- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04683107
Eficácia do exercício excêntrico versus isométrico na redução da dor em corredores com tendinopatia proximal dos isquiotibiais
As lesões do tendão são as lesões mais comuns nos esportes. Eles são difíceis de tratar e causam ausência prolongada e diminuição do desempenho do atleta. A tendinopatia proximal dos isquiotibiais (PHT) é uma delas. Descrito pela primeira vez por Puranen e Orava em 1988 como síndrome dos isquiotibiais. Esta lesão é mais comum na população ativa.
A HP é uma lesão degenerativa crônica produzida por sobrecarga mecânica e alongamento repetitivo. Os fatores de risco incluem uso excessivo, baixa estabilidade lombopélvica e fraqueza relativa dos músculos isquiotibiais. O fenômeno se manifesta com dor profunda na região da tuberosidade isquiática e projeção para a região posterior da coxa, dor durante a postura sentada prolongada, dor durante a flexão do quadril e extensão do joelho e dor que aumenta ou surge durante a corrida, principalmente na fase de balanço.
Os fatores de risco são divididos em fatores internos (sistêmicos e biomecânicos) e externos. Fatores internos associados a características sistêmicas incluem idade avançada, sexo, obesidade, genética, inflamação e condições autoimunes, diabetes, hiperlipidemia e uso de drogas. Os fatores externos, mais modificáveis, são aqueles que dependem do ambiente externo do paciente e incluem erros de treinamento como aumentar o volume e/ou intensidade do treinamento muito rapidamente e recuperação insuficiente que causam uma sobrecarga no tendão.
Para PHT duas condições são consideradas provocativas - armazenamento de energia, uma ação que é típica na fase de balanço tardio durante a corrida e movimentos repetitivos que causam forças compressivas do tendão na tuberosidade isquiática. As forças compressivas aumentam à medida que o quadril ou o tronco flexionam, o que explica por que erros de treinamento, como aumento de volume ou intensidade do treinamento e mudança não gradual no tipo de treinamento, como treinamento com barreiras ou subidas, são considerados fatores envolvidos no PHT.
As opções de tratamento da HP incluem fisioterapia, ondas de choque, plasma rico em plaquetas (PRP) e tratamento cirúrgico. Tratamentos não cirúrgicos para tendinopatia incluem carga gradual do tendão sob a supervisão do nível de dor. A carga no tendão causa um aumento na síntese de colágeno e um aumento na rigidez e capacidade do tendão, o que, em última análise, ajuda o atleta a voltar a funcionar e reduz o nível de dor.
Embora o mecanismo de lesão seja comum entre corredores e atletas de várias modalidades de resistência (corredores de média e longa distância, triatletas, etc.), o fenômeno e seu tratamento não foram suficientemente estudados nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores de média e longa distância e atletas de resistência (triathlon, Iron Man)
- acima de 40 anos
- Com dor no tendão com duração de 3 meses ou mais, no local de inserção dos isquiotibiais na tuberosidade isquiática, que aumenta durante ou após a corrida.
Critério de exclusão:
- Ruptura do tendão (músculo posterior da coxa) de acordo com ressonância magnética
- Fraturas por estresse do osso ísquio
- Dor irradiada na parte posterior da coxa com origem na coluna lombar, articulação do quadril ou articulação sacroilíaca
- Outras patologias ou ruptura do músculo isquiotibiais
- Excluir pessoas que receberam intervenção terapêutica no último mês
- Uso de medicamentos para HP
- Dor localizada medial ou lateralmente à tuberosidade isquiática
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo excêntrico
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Os participantes deste braço realizarão um protocolo de exercícios excêntricos progressivos
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Experimental: Protocolo isométrico
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Os participantes deste braço realizarão um protocolo de exercícios isométricos progressivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do Victorian Institute of Sport Assessment-Proximal Isquiotibiais (VISA-H)
Prazo: 6 semanas
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VISA-H é um questionário de resultados relatados pelo paciente com altas propriedades psicométricas para medir dor, função e atividade esportiva em pacientes com HP
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6 semanas
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Força muscular isométrica e excêntrica
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Desempenho de corrida
Prazo: 6 semanas
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medindo o tempo de corrida de 1,5 km
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Haifa (UHaifa)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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