Käyttäytymismuunnelman frontotemporaalisen dementian hoitajien itsehoidon parantaminen (ViCCY)
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Virtuaalisen intervention teho frontotemporaalista dementiaa sairastavien aikuisten epävirallisille hoitajille
Tutkimustutkimuksessa arvioidaan virtuaalisen tukiintervention tehokkuutta stressin ja huonon itsehoidon vähentämiseksi henkilöiden, joilla on käyttäytymismuunnelma Frontotemporaalinen degeneraatio (bvFTD), omaishoitajien verrattuna pelkkään terveystiedon saamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Frontotemporaalista degeneraatiota (FTD) sairastavien henkilöiden epäviralliset omaishoitajat ovat alitutkittua väestöä, jolla on ainutlaatuisia tarpeita. FTD on yleinen syy nuorena alkavaan dementiaan, jolle ei tunneta parannuskeinoa. Käyttäytymisvariantti FTD (bvFTD) on yleisin FTD-oireyhtymistä, ja siihen liittyy etenevä tunnesääntelyn ja persoonallisuuden häiriö sekä merkittävä heikkeneminen toimeenpanotoiminnassa. bvFTD:n omaishoitajat kohtaavat ainutlaatuisia haasteita, jotka ovat erityisen stressaavia, mukaan lukien nuorena iän, jolloin häiriö ilmaantuu, käyttäytymisoireita, kuten apatiaa ja kyvyttömyyttä, jotka ovat vakavia ja ilmenevät varhaisessa bvFTD:ssä, sekä asianmukaisten tukipalvelujen puute. Lukuisat tutkimukset ovatkin osoittaneet, että stressi, masennus ja taakka ovat korkeampia FTD-hoitajilla kuin missään muissa ADRD-potilaissa, mutta hoitajan interventiot, jotka on testattu erityisesti FTD-populaatiossa, on rajoittunut muutamaan pieneen tutkimukseen, jotka keskittyvät potilaan käyttäytymiseen liittyvään koulutukseen. hoito, ei hoitajan itsehoito.
Tutkimustutkimuksessa arvioidaan virtuaalisen tukiintervention tehokkuutta stressin ja huonon itsehoidon vähentämiseksi henkilöiden, joilla on käyttäytymismuunnelma Frontotemporaalinen degeneraatio (bvFTD), omaishoitajien verrattuna pelkkään terveystiedon saamiseen.
30 omaishoitajaa satunnaistetaan 1:1 terveystietoryhmään: terveystiedot + terveysvalmennusryhmä. Rajalliset tiedot toimitetaan tableteilla yli 6 kuukauden ajan, ja testit jakautuvat lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania, School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epävirallinen omaishoitaja, joka huolehtii vähintään 8 tuntia/viikko
- Huonosta itsehoidosta ilmoittaminen seulonnassa (Health Self-Care Neglect Scale, pisteet ≥ 2)
- Pystyy suorittamaan protokollan, esim. riittävä näkö ja kuulo, englannin puhuminen
- BvFTD-diagnoosin saaneen potilaan hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen tuki satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen
- Hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus (Ahdistuneisuus-/masennuslääkkeiden käyttö on hyväksyttävää ja sitä korjataan analyysissä, jos ryhmässä havaitaan epätasapainoa.)
- Omaishoitaja, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta kognitiivisen tilan puhelinhaastattelun (TICS) perusteella <25
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ViCCY: Terveystiedot + terveysvalmennus
Tämä ryhmä saa 10 etupainotteista virtuaalista terveysvalmennusta koulutetuilta terveysvalmentajilta kuuden kuukauden aikana, ja sisältö perustuu aikaisemman tutkimuksen teoreettiseen viitekehykseen.
Istunnot järjestetään tableteilla.
Aluksi istuntoja pidetään viikoittain suhteen rakentamiseksi, mutta istuntojen tiheys vähenee ajan myötä
|
Virtuaalinen terveysvalmennus sinulle: Näiden istuntojen painopiste on auttaa omaishoitajia pitämään huolta itsestään.
Nämä ovat koulutettujen terveysvalmentajien yli 6 kuukauden ajan virtuaalisia terveysvalmennusistuntoja, joiden sisältö perustuu aikaisemman tutkimuksen teoreettiseen viitekehykseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Terveystiedot
Terveystietoryhmän omaishoitajia pyydetään käyttämään vähintään 30 minuuttia viikoittain tutkimusryhmän sinulle toimittaman tabletin avulla päästäkseen suositeltuihin verkkosivustoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Self-Care Inventoryssa (SCI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
30 kohdetta 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitoa.
Tällä teoreettisesti johdetulla instrumentilla on konstruktiopätevyys.
Itsehoidon luottamusasteikko on upotettu tähän instrumenttiin.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Frontotemporaalisen dementian arviointiasteikossa (FTDRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FTDRS sisältää 30 kysymystä, jotka kattavat 7 luokkaa: käyttäytyminen, ulkoilu ja ostokset, kotityöt ja puhelin, talous, lääkkeet, aterioiden valmistus ja syöminen sekä itsehoito ja liikkuvuus.
Jokainen kysymys pisteytetään likert-asteikolla "ei koskaan" (0) - "koko ajan (2).
Korkeammat pisteet edustavat yleisempiä oireita.
Raportoidut pisteet ovat 7 ensimmäisen kysymyksen keskiarvo/keskihajonta (luokka: Käyttäytyminen).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perceived Stress Scale on 14 kohdan instrumentti, joka antaa maailmanlaajuisen arvion yksilön uskosta stressaavien kokemusten vakavuuteen ja esiintymistiheyteen viimeisen kuukauden aikana.
Koetun stressin asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka on suunniteltu arvioimaan stressin oireita ja globaaleja mittauksia viimeisen kuukauden aikana koetun stressin asteeseen.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0 - 56; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikossa (CES-D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CES-D on pätevä ja luotettava asteikko hoitajan masennuksen havaitsemiseen dementiassa.
Pisteytys on likert-asteikolla 0: harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä), 1: jonkin aikaa tai vähän aikaa (1-2 päivää), 2: silloin tällöin tai kohtalaisen ajan (3- 4 päivää) ja 3: Suurin osa tai koko ajan (5–7 päivää).
Korkeammat pisteet edustavat suurempia masennusoireita.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-60.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 16, tarkoittaa, että henkilöllä on kliinisen masennuksen riski.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta selviytymistapojen kyselylomakkeessa, lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä 42 kohdan kyselylomake mittaa viiden eri selviytymistyylin käyttöä: välttäminen, ongelmakeskeisyys, sosiaalisen tuen etsiminen, itsesyyttely ja toiveajattelua.
Alkuperäistä asteikkoa on käytetty laajalti sen jälkeen, kun Lazarus kehitti sen vuonna 1985.
Lyhytversio (30 kohtaa) käyttää 4-pisteen Likert-asteikon vastausmuotoa (0 = ei tottunut 3 = käytetty paljon).
Pisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä.
Se on luotettava (alfa 0,95) ja sillä on konstruktiopätevyys.
Tätä instrumenttia on käytetty lukuisia kertoja tutkimuksissa iäkkäiden aikuisten omaishoitajien kanssa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Zarit Burden -haastattelussa (ZBI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ZBI:tä on käytetty lukuisissa epävirallisissa dementian omaishoitajien tutkimuksissa vangitakseen rakkaansa hoitamiseen liittyvää taakkaa.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja tarjotaan vaihteluväli pienestä tai ei rasitusta (0-21) vakavaan taakkaan (61-88).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta neuropsykiatrisessa kartoituksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleisesti käytetty asteikko, jolla arvioidaan 12 yleistä dementiassa esiintyvää käyttäytymistä, mukaan lukien harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, masennus, ahdistus, riemu/euforia, apatia/välinpitämättömyys, hillittyisyys, ärtyneisyys, poikkeava motorinen käyttäytyminen, uni- ja yökäyttäytymishäiriöt ja häiriöt.
Arviot sisältävät käytösten esiintymistiheyden (1 = satunnaisesti, 2 = usein, 3 = usein, 4 = erittäin usein) ja käyttäytymisen vakavuuden (1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava).
Käyttäytymisalueen kokonaispistemäärä on frekvenssipisteiden tulo kerrottuna kyseisen käyttäytymisen vakavuuspisteellä.
NPI:n kokonaispistemäärä on kaikkien yksittäisten käyttäytymisalueiden summa.
Pisteet vaihtelevat 0-144.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele tietojen jakaminen sisäisesti jatko-opiskelijoiden ja tohtorintutkinnon suorittaneiden kanssa sen sijaan, että jaat tiedot laajasti ulkoisten lähteiden kanssa.
Sisäisen jakamisen ansiosta harjoittelijamme voivat suorittaa mielekkäitä opintoja käyttämällä toissijaisia analyysitekniikoita ja saada ohjelmansa päätökseen ajoissa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukautta tärkeimpien koetietojemme julkaisemisen jälkeen jaamme tiedot Penn-harjoittelijoiden kanssa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastuullinen tutkija tarkistaa henkilökohtaisesti opiskelijoiden esittämät tietojen käyttöä koskevat pyynnöt.
Hän hyväksyy pyynnöt esitettyjen kysymysten tärkeyden perusteella.
Hän valvoo henkilökohtaisesti analyysin edistymistä sekä aineistoon perustuvien tiivistelmien ja artikkelien julkaisemista
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .