Больничный всплеск COVID-19 и связанный с ним риск смертности

Пациенты с критическим заболеванием и/или дыхательной недостаточностью, как правило, демонстрируют лучшие результаты в больницах, которые обслуживают большее количество таких пациентов. Однако во время пандемии COVID-19 это соотношение могло быть изменено из-за нагрузки на ресурсы и персонал из-за увеличения количества пациентов. Будет проведено ретроспективное когортное исследование с использованием большой административной базы данных, чтобы понять взаимосвязь между объемом и исходом среди пациентов, госпитализированных с COVID-19. Понимание взаимосвязи между объемом и исходом COVID-19 в больницах США может помочь определить оптимальные условия оказания помощи и пороги перевода, а также информировать о политике сортировки и корректировке риска.

База данных Premier Healthcare Database (PHD), общедоступный репозиторий административных данных, охватывающий примерно 20% госпитализаций в США из 48 штатов, будет запрашиваться для стационарных обращений со взрослыми (18+ лет), в которых записан код диагноза COVID-19 с 1 марта по 31 августа 2020 г. в больницах с постоянной отчетностью. Больницы с менее чем 15 контактами с COVID-19 за период исследования будут исключены из первичной когорты для сохранения статистической достоверности.

Индекс всплеска будет рассчитываться для каждого больничного месяца, который включает бремя случаев COVID-19, взвешенное по сложности ухода, и будет нормализован для номинальной (2019 г.) вместимости коек и бремени случаев, не связанных с COVID-19, и будет представлять собой первичную коварианту. Месяцы госпитализации будут стратифицированы по процентилю индекса всплеска (например, <50-й, 50-75-й, 75-90-й, 90-95-й и ≥95-й процентили).

Влияние бремени случаев COVID-19 (индекс всплеска) на скорректированное с учетом риска отношение шансов (aOR) смертности (или выписки в хоспис) среди всех когорт COVID-19 будет определяться с использованием иерархической обобщенной линейной смешанной модели с учетом случая - смешанные, связанные с лечением, изменяющиеся во времени и другие факторы на уровне стационара. Переменные будут выбраны на основе их репрезентативного «исходного» состояния при поступлении в больницу, чтобы свести к минимуму влияние медиаторов.

Переменные для корректировки состава случая: возраст, пол, раса/этническая принадлежность, бремя сопутствующих заболеваний, страховой статус, источник госпитализации и острота, оценка острой органной недостаточности и кодовый статус при поступлении, использование фармакологических препаратов (ремдесивир, кортикостероиды, гидроксихлорохин и азитромицин). ), тяжесть гипоксии (коды острой дыхательной недостаточности, потребность в неинвазивной вентиляции с положительным давлением, потребность в инвазивной ИВЛ), применение вазопрессоров в течение двух дней после поступления соответственно.

Переменные для временной корректировки и корректировки на уровне больницы: статус обучения в больнице, город, географический регион, вместимость коек, доля госпитализаций по программе Medicaid/незастрахованных, доля пациентов с COVID-19, интубированных в течение 2 дней после поступления, технологический индекс больницы (стратифицированный по наличию экстракорпоральная мембранная оксигенация, более одного отделения интенсивной терапии и постоянная заместительная почечная терапия), доступность ремдесивира в больнице, соотношение числа лечащих врачей и пациентов, объем ИВЛ до COVID-19, доля общего числа госпитализированных, прошедших тестирование на COVID-19, и месяц госпитализации (1-й по сравнению с 2-я волна).

Изменение эффекта в зависимости от (1-й или 2-й) волны пандемии, индекса всплесков за предыдущий месяц и частоты неотложных госпитализаций и/или трахеотомий будут оцениваться с использованием условий взаимодействия. Анализы чувствительности будут выполняться с использованием альтернативных итераций/слоев индекса всплеска, исключая меньшее количество пациентов для статистической надежности, моделей с переменными, связанными с лечением, и без них, а также с использованием индекса сопутствующих заболеваний Эликсхаузера вместо определяемых Центрами по контролю и профилактике заболеваний США плохих прогностических основных состояний. в COVID-19 для проверки надежности результатов. Анализы будут повторяться с использованием показателей внутрибольничной смертности (без сообщений о выписке в хоспис). Будет оцениваться величина неизмеренного вмешивающегося фактора, который был бы необходим для изменения направления статистически значимых результатов. Более избирательные подгруппы пациентов в отделении интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких не будут использоваться в качестве первичной исследуемой популяции, учитывая потенциально динамичный характер критериев госпитализации и интубации в течение пандемии и их связь с объемом.

В зависимости от наличия на момент анализа деидентифицированный контролируемый набор данных на основе электронных медицинских карт будет использоваться для клинической проверки выбранных переменных в административных данных (например, надежность кодов дыхательной недостаточности при представлении пациентов, нуждающихся только в высокопоточной оксигенации, то есть не в неинвазивной или инвазивной механической вентиляции.)