- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04683107
Effekten af excentrisk versus isometrisk træning til at reducere smerter hos løbere med proksimal hamstring-tendinopati
Seneskader er de mest almindelige skader i sport. De er svære at behandle og forårsager længerevarende fravær og nedsat atletpræstation. Proksimal hamstring tendinopati (PHT) er en af dem. Først beskrevet af Puranen og Orava i 1988 som hamstringssyndrom. Denne skade er mest almindelig i den aktive befolkning.
PHT er en kronisk degenerativ skade, der er forårsaget af mekanisk overbelastning og gentagne stræk. Risikofaktorer omfatter overforbrug, dårlig lumbopelvic stabilitet og relativ svaghed i hamstringsmusklerne. Fænomenet viser sig med dybe smerter i ischial tuberositetsområdet og fremspring til det bagerste lår, smerter ved længere tids siddestilling, smerter ved hoftefleksion og knæekstension samt smerter, der tiltager eller opstår under løb, især i svingfasen.
Risikofaktorer er opdelt i interne (systemiske og biomekaniske) og eksterne faktorer. Interne faktorer forbundet med systemiske karakteristika omfatter fremskreden alder, køn, fedme, genetik, inflammation og autoimmune tilstande, diabetes, hyperlipidæmi og stofbrug. De ydre faktorer, som er mere modificerbare, er dem, der afhænger af patientens ydre miljø og omfatter træningsfejl såsom øget træningsvolumen og/eller intensitet for hurtigt og utilstrækkelig restitution, der forårsager en overbelastning af senen.
For PHT anses to tilstande for provokerende - energilagring, en handling, der er typisk i den sene svingfase under løb, og gentagne bevægelser, der forårsager kompressionskræfter i senen på ischial tuberositet. Kompressionskræfterne øges i takt med, at hofte- eller kropsfleksibilitet er, hvilket forklarer, hvorfor træningsfejl såsom en stigning i volumen eller intensitet af træningen og ikke-gradvis ændring i træningstype, såsom hække- eller bakketræning, anses for at være faktorer involveret i PHT.
PHT-behandlingsmuligheder omfatter fysioterapi, chokbølger, blodpladerigt plasma (PRP) og kirurgisk behandling. Ikke-kirurgiske behandlinger for tendinopati omfatter gradvis belastning af senen under overvågning af smerteniveauet. Belastningen på senen forårsager en stigning i kollagensyntesen og en stigning i senens stivhed og kapacitet, hvilket i sidste ende hjælper med at få atleten tilbage til funktion og reducerer smerteniveauet.
Selvom skadesmekanismen er almindelig blandt løbere og atleter fra forskellige udholdenhedsdiscipliner (mellem- og langdistanceløbere, triatleter osv.), er fænomenet og dets behandling ikke tilstrækkeligt undersøgt i denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem- og langdistanceløbere og udholdenhedsatleter (triatlon, Iron Man)
- over 40 år
- Med senesmerter, der varer 3 måneder eller mere, på stedet for hamstring-indsættelse i Ischial tuberositet, der øges under eller efter løb.
Ekskluderingskriterier:
- Hamstringsrivning (posterior lårmuskel) ifølge MR
- Stressfrakturer af ischiumknoglen
- Udstrålede smerter i det bagerste lår med udspring i lændehvirvelsøjlen, hofteleddet eller sacroiliacaledden
- Andre patologier eller ruptur af hamstringsmusklen
- Udeluk personer, der har modtaget terapeutisk intervention inden for den sidste måned
- Medicinbrug til PHT
- Smerter lokaliseret medialt eller lateralt til Ischial tuberosity
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk protokol
|
Deltagere i denne arm vil udføre progressiv excentrisk træningsprotokol
|
|
Eksperimentel: Isometrisk protokol
|
Deltagere i denne arm vil udføre progressiv isometrisk træningsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Proximal Hamstring Sener (VISA-H) spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
VISA-H er et patientrapporteret udfaldsspørgeskema med høje psykometriske egenskaber til måling af smerte, funktion og sportsaktivitet hos patienter med PHT
|
6 uger
|
|
Isometrisk og excentrisk muskelkraft
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
|
Løbepræstation
Tidsramme: 6 uger
|
måling af køretid for 1,5 km
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Haifa (UHaifa)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Excentrisk protokol
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuStemningsforstyrrelser | Angst | Følelsesmæssig lidelse | DepressionslidelserSpanien