Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden teho, jota hoidetaan kiinalaisilla yrttilääkkeillä

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Suorita kliininen tutkimus kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen integroinnista arvioidaksesi, onko perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistämisellä remissiovaikutus atooppiseen ihottumaan, ja tutkia leesioiden remissiota kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen yhdistämisen jälkeen sekä oireyhtymän erilaistumisen korrelaatiota. tyyppejä ennen ja jälkeen hoidon kiinalaisella ja länsimaisella lääketieteellä, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää atooppisen ihottuman tehoa saman sairauden hoidossa perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä ja tarjota toinen vaihtoehto potilaille, joilla on atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus lähetetään Taipein veteraanien yleissairaalaan, jotta tutkimukseen saadaan mukaan 24 osallistujaa, jotka täyttävät atooppisen dermatiitin mukaanottokriteerit. Kun osallistujat ovat hyväksyneet kliinisen tutkimuksen ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen, tutkijat jakavat heidät A-ryhmään (12 osallistujaa) ja B-ryhmään (12 osallistujaa). Testit kestävät yhteensä 14 viikkoa.

Osallistujien tulee läpäistä kansainväliset diagnostiset kriteerit Hannifin ja Rajka tullakseen atooppisen ihottuman potilaiksi. Sen jälkeen osallistujien on pisteytettävä atooppinen ihottumaindeksi (SCORAD), jotta se määritetään lieväksi tai keskivaikeaksi atooppiseksi ihottumaksi ja hyväksyttävä Wang Qin perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustuslaillinen asteikko (TCMCS), dermatologinen elämänlaatuindeksi (DLQI) tai lasten ihosairauden laatu. elämäindeksin (CDLQI) pisteet, rutiiniverikokeet, maksan ja munuaisten toimintakokeet, atooppiseen dermatiittiin liittyvät immunologiset markkerit Diagnoosi (eosinofiilien määrä, ECP ja IgE), kielen diagnoosi ja pulssidiagnoosi. Kun tietojen kerääminen on valmis, tutkijat analysoivat tiedot SPSS-versiolla 21 kaksiparisena t-testinä, ANOVA-tilastomenetelmänä ja P <0,05 merkitsevänä tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Center for Traditional Medicine, Taipei VGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-vuotiaasta 30-vuotiaaksi.
  • Diagnoosi atooppisen ihottuman potilaaksi.
  • SCORADin pistemäärä on yli 20. (kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset bakteeri-infektiot
  • Sai oraalista tai suonensisäistä steroidihoitoa, antibiootteja, valohoitoa tai muita immunosuppressiivisia hoitoja viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Sai kiinalaisen yrttihoidon tai akupunktion.
  • Raskaana oleva nainen tai tällä hetkellä imettävä nainen.
  • Sitä, joka on sairastanut katastrofeja nyt tai aiemmin, on vältettävä.
  • Ei voi allekirjoittaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkijan kanssa.
  • Epänormaalit maksaentsyymit.
  • Epänormaalit munuaisten toimintakokeet (1,5 kertaa normaalin ylärajaa korkeammat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) 6 viikon ajan, minkä jälkeen seurataan 2 viikon peseytymisjakso. Sitten vaihdetaan saamaan placeboa toiset 6 viikkoa.
Lääke: Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang
Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) sisältää Xiao-Feng-San 2,0g, Dang-Gui-Yin-Zi 1,2g, Bai-Xian-Pi (Cortex Dictamni Radicis) 0,4g ja Di-Fu-Zi (Fructus Kochiae) 0,5g. Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) valmistetaan, pakataan ja merkitään KO DA Pharmaceutical Companyn (Taoyuan, Taiwan) toimesta hyvän valmistustavan (GMP) standardien mukaisesti.
Lääke: Placebo
Vastaava lumelääke, joka koostuu inerteistä apuaineista, joilla on samanlainen väri, maku ja haju, ja jota annetaan suun kautta päivittäin.
Placebo Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa lumelääkettä 6 viikon ajan, minkä jälkeen alkaa 2 viikon peseytymisjakso. Sitten vaihdetaan saamaan Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) vielä 6 viikon ajaksi.
Lääke: Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang
Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) sisältää Xiao-Feng-San 2,0g, Dang-Gui-Yin-Zi 1,2g, Bai-Xian-Pi (Cortex Dictamni Radicis) 0,4g ja Di-Fu-Zi (Fructus Kochiae) 0,5g. Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) valmistetaan, pakataan ja merkitään KO DA Pharmaceutical Companyn (Taoyuan, Taiwan) toimesta hyvän valmistustavan (GMP) standardien mukaisesti.
Lääke: Placebo
Vastaava lumelääke, joka koostuu inerteistä apuaineista, joilla on samanlainen väri, maku ja haju, ja jota annetaan suun kautta päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atooppisen ihottuman (SCORAD) indeksin muutokset
Aikaikkuna: viikko 0, 3, 6, 8, 11, 14
SCORAD on kliininen työkalu, jota käytetään ihottuman (SCORing Atopic Dermatitis) laajuuden ja vaikeusasteen arvioimiseen. Ihotautilääkärit voivat käyttää tätä työkalua ennen hoitoa ja sen jälkeen selvittääkseen, onko hoito ollut tehokasta.
viikko 0, 3, 6, 8, 11, 14
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) muutokset
Aikaikkuna: viikko 0, 3, 6, 8, 11, 14
DLQI on suunniteltu mittaamaan ihosairaudesta kärsivien aikuisten potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
viikko 0, 3, 6, 8, 11, 14
Muutokset lasten ihotautien elämänlaatuindeksissä (CDLQI)
Aikaikkuna: viikko 0, 3, 6, 8, 11, 14
Lasten ihotautien elämänlaatuindeksi (CDLQI) on suunniteltu mittaamaan minkä tahansa ihosairauden vaikutusta lasten elämään.
viikko 0, 3, 6, 8, 11, 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verikoe (AST)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 14
verikoe lähtötilanteessa, viikolla 6 ja seuranta (14 viikkoa)
Viikko 0, 6, 14
Verikoe (ALT)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 14
verikoe lähtötilanteessa, viikolla 6 ja seuranta (14 viikkoa)
Viikko 0, 6, 14
Verikoe (seerumin kreatiniini)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 14
verikoe lähtötilanteessa, viikolla 6 ja seuranta (14 viikkoa)
Viikko 0, 6, 14
Perustuslain muutokset kiinalaisen lääketieteen kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 14
Kiinalaisen lääketieteen perustuslakikysely (CCMQ) koostuu 60 kohdasta, joiden avulla henkilö luokitellaan yhteen tai useampaan yhdeksästä ruumiinrakennetyypistä (BC): lempeys (8 kohdetta), Qi-puutos (8 kohdetta), Yang-puute (7 kohtaa) ), Yin-puutos (8 tuotetta), liman-kosteus (8 tuotetta), kosteus-lämpö (6 tuotetta), veren staasi (7 tuotetta), Qi-depressio (7 tuotetta) ja erityinen diateesi (7 tuotetta). Useiden epätasapainoisten BC-tyyppien rinnakkaiselo oli mahdollista, mikä on yhdenmukainen TCM-teorioiden kanssa. Alkuperäisessä CCMQ:ssa ehdotettu pisteytysalgoritmi otettiin käyttöön tässä tutkimuksessa. Korkeampi pistemäärä CCMQ BC -asteikolla osoittaa tietyn BC-tyypin suurempaa todennäköisyyttä, ja tapauksen määrittelyn kynnysarvoksi asetetaan pistemäärä 30. CCMQ suoritetaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja seurannassa (16 viikkoa).
Viikko 0, 6, 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang-Pey Chen, MD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-02-017A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa