VISA-H)
Временное ограничение: 6 недель
|
VISA-H представляет собой опросник результатов, сообщаемый пациентами, с высокими психометрическими характеристиками для измерения боли, функции и спортивной активности у пациентов с ЛГ.
|
6 недель
|
|
Изометрическая и эксцентрическая мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Ходовые характеристики
Временное ограничение: 6 недель
|
измерение времени бега на 1,5 км
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Haifa (UHaifa)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .