Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórházi COVID-19 túlfeszültség és a kapcsolódó halálozási kockázat

A kórházi esetek terhe és a COVID-19 miatt kórházba került betegek halálozási kockázata közötti összefüggés: Az amerikai kórházak retrospektív kohorszvizsgálata

Az amerikai kórházak nagy adminisztratív adatbázisának felhasználásával retrospektív kohorsz-tanulmányt fognak végezni, hogy megértsék a COVID-19-vel kórházba került betegek mennyiségi és kimenetelének kapcsolatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kritikus betegségben és/vagy légzési elégtelenségben szenvedő betegek általában jobb eredményeket produkálnak azokban a kórházakban, ahol több ilyen beteget kezelnek. A COVID-19 világjárvány idején azonban ezt a kapcsolatot megváltoztathatta az erőforrásokra és a személyzetre nehezedő nagyobb betegszám miatt. Egy nagy adminisztratív adatbázis felhasználásával retrospektív kohorsz-tanulmányt fognak végezni, hogy megértsék a COVID-19 miatt kórházba került betegek mennyiségi és kimenetelének kapcsolatát. Az egyesült államokbeli kórházakban a COVID-19-járvány mennyisége és végeredménye közötti kapcsolat megértése segíthet meghatározni az optimális ellátási beállítást és az átviteli küszöbértékeket, valamint tájékoztatni kell az osztályozási irányelveket és a kockázat-kiigazítást.

A Premier Healthcare Database (PHD), egy kizárólag fizető adminisztratív adattár, amely 48 államból lefedi az Egyesült Államok kórházi kezeléseinek körülbelül 20%-át, lekérdezik azokat a felnőtt (18 év feletti) fekvőbeteg-találkozásokat, amelyek a COVID-19 diagnózisának kódolását rögzítették március 1-től. 2020. augusztus 31. a folyamatosan bejelentő kórházakban. A statisztikai megbízhatóság megőrzése érdekében azokat a kórházakat, amelyekben a vizsgált időszakban kevesebb mint 15 COVID-19-vel találkoztak, kizárják az elsődleges kohorszból.

Minden kórházi hónapra kiszámítanak egy túlfeszültség-indexet, amely magában foglalja az ellátás összetettségével súlyozott COVID-19 esetterhelést, és normalizálva lesz a névleges (2019-es) ágykapacitásra és a nem COVID-19 esetterhelésre, és ez az elsődleges kovariáns. A kórházi hónapokat a túlfeszültség-index százalékpontja alapján rétegzik (pl. <50., 50-75., 75-90., 90-95. és ≥95. percentilis).

A COVID-19-esetterhelés (surge index) hatását a halálozás (vagy hospice-elbocsátás) kockázattal korrigált esélyhányadosára (aOR) a teljes COVID-19 kohorszban egy hierarchikus általánosított lineáris vegyes modell segítségével határozzák meg, amely az esetet kontrollálja. -mix, kezeléssel kapcsolatos, időben változó és egyéb kórházi szintű tényezők. A változókat a „kiindulási” állapotuk alapján választják ki, amikor bemutatják őket a kórháznak, hogy minimalizálják a mediátorok hatását.

Változók az esetmix beállításához: életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, komorbiditási teher, biztosítási státusz, felvételi forrás és élesség, akut szervi elégtelenség pontszáma és a felvételkor jelen lévő kód állapot, farmakológiai szerek (remdesivir, kortikoszteroidok, hidroxiklorokin és azitromicin) használata ), a hipoxia súlyossága (akut légzési elégtelenség kódjai, non-invazív pozitív nyomású lélegeztetés szükségessége, invazív gépi lélegeztetés szükségessége), vazopresszor használat a felvételt követő két napon belül.

Az időbeli és a kórházi szintű kiigazítás változói: kórházi oktatási státusz, városi elhelyezkedés, földrajzi régió, ágykapacitás, a Medicaid/nem biztosított felvételek aránya, a felvételt követő 2 napon belül intubált COVID-19 betegek aránya, a kórház technológiai indexe (a rendelkezésre állás szerint rétegezve) extracorporalis membrán oxigenizáció, egynél több intenzív osztály és folyamatos vesepótló kezelés), a remdesivir kórházi elérhetősége, a kezelőorvos/beteg arány, a COVID-19 előtti gépi lélegeztetés mennyisége, a COVID-19-re tesztelt betegek aránya és a felvételi hónap (1. vs. 2. hullám).

Az (1. vs. 2.) pandémiás hullám általi hatásmódosítást, az előző havi túlfeszültség-indexet és az akut kórházi áthelyezések és/vagy tracheotómiák arányát interakciós kifejezések segítségével értékelik. Az érzékenységi elemzéseket a túlfeszültség-index alternatív iterációi/rétegei felhasználásával végzik el, a statisztikai megbízhatóság érdekében kevesebb beteg kizárásával, a kezeléshez kapcsolódó változókkal és anélkül, valamint az Elixhauser komorbiditási index használatával az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja által meghatározott rossz prognosztikai alapállapotok helyett. COVID-19-ben, hogy tesztelje az eredmények megbízhatóságát. Az elemzéseket megismétlik a kórházi mortalitás alapján (a hospice-be való jelentett kibocsátás nélkül). A statisztikailag szignifikáns eredmények irányának megváltoztatásához szükséges nem mért zavaró tényező nagyságát értékelni kell. Az intenzív osztályon és a gépi lélegeztetésen részt vevő betegek szelektívebb alcsoportjait nem használják elsődleges vizsgálati populációként, tekintettel a felvételi és intubációs kritériumok potenciálisan dinamikus jellegére a pandémia során, valamint a térfogathoz való viszonyára.

Attól függően, hogy az elemzés időpontjában rendelkezésre áll-e, az adminisztratív adatok kiválasztott változóinak (pl. a légzési elégtelenség kódjainak megbízhatósága a csak nagy áramlású oxigént igénylő betegek reprezentációjában, azaz nem non-invazív vagy invazív gépi lélegeztetésre.)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

144116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (primary center conducting large database study)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lásd a tanulmány leírását

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lásd a tanulmány leírását

Kizárási kritériumok:

  • Lásd a tanulmány leírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fekvőbeteg-találkozás a COVID-19-cel a felvételkor
Lásd fent a vizsgálat leírását
Lásd fent a tanulmány leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházon belüli halálozás vagy hospice-be bocsátás
Időkeret: A felvételtől a halálig a kórházi kezelés vagy a hospice-elbocsátás alatt
A felvételtől a halálig a kórházi kezelés vagy a hospice-elbocsátás alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: A felvételtől a halálig a kórházi kezelés alatt
(anélkül, hogy bejelentették volna a hospice-kibocsátást)
A felvételtől a halálig a kórházi kezelés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel