Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalan COVID-19-tulva ja siihen liittyvä kuolleisuusriski

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Sairaalatapausten taakan ja COVID-19:n takia sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kuolleisuusriskin välinen yhteys: Takautuva kohorttitutkimus Yhdysvaltain sairaaloista

Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään käyttämällä suurta hallinnollista tietokantaa Yhdysvaltain sairaaloista, jotta voidaan ymmärtää COVID-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä-tulossuhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kriittinen sairaus ja/tai hengitysvajaus, saavat yleensä parempia tuloksia sairaaloissa, joissa hoidetaan suurempia määriä näitä potilaita. COVID-19-pandemian aikana tämä suhde on kuitenkin saattanut muuttua resurssien ja henkilöstön suuremman potilasmäärän vuoksi. Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään käyttämällä suurta hallinnollista tietokantaa, jotta voidaan ymmärtää COVID-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä-tulossuhde. COVID-19:n määrän ja lopputuloksen välisen suhteen ymmärtäminen Yhdysvaltain sairaaloissa voi auttaa tunnistamaan optimaaliset hoitoasetukset ja siirtokynnykset sekä tiedottamaan triagekäytännöistä ja riskien säätämisestä.

Premier Healthcare Database (PHD), kaikkien maksajien hallinnollinen tietovarasto, joka kattaa noin 20 % Yhdysvaltojen sairaalahoidoista 48 osavaltiossa, kysytään aikuisten (yli 18-vuotiaiden) sairaalapotilaiden kohtaamisista, jotka tallentivat COVID-19-diagnoosin 1.3. 31.8.2020 jatkuvasti raportoivissa sairaaloissa. Sairaalat, joissa on ollut alle 15 COVID-19-kohtausta tutkimusjakson aikana, suljetaan pois ensisijaisesta kohortista tilastollisen luotettavuuden säilyttämiseksi.

Surge-indeksi lasketaan jokaiselle sairaalakuukaudelle, joka sisältää hoidon monimutkaisuuden mukaan painotetun COVID-19-tapaustaakan, ja se normalisoidaan nimellisen (2019) vuodekapasiteetin ja muun kuin COVID-19-tapauksen aiheuttaman taakan mukaan, ja se edustaa ensisijaista kovariaattia. Sairaalakuukaudet ositetaan nousuindeksin prosenttipisteen mukaan (esim. <50., 50-75., 75-90., 90-95. ja ≥95. prosenttipiste).

COVID-19-tapaustaakan (surge-indeksi) vaikutus kuolleisuuden (tai saattohoitoon kotiuttamisen) riskisopeutettuun odds-suhteeseen (aOR) COVID-19-kohorttien kesken määritetään käyttämällä hierarkkista yleistettyä lineaarista sekamallia, joka ohjaa tapausta. -mix, hoitoon liittyvät, ajassa vaihtelevat ja muut sairaalatason tekijät. Muuttujat valitaan niiden "perustilan" perusteella, kun ne esitetään sairaalalle välittäjien vaikutuksen minimoimiseksi.

Muuttujat tapausyhdistelmän säätöä varten: ikä, sukupuoli, rotu/etninen alkuperä, liitännäissairauksien taakka, vakuutusstatus, hoitoon pääsyn lähde ja tarkkuus, akuutti elinten vajaatoiminnan pisteet ja koodin tila vastaanottohetkellä, farmakologisten aineiden (remdesivir, kortikosteroidit, hydroksiklorokiini ja atsitromysiini) käyttö ), hypoksian vakavuus (akuutin hengitysvajauksen koodit, ei-invasiivisen ylipainehengityksen tarve, invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve), vasopressorin käyttö kahden päivän kuluessa vastaanotosta.

Muuttujat ajalliseen ja sairaalatason mukauttamiseen: sairaalan opetuksen asema, kaupunkialue, maantieteellinen alue, vuodekapasiteetti, sairaalahoitoon otettujen/vakuuttamattomien hoitoon otettujen potilaiden osuus, COVID-19-potilaiden osuus, jotka on intuboitu 2 vuorokauden sisällä vastaanottopäivästä, sairaalan tekninen indeksi (ryhmitelty saatavuuden mukaan kehonulkoinen kalvohapetus, useampi kuin yksi teho-osasto ja jatkuva munuaiskorvaushoito), remdesivirin saatavuus sairaalassa, hoitava lääkäri ja potilassuhde, ennen COVID-19:ää edeltäneen mekaanisen ventilaation tilavuus, COVID-19-testattujen potilaiden osuus ja hoitokuukausi (1. vs. 2. aalto).

Pandemiaaallon (1. vs. 2. ) vaikutuksen muutos, edellisen kuukauden nousuindeksi ja akuuttien sairaalasiirtojen ja/tai trakeotomioiden määrä arvioidaan vuorovaikutustermeillä. Herkkyysanalyysit suoritetaan käyttämällä aaltoindeksin vaihtoehtoisia iteraatioita/ositteita, jättäen pois vähemmän potilaita tilastollisen luotettavuuden vuoksi, malleja hoitoon liittyvillä muuttujilla ja ilman niitä ja käyttämällä Elixhauserin komorbiditeettiindeksiä Yhdysvaltain tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten määrittämien huonojen ennusteiden taustalla olevien tilojen sijaan. COVID-19:ssä tulosten luotettavuuden testaamiseksi. Analyysit toistetaan käyttämällä sairaalakuolleisuutta (ilman raportoituja sairaalahoitoon). Arvioidaan sellaisen mittaamattoman hämmennyksen suuruus, joka olisi tarpeen tilastollisesti merkittävien löydösten suunnan muuttamiseen. Valikoivampia potilaiden alaryhmiä teho-osastossa ja koneellisessa ventilaatiossa ei käytetä ensisijaisena tutkimuspopulaationa, koska pandemian aikana vastaanotto- ja intubaatiokriteerit voivat olla dynaamisia ja sen suhde tilavuuteen.

Riippuen saatavuudesta analyysihetkellä, identifioimatonta kuratoitua sähköistä terveystietopohjaista tietojoukkoa käytetään valittujen muuttujien kliiniseen validointiin hallinnollisissa tiedoissa (esim. hengitysvajauskoodien luotettavuus, kun se edustaa potilaita, jotka tarvitsevat pelkästään korkeavirtaushappea eli ei noninvasiivista tai invasiivista mekaanista ventilaatiota.)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (primary center conducting large database study)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katso tutkimuksen kuvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Katso tutkimuksen kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Katso tutkimuksen kuvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaskohtaamiset COVID-19-taudin kanssa vastaanoton yhteydessä
Katso tutkimuksen kuvaus yllä
Katso tutkimuksen kuvaus yllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus tai kotiutus sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Hakuhetkestä kuolemaan sairaalahoidon tai kotihoidon aikana
Hakuhetkestä kuolemaan sairaalahoidon tai kotihoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Hakuhetkestä kuolemaan sairaalahoidon aikana
(ilman ilmoitettuja kotiutushoitoon)
Hakuhetkestä kuolemaan sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa