- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04683107
Effekten av eksentrisk versus isometrisk trening for å redusere smerter hos løpere med proksimal hamstring-tendinopati
Seneskader er de vanligste skadene innen idrett. De er vanskelige å behandle og forårsaker langvarig fravær og nedsatt idrettsutøver. Proksimal hamstring tendinopati (PHT) er en av dem. Først beskrevet av Puranen og Orava i 1988 som hamstringsyndrom. Denne skaden er mest vanlig i den aktive befolkningen.
PHT er en kronisk degenerativ skade som er forårsaket av mekanisk overbelastning og repeterende strekk. Risikofaktorer inkluderer overforbruk, dårlig lumbopelvic stabilitet og relativ svakhet i hamstringsmusklene. Fenomenet viser seg med dype smerter i ischial tuberositetsområdet og projeksjon til bakre lår, smerter ved langvarig sittestilling, smerter ved hoftefleksjon og kneekstensjon og smerter som øker eller oppstår under løping, spesielt i svingfasen.
Risikofaktorer er delt inn i interne (systemiske og biomekaniske) og eksterne faktorer. Interne faktorer assosiert med systemiske egenskaper inkluderer høy alder, kjønn, overvekt, genetikk, betennelse og autoimmune tilstander, diabetes, hyperlipidemi og medikamentbruk. De ytre faktorene, som er mer modifiserbare, er de som avhenger av pasientens ytre miljø og inkluderer treningsfeil som økende treningsvolum og/eller intensitet for raskt og utilstrekkelig restitusjon som forårsaker overbelastning av senen.
For PHT anses to tilstander som provoserende - energilagring, en handling som er typisk i den sene svingfasen under løping og repeterende bevegelser som forårsaker trykkkrefter i senen på ischial tuberositet. Kompresjonskreftene øker når hoften eller trunk bøyer seg, noe som forklarer hvorfor treningsfeil som økt volum eller intensitet av treningen og ikke-gradvis endring i treningstype, som hekk- eller bakketrening, anses å være faktorer involvert i PHT.
PHT-behandlingsalternativer inkluderer fysioterapi, sjokkbølger, blodplaterik plasma (PRP) og kirurgisk behandling. Ikke-kirurgiske behandlinger for tendinopati inkluderer gradvis belastning av senen under tilsyn av smertenivået. Belastningen på senen forårsaker en økning i kollagensyntesen og en økning i stivheten og kapasiteten til senen som til slutt hjelper utøveren tilbake til funksjon og reduserer smertenivået.
Selv om skademekanismen er vanlig blant løpere og idrettsutøvere fra ulike utholdenhetsdisipliner (mellom- og langdistanseløpere, triatleter, etc.), har ikke fenomenet og behandlingen av dette blitt tilstrekkelig studert i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom- og langdistanseløpere og utholdenhetsutøvere (triatlon, Iron Man)
- over 40 år
- Med senesmerter som varer i 3 måneder eller mer, på stedet for hamstringinnsetting i Ischial tuberositet, som øker under eller etter løping.
Ekskluderingskriterier:
- Hamstring rive (bakre lårmuskel) ifølge MR
- Stressfrakturer i ischiumbenet
- Utstrålte smerter i bakre lår med utspring i korsryggen, hofteleddet eller sakroiliakaleddet
- Andre patologier eller ruptur av hamstringsmuskelen
- Ekskluder personer som har mottatt terapeutisk intervensjon den siste måneden
- Medisinbruk for PHT
- Smerter lokalisert medialt eller lateralt til Ischial tuberosity
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk protokoll
|
Deltakere i denne armen vil utføre en progressiv eksentrisk treningsprotokoll
|
|
Eksperimentell: Isometrisk protokoll
|
Deltakere i denne armen vil utføre progressiv isometrisk treningsprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Proximal Hamstring Tendons (VISA-H) spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
VISA-H er et pasientrapportert utfallsspørreskjema med høye psykometriske egenskaper for måling av smerte, funksjon og sportsaktivitet hos pasienter med PHT
|
6 uker
|
|
Isometrisk og eksentrisk muskelkraft
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Løpeprestasjoner
Tidsramme: 6 uker
|
måler kjøretid for 1,5 km
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Haifa (UHaifa)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .