Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia dei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave trattati con la fitoterapia cinese

18 novembre 2025 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Condurre uno studio clinico sull'integrazione della medicina cinese e occidentale per valutare se l'associazione della terapia della medicina tradizionale cinese ha un effetto di remissione sulla dermatite atopica e per esplorare la remissione delle lesioni dopo un'associazione di fitoterapia cinese e la correlazione della differenziazione della sindrome tipi prima e dopo il trattamento con la medicina cinese e occidentale, al fine di comprendere meglio l'efficacia della dermatite atopica nel trattamento della stessa malattia nella medicina tradizionale cinese e fornire un'altra opzione per i pazienti con dermatite atopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo esame sarà pubblicato presso il Taipei Veterans General Hospital per reclutare 24 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione della dermatite atopica per lo studio. Dopo che i partecipanti hanno accettato lo studio clinico e firmato il modulo di consenso, i ricercatori li separeranno nel gruppo A (12 partecipanti) e nel gruppo B (12 partecipanti). I test richiederanno un totale di 14 settimane.

I partecipanti devono superare i criteri diagnostici internazionali Hannifin e Rajka per essere determinati come pazienti con dermatite atopica. Successivamente, i partecipanti devono testare il punteggio dell'indice della dermatite atopica (SCORAD) per essere determinati come dermatite atopica da lieve a moderata e accettare la scala costituzionale medica cinese tradizionale Wang Qi (TCMCS), il punteggio dell'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) o la qualità della malattia della pelle dei bambini del punteggio dell'indice di vita (CDLQI), esami del sangue di routine, test di funzionalità epatica e renale, marcatori immunologici associati a dermatite atopica Diagnosi di (conta degli eosinofili, ECP e IgE), diagnosi della lingua e diagnosi del polso. Al termine della raccolta dei dati, gli investigatori analizzeranno i dati mediante SPSS versione 21 come test t a due coppie, metodo statistico ANOVA e P <0,05 come risultato significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Center for Traditional Medicine, Taipei VGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 6 ai 30 anni.
  • Diagnosi come paziente con dermatite atopica.
  • Il punteggio dello SCORAD è superiore a 20. (dermatite atopica da moderata a grave)

Criteri di esclusione:

  • Infezioni batteriche secondarie
  • - Ricevuto trattamento con steroidi per via orale o endovenosa, antibiotici, fototerapia o altre terapie immunosoppressive nei 2 mesi precedenti.
  • Ricevuto trattamento di fitoterapia cinese o agopuntura.
  • Donna incinta o allattamento al seno in corso.
  • Chi ha avuto malattie catastrofiche ora o in passato deve essere evitato.
  • Non può firmare il consenso informato o non può comunicare con il ricercatore.
  • Enzimi epatici anormali.
  • Test di funzionalità renale anormali (1,5 volte superiori al limite superiore normale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A riceverà Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang(VGH4) per 6 settimane, quindi entrerà in un periodo di wash-out di 2 settimane. Quindi passerà a ricevere il placebo per altre 6 settimane.
Droga: Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang
Il Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) include Xiao-Feng-San 2.0g, Dang-Gui-Yin-Zi 1.2g, Bai-Xian-Pi (Cortex Dictamni Radicis) 0.4g e Di-Fu-Zi (Fructus Kochiae) 0.5g. Il Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) sarà prodotto, confezionato ed etichettato dalla KO DA Pharmaceutical Company (Taoyuan, Taiwan), secondo gli standard di buona pratica di fabbricazione (GMP).
Droga: Placebo
Placebo corrispondente composto da eccipienti inerti con colore, sapore e odore simili, somministrato per via orale quotidianamente.
Comparatore placebo: Gruppo B
Il Gruppo B riceverà placebo per 6 settimane, quindi inizierà un periodo di wash-out di 2 settimane. Quindi passerà a ricevere lo Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) per altre 6 settimane.
Droga: Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang
Il Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) include Xiao-Feng-San 2.0g, Dang-Gui-Yin-Zi 1.2g, Bai-Xian-Pi (Cortex Dictamni Radicis) 0.4g e Di-Fu-Zi (Fructus Kochiae) 0.5g. Il Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang (VGH4) sarà prodotto, confezionato ed etichettato dalla KO DA Pharmaceutical Company (Taoyuan, Taiwan), secondo gli standard di buona pratica di fabbricazione (GMP).
Droga: Placebo
Placebo corrispondente composto da eccipienti inerti con colore, sapore e odore simili, somministrato per via orale quotidianamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del punteggio dell'indice della dermatite atopica (SCORAD).
Lasso di tempo: settimana 0, 3, 6, 8, 11, 14
SCORAD è uno strumento clinico utilizzato per valutare l'estensione e la gravità dell'eczema (SCORing Atopic Dermatitis). I dermatologi possono utilizzare questo strumento prima e dopo il trattamento per determinare se il trattamento è stato efficace.
settimana 0, 3, 6, 8, 11, 14
Cambiamenti dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: settimana 0, 3, 6, 8, 11, 14
Il DLQI è progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti adulti affetti da una malattia della pelle.
settimana 0, 3, 6, 8, 11, 14
Cambiamenti dell'indice di qualità della vita in dermatologia infantile (CDLQI)
Lasso di tempo: settimana 0, 3, 6, 8, 11, 14
Il Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) è progettato per misurare l'impatto di qualsiasi malattia della pelle sulla vita dei bambini.
settimana 0, 3, 6, 8, 11, 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del sangue (AST)
Lasso di tempo: settimana 0, 6, 14
esame del sangue al basale, settimana 6 e follow-up (14 settimane)
settimana 0, 6, 14
Analisi del sangue (ALT)
Lasso di tempo: settimana 0, 6, 14
esame del sangue al basale, settimana 6 e follow-up (14 settimane)
settimana 0, 6, 14
Analisi del sangue (creatinina sierica)
Lasso di tempo: settimana 0, 6, 14
esame del sangue al basale, settimana 6 e follow-up (14 settimane)
settimana 0, 6, 14
Cambiamenti di costituzione nel questionario di medicina cinese
Lasso di tempo: settimana 0, 6, 14
Il questionario sulla costituzione della medicina cinese (CCMQ) è composto da 60 punti per classificare una persona in uno o più dei nove tipi di costituzione corporea (BC): gentilezza (8 punti), carenza di Qi (8 punti), carenza di Yang (7 punti ), carenza di Yin (8 punti), flemma-umidità (8 punti), umidità-calore (6 punti), stasi del sangue (7 punti), depressione del Qi (7 punti) e diatesi speciale (7 punti). Era possibile la coesistenza di più tipi di BC sbilanciati, il che è coerente con le teorie della MTC. L'algoritmo di punteggio proposto nel CCMQ originale è stato adottato in questo studio. Un punteggio più alto nella scala CCMQ BC indica una maggiore probabilità del tipo specifico di BC e un punteggio di 30 è impostato come soglia per la definizione del caso. Il CCMQ sarà condotto al basale, 12 settimane e al follow-up (16 settimane).
settimana 0, 6, 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Fang-Pey Chen, MD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-02-017A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Xiao-Xian-Gui-Fu-Tang

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi